《化妆品监管法案》(MoCRA)化妆品安全性论证

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《化妆品监管法案》(MoCRA)化妆品安全性论证

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根据《化妆品法规现代化法案》(MoCRA),向美国市场投放化妆品的企业必须确保其化妆品的安全性有充分的依据。

我们的MoCRA化妆品安全性论证服务可对您的化妆品配方及支持性文件进行专业安全性评估,以帮助证明您的产品具备进入美国市场所需的充分安全性论证依据。

什么是化妆品安全性论证?

化妆品安全性论证是指用于支持以下结论的文件和科学证据:在预期及合理可预见的使用条件下,某化妆品是安全的。

《化妆品法规》(MoCRA)并不要求提交欧洲式的化妆品安全报告(CPSR)。相反,责任人必须确保并保留相关记录,以充分证明每款化妆品的安全性。

我们的服务将现有的安全信息整合起来,为您已制成的化妆品提供一份结构化的安全评估报告。

我们评估什么?

我们的安全专家会对产品配方及现有安全信息进行评估,包括:

  • 完整的定性与定量配方
  • 成分浓度与功效
  • 关于成分的毒理学信息
  • 该化妆品的预期用途
  • 适用范围和使用频率
  • 预计的消费者接触风险
  • 相关成分限制及安全注意事项
  • 香氛和过敏原信息(如适用)
  • 可提供的产品和原材料文件
  • 其他相关的科学安全信息

根据现有信息,我们评估是否有充分证据证明该成品化妆品的安全性

变体

您是否有某款化妆品配方,希望推出多种香型或颜色?我们的MoCRA化妆品安全性论证套餐,既为您的基础配方提供完整的安全性论证,同时也对符合条件的产品变体进行评估。

这非常适合肥皂、润肤露、沐浴产品、唇部产品或其他化妆品等产品系列——这些产品的基础配方保持不变,但通过使用不同的香型或颜色来打造不同版本。

包含哪些内容?

该套装包含:

  • 为您的基础配方提供一份完整的MoCRA化妆品安全性论证报告
  • 对选定数量的变体进行安全性评估
  • 对不同香型或颜色的说明文档进行审查
  • 被评估产品系列的安全性证明文件

什么算作变体?

一种变体基于相同的基准公式,仅有一处改动:

  • 不同的香型——基础配方保持不变,但采用了不同的香型;或者
  • 不同颜色——基础配方保持不变,但采用了不同的颜色或着色剂组合。

什么情况下才算是一道新食谱?

如果某款产品的香型和颜色都不同,则被视为新配方,不能作为该组合下的变体进行包含。

基础成分、成分浓度或配方中的其他方面的变更,也可能导致该产品被视为新配方。

为什么选择这个套装?

如果您已知产品将推出多种香型或颜色,则“组合包”功能可为您提供一种便捷的方式,将基础的安全性论证及其变体整合在一起。

您无需先申请基础评估,再单独添加变体,而是可以一次性提交完整的产品系列进行评估。

我们需要您提供什么?

请提供:

  • 基础产品的完整配方
  • 所有变体的完整公式
  • 配料说明
  • 香氛相关文件(如适用)
  • 着色剂相关文件(如适用)
  • 我方安全评估员要求的任何其他信息

我们的安全专家将审查基础配方及每项提交的变体配方,以确定现有安全信息能否充分证明该化妆品在预期使用条件下是安全的。

其他信息

《化妆品监管法案》(MoCRA)化妆品安全性论证

Your Product Recipe Ingredients

1- 9 种食材, 10-29 种配料, 30多种原料