Производителите на потребителски продукти, попадащи в обхвата на Регламента за общата безопасност на продуктите (ЕС) 2023/988, трябва да извършат вътрешен анализ на риска и да изготвят съответната техническа документация. Регламентът за общата безопасност на продуктите (GPSR) влиза в сила на 13 декември 2024 г. Въпреки че независимата оценка от трета страна не е задължителна за всеки продукт, производителите трябва да гарантират, че техните продукти са безопасни и отговарят на приложимите изисквания на ЕС. Нашата услуга за оценка на безопасността съгласно GPSR помага на предприятията да оценят рисковете, свързани с продуктите, и да подготвят подкрепяща документация за съответствие.

GPSR се прилага за широк спектър от нехранителни потребителски продукти, включително козметични аксесоари, аксесоари за лична хигиена, артикули за дома, декорации за дома, модни аксесоари, аксесоари за свещи и продукти за „Направи си сам“. Продуктите, попадащи в обхвата на специфично законодателство на ЕС, също могат да бъдат обект на определени разпоредби на GPSR, когато съответните рискове или изисквания не са уредени в това законодателство. Ние анализираме категорията на Вашия продукт, за да определим приложимата нормативна уредба и подходящите изисквания за оценка на безопасността.

Не. Наредбата за безопасността на продуктите (GPSR) не въвежда универсален задължителен сертификат по GPSR. Вместо това производителите трябва да гарантират, че продуктите им са безопасни, и да поддържат подходяща техническа документация, включително анализ на риска, свързан с продукта. Нашата услуга „Оценка на безопасността съгласно GPSR“ осигурява структурирана оценка на безопасността на продукта и съпътстващата документация. Получената оценка не представлява официален сертификат, издаден от държавните органи, нито гаранция за регулаторно одобрение.

Нашата услуга „Оценка на безопасността по GPSR“ включва преглед на приложимите нормативни изисквания, идентифициране и оценка на потенциалните опасности, свързани с продукта, изготвяне на оценка на риска за продукта, съдействие при изготвянето на техническата документация, както и преглед на съответните етикети и предупреждения за безопасност. При необходимост ние също така определяме допълнителни изисквания за лабораторни изпитвания и препоръчваме коригиращи мерки. Точният обхват зависи от продукта и предоставената документация.

Обикновено изискваме подробно описание на продукта, снимки на продукта, информация за производителя, състав на материала, технически характеристики на продукта, предназначение и налична документация по безопасността. В зависимост от продукта допълнителните документи могат да включват информационни листове за безопасност (SDS), сертификати за анализ (CoA), доклади от лабораторни изпитвания, приложими стандарти, инструкции за употреба и съществуващи оценки на риска. Нашите специалисти преглеждат предоставената информация и Ви уведомяват, ако е необходима допълнителна документация.

Оценката на риска за потребителски продукти (GPSR) идентифицира и оценява потенциалните опасности, свързани с даден потребителски продукт при нормални и разумно предвидими условия на употреба. В зависимост от продукта това може да включва физически, механични, химически, електрически, термични опасности, опасности, свързани с възпламенимостта, както и хигиенни рискове. Оценката взема предвид също така предвидимото неправилно използване, уязвимите потребители и мерките, предприети за елиминиране или намаляване на идентифицираните рискове. Резултатите съставляват важна част от техническата документация на продукта.

Техническото досие по GPSR включва общо описание на продукта, основни характеристики, свързани с безопасността на продукта, анализ на възможните рискове и информация за мерките, предприети за премахване или намаляване на тези рискове. Когато е уместно, то съдържа също приложими стандарти, спецификации на продукта, доклади от лабораторни изпитвания, инструкции, предупреждения за безопасност и други подкрепящи доказателства. Документацията трябва да бъде съобразена със сложността на продукта и с идентифицираните рискове.

Не за всеки продукт. GPSR не изисква еднакви лабораторни изпитвания за всички потребителски продукти. Изпитванията могат да се окажат необходими, за да се докаже безопасността на продукта, особено когато потенциалните рискове не могат да бъдат адекватно оценени само въз основа на документацията. За определени категории продукти може да има и задължителни изисквания за изпитване или оценка на съответствието съгласно конкретно законодателство на ЕС. Ние правим преглед на Вашия продукт и при необходимост Ви препоръчваме подходящи лабораторни изпитвания.

Да, в някои случаи. Продукти, принадлежащи към едно и също продуктово семейство, с подобни материали, конструкция, предназначение и характеристики на безопасност, могат да бъдат оценявани заедно. Въпреки това, варианти, които създават допълнителни рискове или засягат безопасността на продукта, трябва да бъдат оценявани поотделно. Ние преглеждаме вашата продуктова гама, за да определим дали няколко продукта могат да бъдат обхванати в рамките на една оценка или се изискват отделни оценки.

Да. Можем да съдействаме при извършването на оценки на безопасността съгласно GPSR за продукти, произведени извън Европейския съюз, включително продукти, внесени от Китай, Обединеното кралство, Съединените щати и Турция. Производителят или доставчикът трябва да предостави достатъчна техническа информация, спецификации на материалите и подкрепяща документация за безопасността. Вносителите също трябва да изпълнят приложимите си задължения съгласно законодателството на ЕС за безопасността на продуктите, преди да пуснат продуктите на пазара на ЕС.

Продуктите, попадащи в обхвата на GPSR, трябва да имат отговорен икономически оператор, установен в Европейския съюз, в съответствие с приложимите изисквания. В зависимост от обстоятелствата това може да бъде производител от ЕС, вносител, упълномощен представител или доставчик на услуги по изпълнение на поръчки. Отговорният икономически оператор изпълнява определени задачи, свързани със съответствието, и трябва да бъде посочен в задължителната информация за продукта или в придружаващата информация. Подходящата организация зависи от вашата верига на доставки и бизнес дейности.

Не. Самият Регламент за общата безопасност на продуктите (GPSR) не въвежда общо изискване за маркировка „СЕ“. Маркировката „СЕ“ се изисква само за продукти, попадащи в обхвата на конкретно законодателство на ЕС, което я налага, като например определено електрическо оборудване, играчки и машини. Продуктите, попадащи единствено в обхвата на GPSR, не трябва да носят маркировка „СЕ“, освен ако друг приложим регламент или директива на ЕС не го изисква. Нашият преглед на нормативната уредба помага да се установи дали за вашия продукт се прилага маркировката „CE“ или допълнителни процедури за оценка на съответствието.

Да. Потребителските продукти, предлагани за продажба на клиенти в ЕС, трябва да отговарят на приложимото законодателство за безопасността на продуктите, независимо дали се продават чрез Amazon, Etsy, друга онлайн платформа или чрез вашия собствен уебмагазин. Онлайн обявите за продукти трябва също така да съдържат определена информация за идентификацията на продукта, производителя и отговорния икономически оператор, както и съответните предупреждения или информация за безопасността, както се изисква от GPSR. Търговските платформи могат да изискват подкрепяща техническа документация или доказателства за съответствие.

Съгласно GPSR производителите са длъжни да съхраняват техническата документация в продължение на 10 години след пускането на продукта на пазара и да я предоставят на органите за надзор на пазара при поискване. Вносителите също имат задължения по отношение на достъпността на техническата документация. Възможно е да се прилагат допълнителни изисквания за съхранение на документация съгласно специфичното за даден продукт законодателство на ЕС. Поддържането на пълна и добре организирана документация е важно за доказване на непрекъснатото съответствие.

Промените в материалите, конструкцията, компонентите, предназначението или други характеристики на продукта, свързани с безопасността, трябва да бъдат прегледани, за да се определи дали съществуващата оценка на безопасността по GPSR остава валидна. Значителни модификации могат да доведат до появата на нови опасности или да променят нивото на риска. В зависимост от модификацията може да се наложи актуализирана оценка на риска, допълнителни лабораторни изпитвания или преработена техническа документация, преди модифицираният продукт да бъде пуснат на пазара.

Времето за обработка зависи от сложността на продукта, пълнотата на предоставената документация и от това дали се изисква допълнителна информация или лабораторни изпитвания. Продуктите с пълна техническа документация обикновено могат да бъдат оценени по-ефективно в сравнение с продуктите, които изискват обширно проучване или изпитвания. Можем да Ви предоставим приблизителен срок за обработка, след като прегледаме информацията за Вашия продукт и определим обхвата на оценката.

Не непременно. Оценката на безопасността по GPSR и съпътстващата техническа документация са важни елементи от съответствието с изискванията за безопасност на продуктите, но може да се прилагат и допълнителни задължения. Те включват проследимост на продукта, етикетиране в съответствие с изискванията, подходящи инструкции за безопасност, изисквания към отговорните икономически оператори и отговорности за безопасността след пускането на пазара. В зависимост от продукта може да се изискват и допълнителни законодателни разпоредби на ЕС, изпитвания или процедури за оценка на съответствието. Нашата услуга помага за идентифициране на съответните изисквания и документацията, необходима за осигуряване на съответствието.

Да. „Certified Cosmetics“ предоставя подкрепа по отношение на нормативните изисквания за потребителски продукти, включително оценки на безопасността съгласно GPSR, изготвяне на техническа документация, преглед на етикетирането на продуктите и насоки за допълнителни лабораторни изпитвания. Когато са необходими допълнителни изпитвания или услуги, свързани със съответствието, ние можем да помогнем при определянето на подходящите изисквания и следващите стъпки. Нашата цел е да подпомагаме производителите, вносителите и търговците на дребно при подготовката на техните потребителски продукти за европейския пазар.