I henhold til loven om modernisering af kosmetikforordningen (MoCRA) skal virksomheder, der markedsfører kosmetiske produkter i USA, sikre, at der foreligger tilstrækkelig dokumentation for sikkerheden ved deres kosmetiske produkter.

Vores MoCRA-service inden for dokumentation af kosmetiske produkters sikkerhed omfatter en professionel sikkerhedsvurdering af din kosmetiske formulering samt den tilhørende dokumentation, der skal hjælpe med at påvise, at dit produkt har tilstrækkelig sikkerhedsdokumentation til det amerikanske marked.

Hvad er dokumentation af kosmetiske produkters sikkerhed?

Sikkerhedsdokumentation for kosmetiske produkter er den dokumentation og de videnskabelige beviser, der anvendes til at underbygge konklusionen om, at et kosmetisk produkt er sikkert under de tilsigtede og rimeligt forudsigelige anvendelsesbetingelser.

MoCRA stiller ikke krav om en sikkerhedsrapport for kosmetiske produkter (CPSR) efter europæisk model. I stedet skal den ansvarlige person sikre og opbevare dokumentation, der underbygger, at hvert enkelt kosmetisk produkt er tilstrækkeligt dokumenteret med hensyn til sikkerhed.

Vores service samler de tilgængelige sikkerhedsoplysninger i en struktureret sikkerhedsvurdering af dit færdige kosmetiske produkt.

Hvad vurderer vi?

Vores sikkerhedseksperter vurderer produktets sammensætning og de foreliggende sikkerhedsoplysninger, herunder:

• Fuldstændig kvalitativ og kvantitativ formulering
• Ingrediensernes koncentrationer og funktioner
• Toksikologiske oplysninger om ingredienserne
• Kosmetikproduktets tilsigtede anvendelse
• Anvendelsesområde og -hyppighed
• Forventet forbrugereksponering
• Relevante begrænsninger vedrørende ingredienser og sikkerhedsmæssige hensyn
• Oplysninger om duftstoffer og allergener, hvor det er relevant
• Tilgængelig dokumentation om produkter og råvarer
• Andre relevante videnskabelige sikkerhedsoplysninger

På baggrund af de foreliggende oplysninger vurderer vi, om der foreligger tilstrækkelig dokumentation til at underbygge sikkerheden ved det færdige kosmetiske produkt

Variationer

Har du en kosmetisk formel, som du gerne vil tilbyde i flere dufte eller farver? Vores MoCRA-pakke til dokumentation af kosmetisk sikkerhed kombinerer en komplet sikkerhedsdokumentation for din basisformel med en vurdering af de produktvarianter, der opfylder kravene.

Dette er ideelt til produktserier som f.eks. sæber, kropslotioner, bruseprodukter, læbeprodukter eller andre kosmetikprodukter, hvor grundformuleringen forbliver den samme, men hvor der skabes forskellige varianter ved hjælp af forskellige dufte eller farver.

Hvad er inkluderet?

Pakken indeholder:

• 1 komplet MoCRA-sikkerhedsunderbygning for kosmetiske produkter til din basisformel
• Sikkerhedsvurdering af det udvalgte antal variationer
• Gennemgang af dokumentationen for de forskellige dufte og farver
• Dokumentation for sikkerhedsunderbygning for det vurderede produktsortiment

Hvad regnes som en variation?

En variant bygger på den samme grundformel, men med én ændring:

• En anden duft – grundformlen forbliver den samme, men der anvendes en anden duft; eller
• En anden farve – grundformlen forbliver den samme, men der anvendes en anden farve eller en anden kombination af farvestoffer.

Hvornår er der tale om en ny opskrift?

Hvis et produkt både har en anden duft og en anden farve, betragtes det som en ny opskrift og kan ikke medtages som en variant i denne pakke.

Ændringer i basisbestanddelene, koncentrationerne af bestanddelene eller andre aspekter af sammensætningen kan ligeledes medføre, at produktet betragtes som en ny opskrift.

Hvorfor vælge pakken?

Når du på forhånd ved, at dit produkt vil være tilgængeligt i flere dufte eller farver, er »Bundle« en praktisk måde at samle den grundlæggende sikkerhedsdokumentation og dens variationer på.

I stedet for først at bestille en grundlæggende vurdering og derefter tilføje variationer separat, kan du indsende hele produktsortimentet til vurdering på én gang.

Hvad har vi brug for fra dig?

Angiv venligst:

• Den fuldstændige formel for basisproduktet
• De fuldstændige formler for alle variationer
• Dokumentation vedrørende ingredienser
• Dokumentation vedrørende duftstoffer, hvor det er relevant
• Dokumentation vedrørende farvestoffer, hvor det er relevant
• Eventuelle yderligere oplysninger, som vores sikkerhedseksperter måtte anmode om

Vores sikkerhedseksperter vil gennemgå basisformlen og hver enkelt indsendt variant for at vurdere, om de foreliggende sikkerhedsoplysninger i tilstrækkelig grad underbygger sikkerheden ved de kosmetiske produkter under de tilsigtede anvendelsesbetingelser.