Saskaņā ar Kosmētikas regulas modernizācijas likumu (MoCRA) uzņēmumiem, kas laiž kosmētikas līdzekļus ASV tirgū, ir jānodrošina, ka to kosmētikas līdzekļu drošība ir atbilstoši pamatota.

Mūsu MoCRA kosmētikas drošības pamatojuma pakalpojums nodrošina profesionālu jūsu kosmētikas preparāta drošības novērtējumu un pavaddokumentāciju, lai palīdzētu pierādīt, ka jūsu produktam ir atbilstošs drošības pamatojums ASV tirgum.

Kas ir kosmētikas drošības pamatojums?

Kosmētikas drošības pamatojums ir dokumentācija un zinātniskie pierādījumi, ko izmanto, lai pamatotu secinājumu, ka kosmētikas līdzeklis ir drošs paredzētajos un saprātīgi paredzamajos lietošanas apstākļos.

MoCRA neparedz Eiropas parauga kosmētikas līdzekļa drošības ziņojuma (CPSR) sagatavošanu. Tā vietā atbildīgajai personai ir jānodrošina un jāuztur dokumentācija, kas pietiekami pamato katra kosmētikas līdzekļa drošību.

Mūsu pakalpojums apvieno pieejamo informāciju par drošību strukturētā drošības novērtējumā jūsu gatavajam kosmētikas izstrādājumam.

Ko mēs novērtējam?

Mūsu drošības eksperti izvērtē produkta sastāvu un pieejamo informāciju par drošību, tostarp:

• Pilnīgs kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs
• Sastāvdaļu koncentrācijas un funkcijas
• Toksikoloģiskā informācija par sastāvdaļām
• Kosmētiskā līdzekļa paredzētais lietojums
• Lietošanas joma un biežums
• Paredzamais patērētāju risks
• Attiecīgie ierobežojumi attiecībā uz sastāvdaļām un drošības apsvērumi
• Informācija par smaržvielām un alergēniem, ja attiecināms
• Pieejamā produktu un izejvielu dokumentācija
• Cita būtiska zinātniska informācija par drošību

Pamatojoties uz pieejamo informāciju, mēs izvērtējam, vai ir pietiekami daudz pierādījumu, lai pamatotu gatavā kosmētikas līdzekļa drošību

Variācijas

Vai jums ir kāda kosmētikas formula, kuru vēlaties piedāvāt dažādos aromātos vai krāsās? Mūsu „MoCRA kosmētikas drošības pamatojuma pakete” apvieno pilnīgu jūsu bāzes formulas drošības pamatojumu ar atbilstošo produktu variāciju novērtējumu.

Tas ir ideāli piemērots tādiem produktu klāstiem kā ziepes, ķermeņa losjoni, dušas līdzekļi, lūpu kopšanas līdzekļi vai cita veida kosmētika, kuras pamatformulējums paliek nemainīgs, bet tiek radītas dažādas versijas, izmantojot atšķirīgas smaržas vai krāsas.

Kas ir iekļauts?

Komplektā ietilpst:

• 1 pilnīgs MoCRA kosmētikas drošības pamatojums jūsu pamatformulai
• Izvēlēto variāciju skaita drošības novērtējums
• Dažādu smaržu vai krāsu dokumentācijas pārskats
• Drošības pamatojuma dokumentācija novērtētajai produktu klāstai

Kas tiek uzskatīts par variāciju?

Variācija balstās uz to pašu pamatformulu, tajā ir veikta viena veida izmaiņa:

• Atšķirīgs aromāts – pamatformula paliek nemainīga, taču tiek izmantots cits aromāts; vai
• Atšķirīga krāsa – pamatformula paliek nemainīga, taču tiek izmantota cita krāsa vai krāsvielu kombinācija.

Kad recepte tiek uzskatīta par jaunu?

Ja produktam ir gan atšķirīgs aromāts, gan atšķirīga krāsa, to uzskata par jaunu recepti, un to nevar iekļaut kā variāciju šajā komplektā.

Izmaiņas pamatvielās, sastāvdaļu koncentrācijās vai citos formulācijas aspektos var arī izraisīt to, ka produkts tiek uzskatīts par jaunu receptūru.

Kāpēc izvēlēties šo komplektu?

Ja jau zināt, ka jūsu produkts būs pieejams vairākās smaržu versijās vai krāsās, „Bundle” piedāvā ērtu veidu, kā vienkopus sakārtot pamata drošības pamatojumu un tā variācijas.

Tā vietā, lai vispirms pasūtītu pamata novērtējumu un atsevišķi pievienotu variācijas, varat vienā reizē iesniegt novērtēšanai pilnu produktu klāstu.

Ko mums no jums vajag?

Lūdzu, norādiet:

• Galvenā produkta pilnā formula
• Pilnīgas formulas visām variācijām
• Sastāvdaļu dokumentācija
• Smaržu dokumentācija, ja nepieciešams
• Krāsvielu dokumentācija, ja nepieciešams
• Jebkāda papildu informācija, ko pieprasa mūsu drošības novērtētāji

Mūsu drošības eksperti izvērtēs pamatformulu un katru iesniegto variāciju, lai noteiktu, vai pieejamā informācija par drošību pietiekami pamato kosmētikas līdzekļu drošību to paredzētajos lietošanas apstākļos.