Yleisen tuoteturvallisuusasetuksen (EU) 2023/988 piiriin kuuluvien kulutustavaroiden valmistajien on suoritettava sisäinen riskianalyysi ja laadittava asianmukainen tekninen dokumentaatio. GPSR-asetus tulee voimaan 13. joulukuuta 2024. Vaikka riippumaton kolmannen osapuolen arviointi ei ole pakollista jokaiselle tuotteelle, valmistajien on varmistettava, että heidän tuotteensa ovat turvallisia ja täyttävät sovellettavat EU-vaatimukset. GPSR-turvallisuusarviointipalvelumme auttaa yrityksiä arvioimaan tuotteiden riskejä ja laatimaan vaatimustenmukaisuutta tukevan dokumentaation.

GPSR-asetusta sovelletaan laajaan valikoimaan muita kuin elintarvikkeita olevia kulutustuotteita, mukaan lukien kauneudenhoitotarvikkeet, henkilökohtaisen hygienian tarvikkeet, taloustavarat, sisustustuotteet, muotiasusteet, kynttilätarvikkeet ja tee-se-itse-tuotteet. Tuotteisiin, joita koskee erityinen EU-lainsäädäntö, voidaan soveltaa myös tiettyjä GPSR-asetuksen säännöksiä, jos kyseisessä lainsäädännössä ei käsitellä asiaankuuluvia riskejä tai vaatimuksia. Tarkastelemme tuoteryhmääsi määrittääksemme sovellettavan sääntelykehyksen ja asianmukaiset turvallisuusarviointivaatimukset.

Ei. GPSR-asetuksessa ei määrätä yleispätevää pakollista GPSR-sertifikaattia. Sen sijaan valmistajien on varmistettava tuotteidensa turvallisuus ja pidettävä yllä asianmukaista teknistä dokumentaatiota, mukaan lukien tuotteen riskianalyysi. GPSR-turvallisuusarviointipalvelumme tarjoaa järjestelmällisen arvioinnin tuotteen turvallisuudesta ja sitä tukevasta dokumentaatiosta. Arvioinnin tulos ei ole virallinen viranomaisen myöntämä sertifikaatti eikä takuu sääntelyviranomaisten hyväksynnästä.

GPSR-turvallisuusarviointipalveluumme sisältyy sovellettavien viranomaisvaatimusten tarkastelu, tuotteen mahdollisten vaarojen tunnistaminen ja arviointi, tuotteen riskinarvioinnin laatiminen, tekniseen dokumentaatioon liittyvä tuki sekä merkintöjen ja turvallisuusvaroitusten tarkastelu. Tarvittaessa tunnistamme myös lisälaboratoriotestausvaatimukset ja suosittelemme korjaavia toimenpiteitä. Tarkka laajuus riippuu tuotteesta ja toimitetusta dokumentaatiosta.

Vaadimme yleensä yksityiskohtaisen tuotekuvauksen, tuotekuvia, valmistajatietoja, materiaalikokoonpanon, tuotetiedot, käyttötarkoituksen sekä saatavilla olevat turvallisuusasiakirjat. Tuotteesta riippuen lisäasiakirjoihin voivat kuulua käyttöturvallisuustiedotteet (SDS), analyysitodistukset (CoA), laboratoriotestiraportit, sovellettavat standardit, käyttöohjeet ja olemassa olevat riskinarvioinnit. Asiantuntijamme tarkastavat toimitetut tiedot ja ilmoittavat, tarvitaanko lisäasiakirjoja.

GPSR-tuoteturvallisuusarvioinnissa tunnistetaan ja arvioidaan kulutustuotteeseen liittyvät mahdolliset vaarat normaaleissa ja kohtuullisesti ennakoitavissa käyttöolosuhteissa. Tuotteesta riippuen tähän voivat kuulua fyysiset, mekaaniset, kemialliset, sähköiset, lämpö-, syttyvyys- ja hygieniaan liittyvät vaarat. Arvioinnissa otetaan huomioon myös ennakoitavissa oleva väärinkäyttö, haavoittuvassa asemassa olevat kuluttajat sekä toimenpiteet, joilla tunnistetut riskit poistetaan tai vähennetään. Tulokset muodostavat tärkeän osan tuotteen teknisestä dokumentaatiosta.

GPSR-teknisessä asiakirjassa on tuotteen yleiskuvaus, tuoteturvallisuuden kannalta merkittävät olennaiset ominaisuudet, analyysi mahdollisista riskeistä sekä tiedot toimenpiteistä, joihin on ryhdytty näiden riskien poistamiseksi tai lieventämiseksi. Tarvittaessa asiakirja sisältää myös sovellettavat standardit, tuotetiedot, laboratoriotestausraportit, käyttöohjeet, turvallisuusvaroitukset ja muut tukevat todisteet. Asiakirjojen on oltava oikeassa suhteessa tuotteen monimutkaisuuteen ja sen tunnistettuihin riskeihin.

Ei koske kaikkia tuotteita. GPSR-asetuksessa ei vaadita samoja laboratoriotestejä kaikille kulutustuotteille. Testaus voi olla tarpeen tuotteen turvallisuuden osoittamiseksi, erityisesti silloin, kun mahdollisia vaaroja ei voida arvioida riittävästi pelkästään asiakirjojen perusteella. Tietyille tuoteryhmille voi myös olla asetettu pakollisia testaus- tai vaatimustenmukaisuuden arviointivaatimuksia erityisen EU-lainsäädännön nojalla. Tarkastelemme tuotteenne ja suosittelemme tarvittaessa sopivia laboratoriotestejä.

Kyllä, joissakin tapauksissa. Samaan tuoteperheeseen kuuluvat tuotteet, joiden materiaalit, rakenne, käyttötarkoitus ja turvallisuusominaisuudet ovat samankaltaiset, voidaan arvioida yhdessä. Sen sijaan muutokset, jotka aiheuttavat uusia vaaroja tai vaikuttavat tuotteen turvallisuuteen, on arvioitava erikseen. Tarkastelemme tuotevalikoimaasi selvittääksemme, voidaanko useita tuotteita käsitellä yhdessä arvioinnissa vai vaativatko ne erillisiä arviointeja.

Kyllä. Voimme auttaa GPSR-turvallisuusarviointien tekemisessä tuotteille, jotka on valmistettu Euroopan unionin ulkopuolella, mukaan lukien Kiinasta, Yhdistyneestä kuningaskunnasta, Yhdysvalloista ja Turkista tuodut tuotteet. Valmistajan tai toimittajan on toimitettava riittävät tekniset tiedot, materiaalimääritykset ja turvallisuutta tukeva dokumentaatio. Tuojien on myös täytettävä EU:n tuoteturvallisuuslainsäädännön mukaiset velvoitteensa ennen tuotteiden saattamista EU:n markkinoille.

GPSR:n piiriin kuuluvilla tuotteilla on oltava Euroopan unionissa sijoittautunut vastuullinen talouden toimija sovellettavien vaatimusten mukaisesti. Olosuhteista riippuen tämä voi olla EU:n valmistaja, maahantuoja, valtuutettu edustaja tai toimituspalvelujen tarjoaja. Vastuullinen talouden toimija hoitaa määritellyt vaatimustenmukaisuuteen liittyvät tehtävät, ja hänet on mainittava vaadituissa tuote- tai mukana toimitettavissa tiedoissa. Sopiva järjestely riippuu toimitusketjustasi ja liiketoiminnastasi.

Ei. GPSR-asetus itsessään ei aseta yleistä CE-merkintävaatimusta. CE-merkintä vaaditaan vain tuotteille, jotka kuuluvat sen soveltamisalaan ja joita koskevassa erityisessä EU-lainsäädännössä se on määrätty pakolliseksi, kuten tietyille sähkölaitteille, leluille ja koneille. Tuotteissa, jotka kuuluvat yksinomaan GPSR-asetuksen soveltamisalaan, ei tule olla CE-merkintää, ellei jokin muu sovellettava EU-asetus tai -direktiivi sitä vaadi. Sääntelykatsauksemme auttaa selvittämään, sovelletaanko tuotteeseesi CE-merkintää tai muita vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä.

Kyllä. EU:n asiakkaille myytäviksi tarjottavien kulutustavaroiden on oltava sovellettavan tuoteturvallisuuslainsäädännön mukaisia riippumatta siitä, myydäänkö niitä Amazonin, Etsyn, jonkin muun verkkokauppapaikan vai oman verkkokaupan kautta. Verkkokaupan tuotetiedoissa on myös esitettävä tietyt tuotetunnistetiedot, valmistajaa ja vastuullista talouden toimijaa koskevat tiedot sekä GPSR-asetuksen edellyttämät varoitukset tai turvallisuustiedot. Verkkokauppapaikat voivat pyytää teknistä dokumentaatiota tai vaatimustenmukaisuuden todisteita.

GPSR-asetuksen mukaan valmistajien on säilytettävä tekninen dokumentaatio 10 vuoden ajan tuotteen markkinoille saattamisen jälkeen ja asetettava se markkinavalvontaviranomaisten saataville pyynnöstä. Myös maahantuojilla on velvollisuuksia, jotka liittyvät teknisen dokumentaation saatavuuteen. Tuotekohtaisessa EU-lainsäädännössä voi olla lisävaatimuksia asiakirjojen säilyttämisestä. Täydellisen ja järjestelmällisen dokumentaation ylläpitäminen on tärkeää jatkuvan vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi.

Tuotteen materiaaleihin, rakenteeseen, osiin, käyttötarkoitukseen tai muihin turvallisuuteen liittyviin ominaisuuksiin tehdyt muutokset on arvioitava sen selvittämiseksi, onko voimassa oleva GPSR-turvallisuusarviointi edelleen pätevä. Merkittävät muutokset voivat aiheuttaa uusia vaaroja tai muuttaa riskitasoa. Muutoksesta riippuen saatetaan vaatia päivitettyä riskinarviointia, lisälaboratoriotestejä tai tarkistettua teknistä dokumentaatiota ennen kuin muutettu tuote saatetaan markkinoille.

Käsittelyaika riippuu tuotteen monimutkaisuudesta, toimitettujen asiakirjojen täydellisyydestä sekä siitä, tarvitaanko lisätietoja tai laboratoriotestejä. Tuotteet, joista on toimitettu täydelliset tekniset asiakirjat, voidaan yleensä arvioida tehokkaammin kuin tuotteet, jotka vaativat laajaa selvitystä tai testausta. Voimme antaa arvion käsittelyajasta sen jälkeen, kun olemme tarkastaneet tuotetietosi ja määrittäneet arvioinnin laajuuden.

Ei välttämättä. GPSR-turvallisuusarviointi ja sitä tukeva tekninen dokumentaatio ovat tärkeitä osia tuoteturvallisuusvaatimusten noudattamisessa, mutta lisäksi voi olla sovellettavia velvoitteita. Näitä ovat muun muassa tuotteen jäljitettävyys, vaatimustenmukainen merkintä, asianmukaiset turvallisuusohjeet, vastuullisen talouden toimijan vaatimukset sekä markkinoille saattamisen jälkeiset turvallisuusvelvollisuudet. Tuotteesta riippuen saatetaan tarvita myös muuta EU-lainsäädäntöä, testausta tai vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä. Palvelumme auttaa tunnistamaan vaatimustenmukaisuuden tukemiseen tarvittavat vaatimukset ja asiakirjat.

Kyllä. Certified Cosmetics tarjoaa sääntelyyn liittyvää tukea kuluttajatuotteille, mukaan lukien GPSR-turvallisuusarvioinnit, teknisen dokumentaation laatimisen, tuotemerkintöjen tarkastukset sekä ohjeistusta lisälaboratoriotesteistä. Jos lisätestaus tai vaatimustenmukaisuuspalvelut ovat tarpeen, voimme auttaa määrittämään asianmukaiset vaatimukset ja seuraavat vaiheet. Tavoitteenamme on tukea valmistajia, maahantuojia ja jälleenmyyjiä kuluttajatuotteiden valmistelussa Euroopan markkinoille.