Výrobci spotřebitelských výrobků, na které se vztahuje nařízení o obecné bezpečnosti výrobků (EU) 2023/988, musí provést interní analýzu rizik a vypracovat odpovídající technickou dokumentaci. Nařízení GPSR platí od 13. prosince 2024. Ačkoli nezávislé posouzení třetí stranou není povinné pro každý výrobek, výrobci musí zajistit, aby jejich výrobky byly bezpečné a splňovaly platné požadavky EU. Naše služba posouzení bezpečnosti podle nařízení GPSR pomáhá podnikům vyhodnotit rizika spojená s výrobky a připravit podpůrnou dokumentaci prokazující soulad s předpisy.

Nařízení GPSR se vztahuje na širokou škálu nepotravinářských spotřebitelských výrobků, včetně kosmetických doplňků, výrobků pro osobní péči, domácích potřeb, bytových doplňků, módních doplňků, svíčkových doplňků a výrobků pro kutily. Na výrobky, na které se vztahují specifické právní předpisy EU, se mohou rovněž vztahovat určitá ustanovení nařízení GPSR, pokud tyto právní předpisy neupravují příslušná rizika či požadavky. Provedeme posouzení kategorie vašeho výrobku, abychom určili platný regulační rámec a příslušné požadavky na posouzení bezpečnosti.

Ne. Nařízení GPSR nestanoví žádný univerzální povinný certifikát GPSR. Výrobci musí místo toho zajistit bezpečnost svých výrobků a vést odpovídající technickou dokumentaci, včetně analýzy rizik výrobku. Naše služba posouzení bezpečnosti podle nařízení GPSR poskytuje strukturované hodnocení bezpečnosti výrobku a podpůrné dokumentace. Výsledné posouzení není oficiálním certifikátem vydaným vládou ani zárukou schválení ze strany regulačních orgánů.

Naše služba posouzení bezpečnosti GPSR zahrnuje přezkoumání platných regulačních požadavků, identifikaci a vyhodnocení potenciálních rizik spojených s výrobkem, vypracování posouzení rizik výrobku, podporu při přípravě technické dokumentace a přezkoumání příslušných označení a bezpečnostních varování. V případě potřeby také identifikujeme další požadavky na laboratorní zkoušky a doporučujeme nápravná opatření. Přesný rozsah služeb závisí na daném výrobku a na poskytnuté dokumentaci.

Obvykle požadujeme podrobný popis výrobku, fotografie výrobku, informace o výrobci, složení materiálu, technické parametry výrobku, zamýšlené použití a dostupnou bezpečnostní dokumentaci. V závislosti na výrobku mohou mezi další dokumenty patřit bezpečnostní listy (SDS), certifikáty analýzy (CoA), protokoly z laboratorních zkoušek, příslušné normy, návody k použití a stávající posouzení rizik. Naši odborníci předložené informace posoudí a sdělí vám, zda je zapotřebí dodatečná dokumentace.

Posouzení rizik výrobku podle směrnice GPSR identifikuje a vyhodnocuje potenciální nebezpečí spojená se spotřebitelským výrobkem za běžných a rozumně předvídatelných podmínek použití. V závislosti na konkrétním výrobku se může jednat o fyzická, mechanická, chemická, elektrická a tepelná nebezpečí, nebezpečí hořlavosti a hygienická rizika. Posouzení rovněž zohledňuje předvídatelné nesprávné použití, zranitelné spotřebitele a opatření přijatá k odstranění nebo snížení identifikovaných rizik. Výsledky tvoří důležitou součást technické dokumentace výrobku.

Technická dokumentace GPSR obsahuje obecný popis výrobku, základní vlastnosti relevantní pro bezpečnost výrobku, analýzu možných rizik a informace o opatřeních přijatých k odstranění nebo zmírnění těchto rizik. V příslušných případech obsahuje také platné normy, specifikace výrobku, protokoly z laboratorních zkoušek, návody k použití, bezpečnostní varování a další podpůrné podklady. Dokumentace musí být přiměřená složitosti výrobku a jeho zjištěným rizikům.

Ne u všech výrobků. Systém GPSR nevyžaduje u všech spotřebitelských výrobků stejné laboratorní zkoušky. Zkoušky mohou být nezbytné k prokázání bezpečnosti výrobku, zejména v případech, kdy nelze potenciální rizika adekvátně posoudit pouze na základě dokumentace. U některých kategorií výrobků mohou navíc platit povinné požadavky na zkoušky nebo posuzování shody podle konkrétních právních předpisů EU. Váš výrobek posoudíme a v případě potřeby doporučíme vhodné laboratorní zkoušky.

Ano, v některých případech. Výrobky patřící do stejné produktové rodiny, které mají podobné materiály, konstrukci, zamýšlené použití a bezpečnostní vlastnosti, lze posuzovat společně. Odchylky, které však představují další rizika nebo mají vliv na bezpečnost výrobku, je nutné posuzovat individuálně. Provedeme posouzení vašeho sortimentu, abychom určili, zda lze několik výrobků zahrnout do jednoho posouzení, nebo zda je nutné provést samostatná posouzení.

Ano. Můžeme pomoci s posouzením bezpečnosti podle směrnice GPSR u výrobků vyrobených mimo Evropskou unii, včetně výrobků dovážených z Číny, Spojeného království, Spojených států a Turecka. Výrobce nebo dodavatel musí poskytnout dostatečné technické informace, specifikace materiálů a podpůrnou bezpečnostní dokumentaci. Dovozci musí rovněž splnit příslušné povinnosti vyplývající z právních předpisů EU o bezpečnosti výrobků předtím, než výrobky uvedou na trh EU.

Výrobky, na které se vztahuje směrnice GPSR, musí mít odpovědného hospodářského subjektu se sídlem v Evropské unii v souladu s platnými požadavky. V závislosti na okolnostech se může jednat o výrobce z EU, dovozce, oprávněného zástupce nebo poskytovatele logistických služeb. Odpovědný hospodářský subjekt plní stanovené úkoly související s dodržováním předpisů a musí být identifikován prostřednictvím požadovaných informací o výrobku nebo doprovodných informací. Vhodné řešení závisí na vašem dodavatelském řetězci a obchodních činnostech.

Ne. Samotné nařízení GPSR nezavádí obecný požadavek na označení CE. Označení CE se vyžaduje pouze u výrobků, na které se vztahují konkrétní právní předpisy EU, které jej nařizují, jako jsou například určitá elektrická zařízení, hračky a stroje. Výrobky, na které se vztahuje výhradně nařízení GPSR, by neměly být opatřeny označením CE, pokud to nevyžaduje jiné platné nařízení nebo směrnice EU. Naše posouzení předpisů vám pomůže zjistit, zda se na váš výrobek vztahuje označení CE nebo další postupy posuzování shody.

Ano. Spotřební zboží nabízené k prodeji zákazníkům v EU musí splňovat platné právní předpisy o bezpečnosti výrobků, a to bez ohledu na to, zda se prodává prostřednictvím Amazonu, Etsy, jiného online tržiště nebo vašeho vlastního internetového obchodu. Online nabídky výrobků musí rovněž obsahovat určité údaje o identifikaci výrobku, výrobci a odpovědném hospodářském subjektu, spolu s příslušnými varováními nebo bezpečnostními informacemi, jak to vyžaduje nařízení GPSR. Tržiště mohou požadovat podpůrnou technickou dokumentaci nebo doklady o shodě.

Podle směrnice GPSR jsou výrobci povinni uchovávat technickou dokumentaci po dobu 10 let od uvedení výrobku na trh a na požádání ji poskytnout orgánům dozoru nad trhem. Povinnosti týkající se dostupnosti technické dokumentace mají také dovozci. Na základě právních předpisů EU týkajících se konkrétních výrobků mohou platit další požadavky na uchovávání záznamů. Vedení úplné a přehledné dokumentace je důležité pro prokázání trvalé shody s předpisy.

Změny týkající se materiálů, konstrukce, součástí, zamýšleného použití nebo jiných bezpečnostních charakteristik výrobku by měly být posouzeny s cílem určit, zda stávající bezpečnostní posouzení podle nařízení GPSR zůstává platné. Významné úpravy mohou vést ke vzniku nových nebezpečí nebo ke změně úrovně rizika. V závislosti na povaze úpravy může být před uvedením upraveného výrobku na trh vyžadováno aktualizované posouzení rizik, dodatečné laboratorní zkoušky nebo revidovaná technická dokumentace.

Doba zpracování závisí na složitosti výrobku, úplnosti předložené dokumentace a na tom, zda jsou vyžadovány doplňující informace či laboratorní zkoušky. Výrobky s úplnou technickou dokumentací lze obecně posoudit efektivněji než výrobky, které vyžadují rozsáhlé šetření či zkoušky. Odhadovanou dobu zpracování vám můžeme sdělit po prostudování informací o vašem výrobku a stanovení rozsahu posouzení.

Ne nutně. Posouzení bezpečnosti podle směrnice GPSR a doprovodná technická dokumentace jsou důležitými součástmi zajištění souladu s požadavky na bezpečnost výrobků, mohou však platit i další povinnosti. Patří mezi ně sledovatelnost výrobků, správné označení, odpovídající bezpečnostní pokyny, požadavky na odpovědného hospodářského subjektu a povinnosti v oblasti bezpečnosti po uvedení na trh. V závislosti na konkrétním výrobku mohou být rovněž vyžadovány další právní předpisy EU, zkoušky nebo postupy posuzování shody. Naše služba pomáhá identifikovat příslušné požadavky a dokumentaci potřebnou k zajištění souladu s předpisy.

Ano. Společnost Certified Cosmetics poskytuje podporu v oblasti regulace spotřebitelských výrobků, včetně posouzení bezpečnosti podle nařízení GPSR, přípravy technické dokumentace, kontroly označování výrobků a poradenství ohledně doplňkových laboratorních testů. V případě, že jsou zapotřebí další testy nebo služby v oblasti shody s předpisy, můžeme pomoci určit příslušné požadavky a další kroky. Naším cílem je podporovat výrobce, dovozce a maloobchodníky při přípravě jejich spotřebitelských výrobků pro evropský trh.