Podle zákona o modernizaci předpisů týkajících se kosmetických přípravků (MoCRA) musí společnosti uvádějící kosmetické přípravky na trh v USA zajistit, aby byla bezpečnost jejich kosmetických přípravků náležitě doložena.

Naše služba „MoCRA Cosmetic Safety Substantiation“ zahrnuje odborné posouzení bezpečnosti vašeho kosmetického přípravku a přípravu podpůrné dokumentace, která vám pomůže prokázat, že váš výrobek splňuje požadavky na bezpečnost pro trh v USA.

Co je to doložení bezpečnosti kosmetických přípravků?

Prokázání bezpečnosti kosmetického přípravku představuje dokumentaci a vědecké důkazy, které slouží k podložení závěru, že kosmetický přípravek je bezpečný za podmínek, pro které je určen, a za rozumně předvídatelných podmínek použití.

Zákon MoCRA nevyžaduje zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku (CPSR) v evropském stylu. Místo toho musí odpovědná osoba zajistit a vést záznamy, které dostatečně dokládají bezpečnost každého kosmetického přípravku.

Naše služba shrnuje dostupné bezpečnostní informace do strukturovaného posouzení bezpečnosti vašeho hotového kosmetického přípravku.

Co hodnotíme?

Naši odborníci na bezpečnost posuzují složení výrobku a dostupné informace o bezpečnosti, včetně:

• Úplné kvalitativní a kvantitativní složení
• Koncentrace a funkce složek
• Toxikologické informace o složkách
• Účel použití kosmetického přípravku
• Oblast použití a četnost aplikace
• Očekávaná expozice spotřebitelů
• Příslušná omezení týkající se složek a bezpečnostní aspekty
• Informace o vůni a alergenech, pokud jsou k dispozici
• Dostupná dokumentace k výrobkům a surovinám
• Další relevantní vědecké informace týkající se bezpečnosti

Na základě dostupných informací posuzujeme, zda existují dostatečné důkazy pro prokázání bezpečnosti hotového kosmetického přípravku

Variace

Máte nějakou kosmetickou recepturu, kterou chcete nabízet v různých vůních nebo barvách? Náš balíček MoCRA pro doložení bezpečnosti kosmetických přípravků kombinuje kompletní doložení bezpečnosti vaší základní receptury s posouzením způsobilých variant produktu.

Toto řešení je ideální pro produktové řady, jako jsou mýdla, tělová mléka, sprchové přípravky, produkty na rty nebo jiná kosmetika, u nichž zůstává základní složení stejné, ale vytvářejí se různé varianty s použitím různých vůní nebo barev.

Co je v ceně?

Balíček obsahuje:

• 1 kompletní zdůvodnění bezpečnosti kosmetického přípravku podle zákona MoCRA pro vaši základní recepturu
• Posouzení bezpečnosti vybraného počtu variant
• Přehled dokumentace k jednotlivým vůním a barvám
• Dokumentace prokazující bezpečnost posuzovaného sortimentu výrobků

Co se považuje za variaci?

Varianta vychází ze stejného základního vzorce, liší se však v jednom bodě:

• Jiná vůně – základní složení zůstává stejné, ale je použita jiná vůně; nebo
• Jiná barva – základní složení zůstává stejné, ale používá se jiná barva nebo jiná kombinace barviv.

Kdy se jedná o nový recept?

Pokud má produkt odlišnou vůni i barvu, považuje se to za novou recepturu a nelze jej v rámci tohoto balíčku zařadit jako variantu.

Změny základních složek, jejich koncentrací nebo jiných aspektů složení mohou rovněž vést k tomu, že bude produkt považován za novou recepturu.

Proč si vybrat tento balíček?

Pokud již víte, že váš výrobek bude k dispozici v několika vůních nebo barvách, nabízí balíček „Bundle“ pohodlný způsob, jak uspořádat základní bezpečnostní zdůvodnění a jeho varianty dohromady.

Místo toho, abyste nejprve zadali základní posouzení a varianty přidávali samostatně, můžete k posouzení předložit kompletní sortiment najednou.

Co od vás potřebujeme?

Uveďte prosím:

• Úplný recept na základní produkt
• Úplné vzorce pro všechny varianty
• Dokumentace k surovinám
• Dokumentace k vůni, je-li to relevantní
• Dokumentace k barvivům, je-li to relevantní
• Jakékoli další informace, o které požádají naši bezpečnostní posuzovatelé

Naši odborníci na bezpečnost posoudí základní složení a každou předloženou variantu, aby určili, zda dostupné informace o bezpečnosti dostatečně dokládají bezpečnost kosmetických přípravků za podmínek, pro které jsou určeny.