一般製品安全規則（EU）2023/988の対象となる消費財の製造業者は、内部リスク分析を実施し、適切な技術文書を作成しなければならない。 GPSRは2024年12月13日から適用される。すべての製品について独立した第三者による評価が義務付けられているわけではないが、製造業者は自社製品が安全であり、適用されるEUの要件に準拠していることを確保しなければならない。当社のGPSR安全評価サービスは、企業が製品のリスクを評価し、コンプライアンスに関する裏付け文書を作成するのを支援する。

GPSRは、美容用品、パーソナルケア用品、家庭用品、インテリア用品、ファッションアクセサリー、キャンドル用品、DIY製品など、幅広い非食品の消費者製品に適用される。特定のEU法令の対象となる製品であっても、当該法令で関連するリスクや要件が規定されていない場合は、GPSRの特定の規定が適用されることがある。 当社は、お客様の製品カテゴリーを精査し、適用される規制の枠組みおよび適切な安全性評価要件を特定する。

いいえ。GPSRでは、普遍的な義務付けられたGPSR証明書は定められていない。その代わり、製造業者は自社製品の安全性を確保し、製品リスク分析を含む適切な技術文書を整備しなければならない。当社のGPSR安全性評価サービスでは、製品の安全性および関連文書について体系的な評価を行う。この評価結果は、政府が発行する公式の証明書ではなく、規制当局による承認を保証するものでもない。

当社のGPSR安全性評価サービスには、適用される規制要件の確認、製品に潜む潜在的な危険性の特定と評価、製品リスク評価書の作成、技術文書の作成支援、および関連する表示や安全警告の確認が含まれる。必要に応じて、追加の試験要件を特定し、是正措置を提案する。具体的な範囲は、製品および提供された文書によって異なる。

通常、詳細な製品説明、製品写真、製造元情報、材質構成、製品仕様、使用目的、および入手可能な安全関連文書を提出していただく必要がある。製品によっては、安全データシート（SDS）、分析証明書（CoA）、試験所試験報告書、適用される規格、使用説明書、および既存のリスク評価書などの追加書類が必要となる場合がある。 当社の専門家が提出された情報を審査し、追加の書類が必要かどうかを通知する。

GPSR製品リスク評価では、通常の使用状況および合理的に予見可能な使用状況下において、消費者製品に関連する潜在的な危険を特定し、評価する。製品によっては、これには物理的、機械的、化学的、電気的、熱的、可燃性、および衛生上の危険が含まれる場合がある。また、この評価では、予見可能な誤用、脆弱な消費者、および特定されたリスクを排除または低減するために講じられた措置についても考慮する。 その結果は、当該製品の技術文書において重要な部分を占める。

GPSR技術ファイルには、製品の一般的な説明、製品の安全性に関連する本質的な特性、想定されるリスクの分析、およびそれらのリスクを排除または軽減するために講じられた措置に関する情報が含まれる。必要に応じて、適用される規格、製品仕様書、試験所試験報告書、取扱説明書、安全上の警告、その他の裏付け資料も含まれる。 文書は、製品の複雑さおよび特定されたリスクに見合ったものでなければならない。

すべての製品に当てはまるわけではない。GPSRでは、すべての消費者向け製品に対して同一の試験を義務付けてはいない。特に、文書のみでは潜在的な危険性を十分に評価できない場合、製品の安全性を立証するために試験が必要となる場合がある。また、特定の製品カテゴリーについては、EUの特定の法令に基づき、義務的な試験や適合性評価の要件が定められている場合もある。当社はお客様の製品を審査し、必要に応じて適切な試験を提案する。

はい、場合によってはそうだ。材料、構造、使用目的、安全特性が類似している同一製品ファミリーに属する製品は、まとめて評価することができる。ただし、新たな危険をもたらす、あるいは製品の安全性に影響を与えるような差異については、個別に評価しなければならない。当社は、貴社の製品ラインナップを精査し、複数の製品を1つの評価で網羅できるか、それとも個別の評価が必要かを判断する。

はい。欧州連合（EU）域外で製造された製品、具体的には中国、英国、米国、トルコから輸入された製品についても、GPSR安全評価の支援が可能だ。製造業者または供給業者は、十分な技術情報、材料仕様、および安全性を裏付ける文書を提供しなければならない。また、輸入業者は、製品をEU市場に流通させる前に、EUの製品安全法に基づく適用される義務を履行しなければならない。

GPSRの対象となる製品については、適用される要件に従い、欧州連合（EU）域内に責任ある経済事業者を置く必要がある。状況に応じて、これはEU域内の製造業者、輸入業者、認定代理人、またはフルフィルメントサービス提供者のいずれかとなる。責任ある経済事業者は、規定されたコンプライアンス関連の業務を遂行し、必要な製品情報または添付情報を通じて特定されなければならない。 適切な体制は、自社のサプライチェーンや事業活動によって異なる。

いいえ。GPSR自体には、一般的なCEマーキングの要件は定められていない。CEマーキングは、特定の電気機器、玩具、機械など、その表示を義務付ける特定のEU法令の対象となる製品にのみ求められる。GPSRのみの対象となる製品については、他の適用されるEU規則や指令で要求されていない限り、CEマーキングを表示してはならない。 当社の規制レビューでは、お客様の製品にCEマーキングや追加の適合性評価手続きが適用されるかどうかを特定する支援を行う。

はい。EU域内の顧客向けに販売される消費財は、Amazon、Etsy、その他のオンラインマーケットプレイス、あるいは自社のウェブショップのいずれを通じて販売されるかに関わらず、適用される製品安全関連法規に準拠しなければならない。 また、オンライン上の商品掲載情報には、GPSRで義務付けられている通り、特定の製品識別情報、製造者および責任ある経済事業者に関する情報に加え、関連する警告や安全情報を表示しなければならない。マーケットプレイス側は、裏付けとなる技術文書や適合性の証拠の提出を求める場合がある。

GPSRに基づき、製造業者は、製品が市場に投入された後10年間、技術文書を保存し、市場監視当局からの要請に応じてこれを提示しなければならない。輸入業者にも、技術文書の提示に関する義務がある。製品ごとのEU法令により、追加の記録保存要件が適用される場合がある。継続的な適合性を立証するためには、完全かつ体系的に整理された文書を維持することが重要である。

製品の材料、構造、構成部品、使用目的、またはその他の安全性に関連する特性に変更があった場合は、既存のGPSR安全性評価が依然として有効であるかどうかを判断するために、その変更内容を検討すべきである。 大幅な変更は、新たな危険をもたらしたり、リスクのレベルを変化させたりする可能性がある。変更内容によっては、変更後の製品を市場に投入する前に、リスク評価の更新、追加の実験室試験、または技術文書の改訂が必要となる場合がある。

審査にかかる時間は、製品の複雑さ、提出された書類の完備状況、および追加情報や試験が必要かどうかによって異なる。技術文書が完備されている製品は、通常、詳細な調査や試験を必要とする製品よりも効率的に審査できる。当社は、お客様の製品情報を確認し、審査の範囲を決定した上で、審査にかかるおおよその所要時間を提示することができる。

必ずしもそうとは限らない。GPSRに基づく安全性評価およびそれを裏付ける技術文書は、製品の安全基準への適合において重要な要素だが、これ以外にも義務が課される場合がある。これには、製品のトレーサビリティ、基準に準拠した表示、適切な安全上の指示、責任ある経済事業者としての要件、および市販後の安全責任などが含まれる。製品によっては、追加のEU法規制や試験、あるいは適合性評価手続きが必要となる場合もある。 当社のサービスは、コンプライアンスを裏付けるために必要な関連要件や文書を特定するお手伝いをする。

はい。Certified Cosmeticsは、GPSR安全性評価、技術文書の作成、製品表示のレビュー、追加の試験に関するガイダンスなど、消費財向けの規制対応支援を提供している。さらなる試験やコンプライアンスサービスが必要な場合、適切な要件や今後の対応策の特定を支援できる。 当社の目標は、製造業者、輸入業者、小売業者が欧州市場向けに消費者向け製品を準備できるよう支援することだ。