Proizvođači potrošačkih proizvoda obuhvaćenih Uredbom o općoj sigurnosti proizvoda (EU) 2023/988 moraju provesti internu analizu rizika i pripremiti odgovarajuću tehničku dokumentaciju. GPSR primjenjuje se od 13. prosinca 2024. Iako neovisna procjena treće strane nije obvezna za svaki proizvod, proizvođači moraju osigurati da su njihovi proizvodi sigurni i u skladu s primjenjivim zahtjevima EU. Naša usluga procjene sigurnosti GPSR-a pomaže tvrtkama u procjeni rizika proizvoda i pripremi prateće dokumentacije o usklađenosti.

GPSR se primjenjuje na širok raspon neprehrambenih potrošačkih proizvoda, uključujući kozmetičke dodatke, dodatke za osobnu njegu, kućanske predmete, kućne ukrase, modne dodatke, dodatke za svijeće i „uradi sam“ proizvode. Proizvodi obuhvaćeni posebnim zakonodavstvom EU također mogu biti predmet određenih odredbi GPSR-a tamo gdje relevantni rizici ili zahtjevi nisu obuhvaćeni tim zakonodavstvom. Pregledavamo vašu kategoriju proizvoda kako bismo utvrdili primjenjivi regulatorni okvir i odgovarajuće zahtjeve za procjenu sigurnosti.

Ne. GPSR ne uspostavlja univerzalni obvezni GPSR certifikat. Umjesto toga, proizvođači moraju osigurati sigurnost svojih proizvoda i održavati odgovarajuću tehničku dokumentaciju, uključujući analizu rizika proizvoda. Naša usluga procjene sigurnosti GPSR-a pruža strukturiranu procjenu sigurnosti proizvoda i prateće dokumentacije. Dobivena procjena nije službeni certifikat izdan od strane vlade ili jamstvo regulatornog odobrenja.

Naša usluga procjene sigurnosti GPSR-a uključuje pregled primjenjivih regulatornih zahtjeva, identifikaciju i procjenu potencijalnih opasnosti proizvoda, pripremu procjene rizika proizvoda, podršku tehničkoj dokumentaciji i pregled relevantnog označavanja i sigurnosnih upozorenja. Po potrebi također identificiramo dodatne zahtjeve za laboratorijska ispitivanja i preporučujemo korektivne mjere. Točan opseg ovisi o proizvodu i dostavljenoj dokumentaciji.

Općenito nam je potreban detaljan opis proizvoda, fotografije proizvoda, informacije o proizvođaču, sastav materijala, specifikacije proizvoda, namjeravana uporaba i dostupna sigurnosna dokumentacija. Ovisno o proizvodu, dodatni dokumenti mogu uključivati ​​sigurnosno-tehničke listove (SDS), certifikate analize (CoA), izvješća o laboratorijskim ispitivanjima, primjenjive standarde, upute za uporabu i postojeće procjene rizika. Naši stručnjaci pregledavaju dostavljene informacije i savjetuju je li potrebna dodatna dokumentacija.

Procjena rizika proizvoda GPSR-a identificira i procjenjuje potencijalne opasnosti povezane s potrošačkim proizvodom u normalnim i razumno predvidljivim uvjetima upotrebe. Ovisno o proizvodu, to može uključivati ​​fizičke, mehaničke, kemijske, električne, toplinske, zapaljive i higijenske opasnosti. Procjena također uzima u obzir predvidljivu zlouporabu, ranjive potrošače i mjere poduzete za uklanjanje ili smanjenje identificiranih rizika. Rezultati čine važan dio tehničke dokumentacije proizvoda.

GPSR tehnička datoteka uključuje opći opis proizvoda, bitne karakteristike relevantne za sigurnost proizvoda, analizu mogućih rizika i informacije o poduzetim mjerama za uklanjanje ili ublažavanje tih rizika. Po potrebi sadrži i primjenjive standarde, specifikacije proizvoda, izvješća o laboratorijskim ispitivanjima, upute, sigurnosna upozorenja i ostale prateće dokaze. Dokumentacija mora biti proporcionalna složenosti proizvoda i njegovim identificiranim rizicima.

Ne za svaki proizvod. GPSR ne zahtijeva identična laboratorijska ispitivanja za sve potrošačke proizvode. Ispitivanje može biti potrebno kako bi se dokazala sigurnost proizvoda, posebno tamo gdje se potencijalne opasnosti ne mogu adekvatno procijeniti samo dokumentacijom. Određene kategorije proizvoda također mogu imati obvezne zahtjeve za ispitivanje ili ocjenjivanje sukladnosti prema specifičnim zakonima EU. Pregledavamo vaš proizvod i preporučujemo odgovarajuća laboratorijska ispitivanja gdje je to potrebno.

Da, u nekim slučajevima. Proizvodi koji pripadaju istoj obitelji proizvoda sa sličnim materijalima, konstrukcijom, namjenom i sigurnosnim karakteristikama mogu se procijeniti zajedno. Međutim, varijacije koje uvode dodatne opasnosti ili utječu na sigurnost proizvoda moraju se procijeniti pojedinačno. Pregledavamo vaš asortiman proizvoda kako bismo utvrdili može li se nekoliko proizvoda obuhvatiti jednom procjenom ili zahtijevaju odvojene procjene.

Da. Možemo vam pomoći s GPSR procjenama sigurnosti za proizvode proizvedene izvan Europske unije, uključujući proizvode uvezene iz Kine, Ujedinjenog Kraljevstva, Sjedinjenih Američkih Država i Turske. Proizvođač ili dobavljač mora dostaviti dovoljne tehničke informacije, specifikacije materijala i prateću sigurnosnu dokumentaciju. Uvoznici također moraju ispuniti svoje primjenjive obveze prema zakonodavstvu EU o sigurnosti proizvoda prije stavljanja proizvoda na tržište EU.

Proizvodi obuhvaćeni GPSR-om moraju imati odgovornog gospodarskog subjekta sa sjedištem u Europskoj uniji, u skladu s primjenjivim zahtjevima. Ovisno o okolnostima, to može biti proizvođač iz EU-a, uvoznik, ovlašteni predstavnik ili pružatelj usluga ispunjavanja narudžbi. Odgovorni gospodarski subjekt obavlja određene zadatke povezane sa usklađenošću i mora se identificirati putem potrebnog proizvoda ili pratećih informacija. Odgovarajući aranžman ovisi o vašem lancu opskrbe i poslovnim aktivnostima.

Ne. Sama GPSR ne uvodi opći zahtjev za CE oznaku. CE oznaka potrebna je samo za proizvode obuhvaćene specifičnim zakonodavstvom EU-a koje je nalaže, kao što su određena električna oprema, igračke i strojevi. Proizvodi koji su isključivo obuhvaćeni GPSR-om ne bi trebali nositi CE oznaku osim ako to ne zahtijeva neki drugi primjenjivi propis ili direktiva EU-a. Naš regulatorni pregled pomaže u utvrđivanju primjenjuju li se na vaš proizvod oznaka CE ili dodatni postupci ocjenjivanja sukladnosti.

Da. Potrošački proizvodi koji se nude na prodaju kupcima u EU moraju biti u skladu s važećim zakonodavstvom o sigurnosti proizvoda, bez obzira prodaju li se putem Amazona, Etsyja, nekog drugog internetskog tržišta ili vaše vlastite web trgovine. Online popisi proizvoda također moraju prikazivati ​​određene identifikacijske podatke o proizvodu, proizvođaču i odgovornom gospodarskom subjektu, zajedno s relevantnim upozorenjima ili sigurnosnim informacijama kako to zahtijeva GPSR. Tržišta mogu zatražiti prateću tehničku dokumentaciju ili dokaze o usklađenosti.

Prema GPSP-u, proizvođači moraju čuvati tehničku dokumentaciju 10 godina nakon što je proizvod stavljen na tržište i staviti je na raspolaganje tijelima za nadzor tržišta na zahtjev. Uvoznici također imaju obveze u vezi s dostupnošću tehničke dokumentacije. Dodatni zahtjevi za čuvanje evidencije mogu se primjenjivati ​​prema zakonodavstvu EU-a specifičnom za proizvod. Održavanje potpune i organizirane dokumentacije važno je za dokazivanje kontinuirane usklađenosti.

Promjene materijala, konstrukcije, komponenti, predviđene upotrebe ili drugih sigurnosnih karakteristika proizvoda trebale bi se pregledati kako bi se utvrdilo je li postojeća GPSR procjena sigurnosti i dalje valjana. Značajne modifikacije mogu uvesti nove opasnosti ili promijeniti razinu rizika. Ovisno o modifikaciji, prije stavljanja modificiranog proizvoda na tržište mogu biti potrebni ažurirana procjena rizika, dodatna laboratorijska ispitivanja ili revidirana tehnička dokumentacija.

Vrijeme obrade ovisi o složenosti proizvoda, potpunosti dostavljene dokumentacije i o tome jesu li potrebne dodatne informacije ili laboratorijska ispitivanja. Proizvodi s potpunom tehničkom dokumentacijom općenito se mogu učinkovitije procijeniti od proizvoda koji zahtijevaju opsežno istraživanje ili ispitivanje. Možemo vam dati procijenjeno vrijeme obrade nakon što pregledamo informacije o vašem proizvodu i odredimo opseg procjene.

Ne nužno. Procjena sigurnosti GPSR-a i prateća tehnička dokumentacija važni su dijelovi usklađenosti sa sigurnošću proizvoda, ali mogu se primjenjivati ​​dodatne obveze. To uključuje sljedivost proizvoda, sukladno označavanje, odgovarajuće sigurnosne upute, zahtjeve odgovornog gospodarskog subjekta i odgovornosti za sigurnost nakon stavljanja na tržište. Ovisno o proizvodu, mogu biti potrebni i dodatni zakoni EU-a, postupci ispitivanja ili ocjenjivanja sukladnosti. Naša usluga pomaže u identificiranju relevantnih zahtjeva i dokumentacije potrebne za potporu usklađenosti.

Da. Certified Cosmetics pruža regulatornu podršku za potrošačke proizvode, uključujući GPSR procjene sigurnosti, pripremu tehničke dokumentacije, preglede označavanja proizvoda i smjernice o dodatnim laboratorijskim ispitivanjima. Tamo gdje su potrebna daljnja ispitivanja ili usluge usklađenosti, možemo vam pomoći u utvrđivanju odgovarajućih zahtjeva i sljedećih koraka. Naš je cilj podržati proizvođače, uvoznike i trgovce u pripremi njihovih potrošačkih proizvoda za europsko tržište.