Üldise tooteohutuse määrusega (EL) 2023/988 hõlmatud tarbekaupade tootjad peavad läbi viima sisemise riskianalüüsi ja koostama asjakohase tehnilise dokumentatsiooni. Üldine tooteohutuse määrus (GPSR) jõustub 13. detsembril 2024. Kuigi sõltumatu kolmanda osapoole hindamine ei ole iga toote puhul kohustuslik, peavad tootjad tagama, et nende tooted on ohutud ja vastavad kehtivatele ELi nõuetele. Meie GPSR-ohutushindamise teenus aitab ettevõtetel hinnata tootega seotud riske ja koostada nõuetele vastavust tõendavaid dokumente.

GPSR kehtib laiale valikule toiduvälistele tarbekaupadele, sealhulgas ilutarvikutele, isikliku hügieeni tarvikutele, majapidamistarvetele, kodukaunistustele, moetarvikutele, küünaltarvikutele ja ise-tee-ise-toodetele. Ka konkreetsete ELi õigusaktidega hõlmatud toodete suhtes võivad kehtida teatud GPSR-i sätted, kui kõnealused õigusaktid ei käsitle asjaomaseid riske või nõudeid. Me vaatame läbi teie tootekategooria, et määrata kindlaks kohaldatav õigusraamistik ja asjakohased ohutushindamise nõuded.

Ei. GPSR-määrusega ei kehtestata ühtset kohustuslikku GPSR-sertifikaati. Selle asemel peavad tootjad tagama oma toodete ohutuse ja pidama asjakohast tehnilist dokumentatsiooni, sealhulgas toote riskianalüüsi. Meie GPSR-ohutushindamise teenus pakub toote ohutuse ja sellega seotud dokumentatsiooni struktureeritud hindamist. Selle tulemusena koostatud hinnang ei ole ametlik riiklik sertifikaat ega tagatis regulatiivse heakskiidu saamiseks.

Meie GPSR ohutushindamise teenus hõlmab kohaldatavate regulatiivsete nõuete läbivaatamist, toote võimalike ohtude kindlakstegemist ja hindamist, toote riskianalüüsi koostamist, tehnilise dokumentatsiooni koostamise toetamist ning asjakohaste märgistuste ja ohutushoiatuste läbivaatamist. Vajaduse korral selgitame välja ka täiendavad laboratoorsete katsete nõuded ja soovitame parandusmeetmeid. Teenuse täpne ulatus sõltub tootest ja esitatud dokumentatsioonist.

Üldjuhul vajame toote üksikasjalikku kirjeldust, tootefotod, tootjaandmeid, materjalikoostist, toote tehnilisi andmeid, kasutusotstarvet ja kättesaadavaid ohutusdokumente. Sõltuvalt tootest võivad täiendavate dokumentide hulka kuuluda ohutuskaardid (SDS), analüüsisertifikaadid (CoA), laboratoorsed katseprotokollid, kohaldatavad standardid, kasutusjuhendid ja olemasolevad riskianalüüsid. Meie spetsialistid vaatavad esitatud teabe läbi ja annavad teada, kas on vaja täiendavaid dokumente.

GPSR-toote riskianalüüs tuvastab ja hindab tarbekaubaga seotud potentsiaalseid ohte tavapärastes ja mõistlikult etteaimatavates kasutustingimustes. Sõltuvalt tootest võib see hõlmata füüsilisi, mehaanilisi, keemilisi, elektrilisi, termilisi, süttivusega seotud ja hügieeniga seotud ohte. Hindamisel võetakse arvesse ka etteaimatavat väärkasutust, haavatavaid tarbijaid ning meetmeid, mida on võetud tuvastatud riskide kõrvaldamiseks või vähendamiseks. Hindamise tulemused moodustavad olulise osa toote tehnilisest dokumentatsioonist.

GPSR-i tehniline toimik sisaldab toote üldkirjeldust, toote ohutusega seotud olulisi omadusi, võimalike riskide analüüsi ning teavet meetmete kohta, mida on võetud nende riskide kõrvaldamiseks või leevendamiseks. Vajaduse korral sisaldab see ka kohaldatavaid standardeid, toote spetsifikatsioone, laboratoorsete katsete aruandeid, kasutusjuhendeid, ohutushoiatusi ja muid tõendavaid materjale. Dokumentatsioon peab olema proportsionaalne toote keerukuse ja selle kindlaksmääratud riskidega.

See ei kehti kõigi toodete kohta. GPSR ei nõua kõigi tarbekaupade puhul ühesuguseid laboratoorseid katseid. Katseid võib olla vaja toote ohutuse tõendamiseks, eriti juhul, kui võimalikke ohte ei ole võimalik piisavalt hinnata ainult dokumentatsiooni põhjal. Teatavate tootekategooriate puhul võivad kehtida ka kohustuslikud katsetamis- või vastavushindamisnõuded vastavalt konkreetsetele ELi õigusaktidele. Me vaatame teie toote läbi ja soovitame vajaduse korral sobivaid laboratoorseid katseid.

Jah, mõnel juhul. Sama tooteperekonda kuuluvaid tooteid, millel on sarnased materjalid, konstruktsioon, kasutusotstarve ja ohutusomadused, võib hinnata ühiselt. Siiski tuleb eraldi hinnata muudatusi, mis tekitavad täiendavaid ohte või mõjutavad toote ohutust. Me vaatame läbi teie tootevaliku, et kindlaks teha, kas mitut toodet saab hõlmata ühe hindamisega või on vaja eraldi hindamisi.

Jah. Saame aidata läbi viia GPSR-ohutushindamisi toodete puhul, mis on toodetud väljaspool Euroopa Liitu, sealhulgas Hiinast, Ühendkuningriigist, Ameerika Ühendriikidest ja Türgist imporditud toodete puhul. Tootja või tarnija peab esitama piisava tehnilise teabe, materjalide spetsifikatsioonid ja toetavad ohutusdokumendid. Importijad peavad enne toodete ELi turule viimist täitma ka neile kehtivad kohustused vastavalt ELi tooteohutuse õigusaktidele.

GPSR-i reguleerimisalasse kuuluvatel toodetel peab vastavalt kehtivatele nõuetele olema Euroopa Liidus asuv vastutav ettevõtja. Olenevalt asjaoludest võib selleks olla ELi tootja, importija, volitatud esindaja või täitmisteenuse osutaja. Vastutav ettevõtja täidab kindlaksmääratud nõuetele vastavusega seotud ülesandeid ning tema andmed peavad olema esitatud nõutavas toote- või kaasnevas teabes. Sobiv korraldus sõltub teie tarneahelast ja äritegevusest.

Ei. GPSR ise ei kehtesta üldist CE-märgistuse nõuet. CE-märgistus on nõutav ainult toodete puhul, mida hõlmavad konkreetsed ELi õigusaktid, mis seda kohustavad, näiteks teatud elektriseadmed, mänguasjad ja masinad. Toodetel, mida hõlmab ainult GPSR, ei tohiks olla CE-märgistust, välja arvatud juhul, kui mõni teine kohaldatav ELi määrus või direktiiv seda nõuab. Meie regulatiivne ülevaade aitab kindlaks teha, kas teie tootele kehtib CE-märgistus või täiendavad vastavushindamismenetlused.

Jah. ELis klientidele müügiks pakutavad tarbekaubad peavad vastama kehtivatele tooteohutuse õigusaktidele, sõltumata sellest, kas neid müüakse Amazoni, Etsy, mõne teise veebiturul või teie enda veebipoes. Veebipõhistes tootepakkumistes peab olema esitatud ka teatud toote identifitseerimisandmed, tootja ja vastutava ettevõtja andmed ning asjakohased hoiatused või ohutusteave, nagu nõuab GPSR. Turuplatsid võivad nõuda täiendavat tehnilist dokumentatsiooni või vastavust tõendavaid dokumente.

GPSR-i kohaselt peavad tootjad säilitama tehnilist dokumentatsiooni 10 aastat pärast toote turule viimist ning tegema selle turujärelevalveasutustele nende nõudmisel kättesaadavaks. Ka importijatel on kohustused seoses tehnilise dokumentatsiooni kättesaadavusega. Tootespetsiifiliste ELi õigusaktide alusel võivad kehtida täiendavad dokumentide säilitamise nõuded. Täieliku ja süstemaatilise dokumentatsiooni säilitamine on oluline jätkuva vastavuse tõendamiseks.

Toote materjalide, konstruktsiooni, komponentide, ettenähtud kasutusotstarbe või muude ohutusega seotud omaduste muudatusi tuleks läbi vaadata, et teha kindlaks, kas kehtiv GPSR-ohutushinnang on endiselt kehtiv. Olulised muudatused võivad kaasa tuua uusi ohte või muuta riskitaset. Sõltuvalt muudatusest võib enne muudetud toote turule laskmist olla vaja ajakohastatud riskihindamist, täiendavaid laboratoorseid katseid või muudetud tehnilist dokumentatsiooni.

Menetlusaeg sõltub toote keerukusest, esitatud dokumentatsiooni täielikkusest ning sellest, kas on vaja täiendavat teavet või laboratoorseid katseid. Tooteid, mille tehniline dokumentatsioon on täielik, on üldjuhul võimalik hinnata tõhusamalt kui tooteid, mis nõuavad põhjalikku uurimist või katsetamist. Saame anda hinnangulise menetlusaega pärast teie tooteandmete läbivaatamist ja hindamise ulatuse kindlaksmääramist.

Mitte tingimata. GPSR-ohutushinnang ja seda toetav tehniline dokumentatsioon on toote ohutusnõuete täitmise olulised osad, kuid kehtida võivad ka täiendavad kohustused. Nende hulka kuuluvad toote jälgitavus, nõuetele vastav märgistus, asjakohased ohutusjuhised, vastutava ettevõtja nõuded ja turuleviimise järgsed ohutusega seotud kohustused. Sõltuvalt tootest võivad olla vajalikud ka täiendavad ELi õigusaktid, katsetused või vastavushindamismenetlused. Meie teenus aitab kindlaks teha asjakohased nõuded ja nõuetele vastavuse tõendamiseks vajalikud dokumendid.

Jah. Certified Cosmetics pakub tarbekaupade valdkonnas regulatiivset tuge, sealhulgas GPSR-ohutushinnanguid, tehnilise dokumentatsiooni koostamist, toodete märgistuse läbivaatamist ja juhiseid täiendavate laboratoorsete katsete läbiviimiseks. Kui on vaja täiendavaid katseid või vastavushindamisteenuseid, saame aidata kindlaks määrata asjakohased nõuded ja järgmised sammud. Meie eesmärk on toetada tootjaid, importijaid ja jaemüüjaid nende tarbekaupade Euroopa turule viimisel.