Producenci produktów konsumpcyjnych objętych rozporządzeniem w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów (UE) 2023/988 muszą przeprowadzić wewnętrzną analizę ryzyka i przygotować odpowiednią dokumentację techniczną. Rozporządzenie GPSR wchodzi w życie 13 grudnia 2024 r. Chociaż niezależna ocena przeprowadzona przez stronę trzecią nie jest obowiązkowa dla każdego produktu, producenci muszą zadbać o to, by ich produkty były bezpieczne i zgodne z obowiązującymi wymogami UE. Nasza usługa oceny bezpieczeństwa w ramach GPSR pomaga firmom ocenić ryzyko związane z produktami i przygotować dokumentację potwierdzającą zgodność z przepisami.

Rozporządzenie GPSR dotyczy szerokiej gamy produktów konsumenckich innych niż żywność, w tym akcesoriów kosmetycznych, artykułów do higieny osobistej, artykułów gospodarstwa domowego, dekoracji wnętrz, akcesoriów modowych, akcesoriów do świec oraz produktów do majsterkowania. Produkty objęte szczegółowymi przepisami UE mogą również podlegać niektórym postanowieniom rozporządzenia GPSR, jeśli te przepisy nie uwzględniają odpowiednich zagrożeń lub wymagań. Sprawdzamy kategorię Twojego produktu, żeby określić obowiązujące ramy prawne i odpowiednie wymagania dotyczące oceny bezpieczeństwa.

Nie. Rozporządzenie GPSR nie wprowadza uniwersalnego, obowiązkowego certyfikatu zgodności z GPSR. Zamiast tego producenci muszą zadbać o bezpieczeństwo swoich produktów i prowadzić odpowiednią dokumentację techniczną, w tym analizę ryzyka związanego z produktem. Nasza usługa oceny bezpieczeństwa w ramach GPSR zapewnia ustrukturyzowaną ocenę bezpieczeństwa produktu i dokumentacji towarzyszącej. Wynik tej oceny nie jest oficjalnym certyfikatem wydanym przez rząd ani gwarancją uzyskania zgody organów regulacyjnych.

Nasza usługa oceny bezpieczeństwa GPSR obejmuje przegląd obowiązujących wymogów regulacyjnych, identyfikację i ocenę potencjalnych zagrożeń związanych z produktem, przygotowanie oceny ryzyka związanego z produktem, wsparcie w zakresie dokumentacji technicznej oraz przegląd odpowiednich oznaczeń i ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa. W razie potrzeby określamy też dodatkowe wymagania dotyczące badań laboratoryjnych i zalecamy działania naprawcze. Dokładny zakres zależy od produktu i dostarczonej dokumentacji.

Zazwyczaj potrzebujemy szczegółowego opisu produktu, zdjęć produktu, informacji o producencie, składu materiałowego, specyfikacji produktu, przeznaczenia oraz dostępnej dokumentacji dotyczącej bezpieczeństwa. W zależności od produktu dodatkowe dokumenty mogą obejmować karty charakterystyki (SDS), certyfikaty analizy (CoA), raporty z badań laboratoryjnych, obowiązujące normy, instrukcje użytkowania oraz istniejące oceny ryzyka. Nasi specjaliści sprawdzają przesłane informacje i informują, czy potrzebna jest dodatkowa dokumentacja.

Ocena ryzyka produktu w ramach systemu GPSR ma na celu zidentyfikowanie i ocenę potencjalnych zagrożeń związanych z produktem konsumenckim w normalnych i racjonalnie przewidywalnych warunkach użytkowania. W zależności od produktu mogą to być zagrożenia fizyczne, mechaniczne, chemiczne, elektryczne, termiczne, związane z palnością oraz higieną. Ocena uwzględnia również przewidywalne nadużycia, grupy konsumentów szczególnie narażone oraz środki podjęte w celu wyeliminowania lub ograniczenia zidentyfikowanych zagrożeń. Wyniki stanowią ważną część dokumentacji technicznej produktu.

Dokumentacja techniczna GPSR zawiera ogólny opis produktu, podstawowe cechy mające wpływ na bezpieczeństwo produktu, analizę potencjalnych zagrożeń oraz informacje o środkach podjętych w celu wyeliminowania lub ograniczenia tych zagrożeń. W razie potrzeby zawiera też odpowiednie normy, specyfikacje produktu, raporty z badań laboratoryjnych, instrukcje, ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa i inne dokumenty potwierdzające. Dokumentacja musi być dostosowana do stopnia złożoności produktu i zidentyfikowanych zagrożeń.

Nie dotyczy to wszystkich produktów. System GPSR nie wymaga przeprowadzania identycznych badań laboratoryjnych dla wszystkich produktów konsumenckich. Badania mogą być konieczne, żeby wykazać bezpieczeństwo produktu, zwłaszcza gdy potencjalnych zagrożeń nie da się odpowiednio ocenić wyłącznie na podstawie dokumentacji. Niektóre kategorie produktów mogą też podlegać obowiązkowym badaniom lub wymogom oceny zgodności wynikającym z konkretnych przepisów UE. Sprawdzamy Twój produkt i w razie potrzeby zalecamy odpowiednie badania laboratoryjne.

Tak, w niektórych przypadkach. Produkty należące do tej samej rodziny produktów, charakteryzujące się podobnymi materiałami, konstrukcją, przeznaczeniem i właściwościami bezpieczeństwa, mogą być oceniane łącznie. Jednak warianty, które wprowadzają dodatkowe zagrożenia lub wpływają na bezpieczeństwo produktu, muszą być oceniane indywidualnie. Sprawdzamy Twój asortyment, żeby ustalić, czy kilka produktów można objąć jedną oceną, czy też wymagają one oddzielnych ocen.

Tak. Możemy pomóc w przeprowadzeniu ocen bezpieczeństwa GPSR dla produktów wytwarzanych poza Unią Europejską, w tym produktów importowanych z Chin, Wielkiej Brytanii, Stanów Zjednoczonych i Turcji. Producent lub dostawca musi dostarczyć wystarczające informacje techniczne, specyfikacje materiałów oraz dokumentację potwierdzającą bezpieczeństwo. Importerzy muszą też wypełnić obowiązujące ich wymogi wynikające z unijnych przepisów dotyczących bezpieczeństwa produktów przed wprowadzeniem produktów na rynek UE.

Produkty objęte rozporządzeniem GPSR muszą mieć wyznaczonego odpowiedzialnego podmiotu gospodarczego z siedzibą w Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi wymogami. W zależności od okoliczności może to być producent z UE, importer, upoważniony przedstawiciel lub dostawca usług logistycznych. Odpowiedzialny podmiot gospodarczy wykonuje określone zadania związane z zapewnieniem zgodności i musi być wskazany w wymaganych informacjach o produkcie lub w informacjach towarzyszących. Odpowiednie rozwiązanie zależy od twojego łańcucha dostaw i rodzaju działalności.

Nie. Samo rozporządzenie GPSR nie wprowadza ogólnego wymogu umieszczania oznaczenia CE. Oznaczenie CE jest wymagane tylko w przypadku produktów objętych konkretnymi przepisami UE, które to nakazują, takimi jak niektóre urządzenia elektryczne, zabawki i maszyny. Produkty objęte wyłącznie rozporządzeniem GPSR nie powinny mieć oznaczenia CE, chyba że wymaga tego inne obowiązujące rozporządzenie lub dyrektywa UE. Nasza analiza przepisów pomoże ustalić, czy do twojego produktu ma zastosowanie oznakowanie CE lub dodatkowe procedury oceny zgodności.

Tak. Produkty konsumenckie oferowane do sprzedaży klientom w UE muszą być zgodne z obowiązującymi przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa produktów, niezależnie od tego, czy są sprzedawane przez Amazon, Etsy, inną platformę handlową online, czy w Twoim własnym sklepie internetowym. W internetowych ofertach produktów muszą też znajdować się określone informacje dotyczące identyfikacji produktu, producenta i odpowiedzialnego podmiotu gospodarczego, a także odpowiednie ostrzeżenia lub informacje dotyczące bezpieczeństwa, zgodnie z wymogami rozporządzenia GPSR. Platformy handlowe mogą poprosić o dodatkową dokumentację techniczną lub dowody zgodności.

Zgodnie z rozporządzeniem GPSR producenci muszą przechowywać dokumentację techniczną przez 10 lat od wprowadzenia produktu na rynek i udostępniać ją organom nadzoru rynku na żądanie. Również importerzy mają obowiązki związane z dostępnością dokumentacji technicznej. Dodatkowe wymogi dotyczące przechowywania dokumentacji mogą wynikać z przepisów UE dotyczących konkretnych produktów. Prowadzenie kompletnej i uporządkowanej dokumentacji jest ważne, żeby wykazać ciągłą zgodność z przepisami.

Zmiany dotyczące materiałów, konstrukcji, elementów składowych, przeznaczenia produktu lub innych cech związanych z bezpieczeństwem powinny zostać przeanalizowane w celu ustalenia, czy dotychczasowa ocena bezpieczeństwa GPSR nadal jest aktualna. Znaczące modyfikacje mogą powodować pojawienie się nowych zagrożeń lub zmienić poziom ryzyka. W zależności od rodzaju modyfikacji przed wprowadzeniem zmodyfikowanego produktu na rynek może być konieczna zaktualizowana ocena ryzyka, dodatkowe badania laboratoryjne lub poprawiona dokumentacja techniczna.

Czas rozpatrzenia zależy od stopnia złożoności produktu, kompletności przedłożonej dokumentacji oraz tego, czy potrzebne są dodatkowe informacje lub badania laboratoryjne. Produkty z kompletną dokumentacją techniczną zazwyczaj można ocenić sprawniej niż te, które wymagają szczegółowych analiz lub testów. Po zapoznaniu się z informacjami o Twoim produkcie i ustaleniu zakresu oceny możemy podać szacunkowy czas rozpatrzenia.

Niekoniecznie. Ocena bezpieczeństwa GPSR i towarzysząca jej dokumentacja techniczna to ważne elementy zapewnienia zgodności produktu z wymogami bezpieczeństwa, ale mogą obowiązywać też inne wymagania. Należą do nich identyfikowalność produktu, zgodne z przepisami oznakowanie, odpowiednie instrukcje bezpieczeństwa, wymagania dotyczące odpowiedzialnego podmiotu gospodarczego oraz obowiązki związane z bezpieczeństwem po wprowadzeniu produktu na rynek. W zależności od produktu mogą być też wymagane dodatkowe przepisy UE, badania lub procedury oceny zgodności. Nasza usługa pomaga zidentyfikować odpowiednie wymagania i dokumentację niezbędną do zapewnienia zgodności z przepisami.

Tak. Certified Cosmetics zapewnia wsparcie w zakresie zgodności z przepisami dotyczącymi produktów konsumenckich, w tym oceny bezpieczeństwa zgodnie z GPSR, przygotowywanie dokumentacji technicznej, weryfikację etykiet produktów oraz doradztwo w sprawie dodatkowych badań laboratoryjnych. Jeśli potrzebne są dalsze badania lub usługi związane z zapewnieniem zgodności, pomożemy określić odpowiednie wymagania i kolejne kroki. Naszym celem jest wspieranie producentów, importerów i sprzedawców detalicznych w przygotowywaniu ich produktów konsumenckich na rynek europejski.