Volgens de Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) moeten bedrijven die cosmeticaproducten op de Amerikaanse markt brengen, ervoor zorgen dat de veiligheid van hun cosmeticaproducten voldoende wordt onderbouwd.

Onze MoCRA-dienst voor het aantonen van de veiligheid van cosmetica biedt een professionele veiligheidsbeoordeling van je cosmetische formule en de bijbehorende documentatie, zodat je kunt aantonen dat je product voldoende veiligheidsonderbouwing heeft voor de Amerikaanse markt.

Wat is het aantonen van de veiligheid van cosmetica?

De veiligheidsonderbouwing van cosmetica is de documentatie en het wetenschappelijk bewijs waarmee wordt aangetoond dat een cosmetisch product veilig is onder de beoogde en redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden.

MoCRA schrijft geen veiligheidsrapport voor cosmetische producten (CPSR) volgens het Europese model voor. In plaats daarvan moet de verantwoordelijke persoon ervoor zorgen dat er voor elk cosmetisch product documentatie beschikbaar is die de veiligheid voldoende onderbouwt, en deze documentatie bijhouden.

Onze dienst bundelt alle beschikbare veiligheidsinformatie in een gestructureerde veiligheidsbeoordeling voor je afgewerkte cosmeticaproduct.

Wat beoordelen we?

Onze veiligheidsexperts beoordelen de samenstelling van het product en de beschikbare veiligheidsinformatie, waaronder:

• Volledige kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling
• Concentraties en functies van de ingrediënten
• Toxicologische informatie over de ingrediënten
• Beoogd gebruik van het cosmetische product
• Toepassingsgebied en gebruiksfrequentie
• Verwachte blootstelling van de consument
• Relevante beperkingen op ingrediënten en veiligheidsoverwegingen
• Informatie over geurstoffen en allergenen, indien van toepassing
• Beschikbare documentatie over producten en grondstoffen
• Andere relevante wetenschappelijke veiligheidsinformatie

Op basis van de beschikbare informatie beoordelen we of er voldoende bewijs is om de veiligheid van het cosmetische eindproduct te staven

Variaties

Heb je één cosmetische formule die je in verschillende geuren of kleuren wilt aanbieden? Onze MoCRA-bundel voor veiligheidsonderbouwing van cosmetica combineert een volledige veiligheidsonderbouwing voor je basisformule met de beoordeling van in aanmerking komende productvarianten.

Dit is ideaal voor productlijnen zoals zeep, bodylotions, doucheproducten, lipproducten of andere cosmetica waarbij de basisformule hetzelfde blijft, maar er verschillende varianten worden gemaakt met verschillende geuren of kleuren.

Wat zit erbij?

De bundel bevat:

• 1 volledige MoCRA-onderbouwing van de cosmetische veiligheid voor je basisformule
• Veiligheidsbeoordeling van een aantal geselecteerde varianten
• Doorlichting van de documentatie over de verschillende geuren of kleuren
• Documentatie ter onderbouwing van de veiligheid van het beoordeelde productassortiment

Wat valt er onder een variatie?

Een variant is gebaseerd op dezelfde basisformule, met één verschil:

• Andere geur – de basisformule blijft hetzelfde, maar er wordt een andere geur gebruikt; of
• Andere kleur – de basisformule blijft hetzelfde, maar er wordt een andere kleur of kleurencombinatie gebruikt.

Wanneer is het een nieuw recept?

Als een product zowel een andere geur als een andere kleur heeft, wordt het gezien als een nieuw recept en kan het niet als variant in deze bundel worden opgenomen.

Wijzigingen in de basisingrediënten, de concentraties van de ingrediënten of andere aspecten van de samenstelling kunnen er ook toe leiden dat het product als een nieuw recept wordt beschouwd.

Waarom zou je voor de bundel kiezen?

Als je al weet dat je product in verschillende geuren of kleuren verkrijgbaar zal zijn, biedt de ‘Bundle’ een handige manier om de basisveiligheidsbeoordeling en de varianten daarvan samen te bundelen.

In plaats van eerst de basisbeoordeling aan te vragen en varianten apart toe te voegen, kun je het volledige productassortiment in één keer ter beoordeling indienen.

Wat hebben we van je nodig?

Geef het volgende op:

• De volledige formule voor het basisproduct
• De volledige formules voor alle variaties
• Documentatie over ingrediënten
• Documentatie over geurstoffen, indien van toepassing
• Documentatie over kleurstoffen, indien van toepassing
• Eventuele aanvullende informatie die onze veiligheidsbeoordelaars vragen

Onze veiligheidsexperts zullen de basisformule en elke ingediende variatie beoordelen om te bepalen of de beschikbare veiligheidsinformatie voldoende onderbouwing biedt voor de veiligheid van de cosmetische producten onder de beoogde gebruiksomstandigheden.