Según la Ley de Modernización de la Normativa sobre Cosméticos (MoCRA), las empresas que comercialicen productos cosméticos en el mercado estadounidense deben asegurarse de que exista una justificación adecuada de la seguridad de sus productos cosméticos.

Nuestro servicio de justificación de la seguridad de los cosméticos según la MoCRA te ofrece una evaluación profesional de la seguridad de tu fórmula cosmética y la documentación de apoyo necesaria para demostrar que tu producto cuenta con la justificación de seguridad adecuada para el mercado estadounidense.

¿Qué es la justificación de la seguridad de los productos cosméticos?

La justificación de la seguridad de los cosméticos es la documentación y las pruebas científicas que se utilizan para respaldar la conclusión de que un producto cosmético es seguro en las condiciones de uso previstas y razonablemente previsibles.

La MoCRA no exige un informe de seguridad de productos cosméticos (CPSR) al estilo europeo. En su lugar, la persona responsable debe garantizar y conservar los registros que demuestren de forma adecuada la seguridad de cada producto cosmético.

Nuestro servicio recopila toda la información de seguridad disponible y la integra en una evaluación de seguridad estructurada para tu producto cosmético terminado.

¿Qué evaluamos?

Nuestros expertos en seguridad evalúan la composición del producto y la información de seguridad disponible, entre la que se incluye:

• Formulación cualitativa y cuantitativa completa
• Concentraciones y funciones de los ingredientes
• Información toxicológica sobre los ingredientes
• Uso previsto del producto cosmético
• Superficie y frecuencia de aplicación
• Exposición prevista de los consumidores
• Restricciones relevantes sobre los ingredientes y consideraciones de seguridad
• Información sobre fragancias y alérgenos, cuando proceda
• Documentación disponible sobre productos y materias primas
• Otra información científica relevante sobre seguridad

A partir de la información disponible, evaluamos si hay pruebas suficientes para corroborar la seguridad del producto cosmético terminado

Variaciones

¿Tienes alguna fórmula cosmética que quieras ofrecer en varias fragancias o colores? Nuestro paquete «MoCRA Cosmetic Safety Substantiation Bundle» combina una justificación completa de la seguridad de tu fórmula base con la evaluación de las variaciones de producto que cumplan los requisitos.

Esto es ideal para gamas de productos como jabones, lociones corporales, productos de ducha, productos para los labios u otros cosméticos en los que la fórmula base es siempre la misma, pero se crean diferentes versiones utilizando fragancias o colores distintos.

¿Qué incluye?

El paquete incluye:

• 1 informe completo de justificación de la seguridad cosmética según la MoCRA para tu fórmula base
• Evaluación de la seguridad de un número determinado de variaciones
• Revisión de la documentación sobre las diferentes fragancias o colores
• Documentación que acredita la seguridad de la gama de productos evaluados

¿Qué se considera una variación?

Una variante se basa en la misma fórmula básica, con un único cambio:

• Una fragancia diferente: la fórmula base sigue siendo la misma, pero se utiliza una fragancia diferente; o
• Color diferente: la fórmula base sigue siendo la misma, pero se utiliza un color o una combinación de colorantes diferente.

¿Cuándo se considera que una receta es nueva?

Si un producto tiene tanto una fragancia diferente como un color diferente, se considera una nueva fórmula y no se puede incluir como variante en este paquete.

Los cambios en los ingredientes básicos, en las concentraciones de los ingredientes o en otros aspectos de la fórmula también pueden hacer que el producto se considere una nueva receta.

¿Por qué elegir el paquete?

Si ya sabes que tu producto estará disponible en varias fragancias o colores, el «Bundle» te ofrece una forma cómoda de agrupar la justificación de seguridad básica y sus variantes.

En lugar de solicitar primero la evaluación básica y añadir las variantes por separado, puedes enviar toda la gama de productos para su evaluación de una sola vez.

¿Qué necesitamos que hagas?

Por favor, indica:

• La fórmula completa del producto base
• Las fórmulas completas para todas las variantes
• Documentación sobre los ingredientes
• Documentación sobre fragancias, si procede
• Documentación sobre colorantes, cuando proceda
• Cualquier información adicional que te pidan nuestros evaluadores de seguridad

Nuestros expertos en seguridad revisarán la fórmula base y cada variante presentada para determinar si la información de seguridad disponible justifica adecuadamente la seguridad de los productos cosméticos en las condiciones de uso previstas.