Zgodnie z ustawą o modernizacji przepisów dotyczących kosmetyków (MoCRA) firmy wprowadzające produkty kosmetyczne na rynek amerykański muszą zadbać o to, by bezpieczeństwo ich produktów kosmetycznych było odpowiednio udokumentowane.

Nasza usługa „MoCRA Cosmetic Safety Substantiation” obejmuje profesjonalną ocenę bezpieczeństwa receptury Twojego kosmetyku oraz przygotowanie dokumentacji uzupełniającej, która pomoże wykazać, że Twój produkt spełnia wymogi dotyczące bezpieczeństwa na rynku amerykańskim.

Czym jest uzasadnienie bezpieczeństwa kosmetyków?

Uzasadnienie bezpieczeństwa kosmetyku to dokumentacja i dowody naukowe, które mają na celu potwierdzenie, że dany produkt kosmetyczny jest bezpieczny w przewidzianych i racjonalnie przewidywalnych warunkach stosowania.

MoCRA nie wymaga sporządzania raportu o bezpieczeństwie produktów kosmetycznych (CPSR) w stylu europejskim. Zamiast tego osoba odpowiedzialna musi zapewnić i prowadzić dokumentację potwierdzającą odpowiednie uzasadnienie bezpieczeństwa każdego produktu kosmetycznego.

Nasza usługa pozwala zebrać dostępne informacje dotyczące bezpieczeństwa i przedstawić je w formie uporządkowanej oceny bezpieczeństwa gotowego produktu kosmetycznego.

Co oceniamy?

Nasi eksperci ds. bezpieczeństwa analizują skład produktu oraz dostępne informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym:

• Pełna receptura jakościowa i ilościowa
• Stężenia składników i ich działanie
• Informacje toksykologiczne dotyczące składników
• Przeznaczenie produktu kosmetycznego
• Obszar i częstotliwość stosowania
• Przewidywane narażenie konsumentów
• Odpowiednie ograniczenia dotyczące składników i kwestie związane z bezpieczeństwem
• Informacje o składnikach zapachowych i alergenach, jeśli dotyczy
• Dostępna dokumentacja dotycząca produktów i surowców
• Inne istotne informacje naukowe dotyczące bezpieczeństwa

Na podstawie dostępnych informacji oceniamy, czy istnieją wystarczające dowody potwierdzające bezpieczeństwo gotowego produktu kosmetycznego

Wariacje

Czy masz jakąś recepturę kosmetyczną, którą chcesz oferować w różnych zapachach lub kolorach? Nasz pakiet MoCRA dotyczący uzasadnienia bezpieczeństwa kosmetyków łączy w sobie kompletne uzasadnienie bezpieczeństwa Twojej receptury bazowej z oceną kwalifikujących się wariantów produktu.

To idealne rozwiązanie dla takich linii produktów, jak mydła, balsamy do ciała, produkty pod prysznic, kosmetyki do ust czy inne kosmetyki, w których podstawowa formuła pozostaje taka sama, ale powstają różne wersje z wykorzystaniem różnych zapachów lub kolorów.

Co jest w zestawie?

W zestawie znajdziesz:

• 1 kompletna dokumentacja potwierdzająca bezpieczeństwo kosmetyków zgodnie z MoCRA dla twojej formuły bazowej
• Ocena bezpieczeństwa wybranej liczby wariantów
• Przegląd dokumentacji dotyczącej różnych zapachów i kolorów
• Dokumentacja potwierdzająca bezpieczeństwo dla ocenianego asortymentu produktów

Co się liczy jako odmiana?

Wariant ten opiera się na tej samej formule podstawowej, z jedną zmianą:

• Inny zapach – podstawowa formuła pozostaje taka sama, ale zastosowano inny zapach; albo
• Inny kolor – podstawowa formuła pozostaje taka sama, ale używa się innego koloru lub innej kombinacji barwników.

Kiedy można powiedzieć, że to nowy przepis?

Jeśli produkt ma zarówno inny zapach, jak i inny kolor, uznaje się go za nową recepturę i nie można go uwzględnić jako wariantu w tym pakiecie.

Zmiany w składnikach podstawowych, stężeniach składników lub innych aspektach receptury mogą również sprawić, że produkt zostanie uznany za nową recepturę.

Dlaczego warto wybrać ten zestaw?

Jeśli już wiesz, że twój produkt będzie dostępny w kilku wersjach zapachowych lub kolorystycznych, opcja „Pakiet” to wygodny sposób na zebranie w jednym miejscu podstawowej dokumentacji potwierdzającej bezpieczeństwo oraz jej wariantów.

Zamiast najpierw zamawiać ocenę podstawową, a potem osobno dodawać warianty, możesz od razu zgłosić do oceny cały asortyment produktów.

Czego od ciebie oczekujemy?

Podaj:

• Pełna receptura produktu bazowego
• Pełne wzory dla wszystkich wariantów
• Dokumentacja dotycząca składników
• Dokumentacja dotycząca substancji zapachowych, jeśli dotyczy
• Dokumentacja dotycząca barwników, jeśli dotyczy
• Wszelkie dodatkowe informacje, o które poproszą nasi eksperci ds. bezpieczeństwa

Nasi eksperci ds. bezpieczeństwa przeanalizują formułę podstawową oraz każdą zgłoszoną odmianę, żeby ustalić, czy dostępne informacje dotyczące bezpieczeństwa wystarczająco potwierdzają bezpieczeństwo produktów kosmetycznych w warunkach, w jakich mają być używane.