Ao abrigo da Lei de Modernização da Regulamentação dos Produtos Cosméticos (MoCRA), as empresas que colocam produtos cosméticos no mercado dos EUA têm de garantir que existe fundamentação adequada da segurança dos seus produtos cosméticos.

O nosso serviço de fundamentação da segurança de cosméticos ao abrigo da MoCRA oferece uma avaliação profissional da segurança da tua fórmula cosmética e da documentação de apoio, para ajudar a demonstrar que o teu produto possui fundamentação de segurança adequada para o mercado dos EUA.

O que é a fundamentação da segurança dos produtos cosméticos?

A fundamentação da segurança dos cosméticos consiste na documentação e nas provas científicas utilizadas para sustentar a conclusão de que um produto cosmético é seguro nas condições de utilização previstas e razoavelmente previsíveis.

A MoCRA não exige um Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos (CPSR) ao estilo europeu. Em vez disso, a pessoa responsável tem de garantir e manter registos que comprovem de forma adequada a segurança de cada produto cosmético.

O nosso serviço reúne toda a informação de segurança disponível numa avaliação de segurança estruturada para o teu produto cosmético acabado.

O que é que avaliamos?

Os nossos especialistas em segurança avaliam a composição do produto e a informação de segurança disponível, incluindo:

• Formulação qualitativa e quantitativa completa
• Concentrações e funções dos ingredientes
• Informações toxicológicas sobre os ingredientes
• Utilização prevista do produto cosmético
• Área e frequência de aplicação
• Exposição prevista do consumidor
• Restrições relevantes relativas aos ingredientes e considerações de segurança
• Informações sobre fragrâncias e alérgenos, quando aplicável
• Documentação disponível sobre produtos e matérias-primas
• Outras informações científicas relevantes sobre segurança

Com base na informação disponível, avaliamos se há provas suficientes para comprovar a segurança do produto cosmético acabado

Variações

Tens alguma fórmula cosmética que queiras disponibilizar em várias fragrâncias ou cores? O nosso Pacote de Fundamentação de Segurança Cosmética MoCRA combina uma fundamentação completa de segurança para a tua fórmula base com a avaliação das variações de produto elegíveis.

Isto é ideal para gamas de produtos como sabonetes, loções corporais, produtos de banho, produtos para os lábios ou outros cosméticos em que a fórmula base é sempre a mesma, mas são criadas versões diferentes com fragrâncias ou cores distintas.

O que está incluído?

O pacote inclui:

• 1 justificação completa de segurança cosmética ao abrigo da MoCRA para a tua fórmula base
• Avaliação da segurança de um número selecionado de variações
• Análise da documentação relativa às diferentes fragrâncias ou cores
• Documentação comprovativa de segurança para a gama de produtos avaliada

O que se considera uma variação?

Uma variação baseia-se na mesma fórmula de base, com um tipo de alteração:

• Fragrância diferente – a fórmula de base continua a mesma, mas usa-se uma fragrância diferente; ou
• Cor diferente – a fórmula base mantém-se a mesma, mas é utilizada uma cor ou combinação de corantes diferente.

Quando é que se pode dizer que é uma receita nova?

Se um produto tiver uma fragrância e uma cor diferentes, é considerado uma nova fórmula e não pode ser incluído como uma variação neste pacote.

Alterações aos ingredientes de base, às concentrações dos ingredientes ou a outros aspetos da formulação também podem fazer com que o produto seja considerado uma nova receita.

Porque é que deves escolher o Pacote?

Quando já sabes que o teu produto vai estar disponível em várias fragrâncias ou cores, o «Bundle» oferece uma forma prática de organizar em conjunto a documentação de segurança de base e as suas variações.

Em vez de pedires primeiro a avaliação básica e adicionares as variações separadamente, podes enviar toda a gama de produtos para avaliação de uma só vez.

O que precisamos que faças?

Por favor, indica:

• A fórmula completa do produto de base
• As fórmulas completas para todas as variações
• Documentação sobre os ingredientes
• Documentação relativa às fragrâncias, quando aplicável
• Documentação relativa aos corantes, quando aplicável
• Quaisquer informações adicionais solicitadas pelos nossos avaliadores de segurança

Os nossos especialistas em segurança vão analisar a fórmula de base e cada variação apresentada para determinar se a informação de segurança disponível comprova de forma adequada a segurança dos produtos cosméticos nas condições de utilização previstas.