Fabrikanten van consumentenproducten die onder de Algemene productveiligheidsverordening (EU) 2023/988 vallen, moeten een interne risicoanalyse uitvoeren en de juiste technische documentatie opstellen. De GPSR geldt vanaf 13 december 2024. Hoewel een onafhankelijke beoordeling door een derde partij niet voor elk product verplicht is, moeten fabrikanten ervoor zorgen dat hun producten veilig zijn en voldoen aan de geldende EU-eisen. Onze GPSR-veiligheidsbeoordelingsservice helpt bedrijven bij het inschatten van productrisico’s en het opstellen van ondersteunende nalevingsdocumentatie.

De GPSR is van toepassing op een breed scala aan niet-voedingsgerelateerde consumentenproducten, waaronder schoonheidsaccessoires, producten voor persoonlijke verzorging, huishoudelijke artikelen, woondecoratie, modeaccessoires, kaarsen en doe-het-zelfproducten. Producten die onder specifieke EU-wetgeving vallen, kunnen ook onder bepaalde bepalingen van de GPSR vallen als relevante risico’s of eisen niet in die wetgeving worden behandeld. We bekijken je productcategorie om te bepalen welk regelgevingskader van toepassing is en welke veiligheidsbeoordelingseisen je moet volgen.

Nee. De GPSR schrijft geen algemeen verplicht GPSR-certificaat voor. In plaats daarvan moeten fabrikanten ervoor zorgen dat hun producten veilig zijn en de juiste technische documentatie bijhouden, waaronder een risicoanalyse van het product. Onze GPSR-veiligheidsbeoordelingsdienst biedt een gestructureerde evaluatie van de productveiligheid en de bijbehorende documentatie. De beoordeling die hieruit voortvloeit, is geen officieel certificaat van de overheid of een garantie op goedkeuring door de regelgevende instanties.

Onze GPSR-veiligheidsbeoordelingsdienst omvat een beoordeling van de geldende wettelijke vereisten, het in kaart brengen en evalueren van mogelijke productrisico’s, het opstellen van een productrisicobeoordeling, ondersteuning bij de technische documentatie en een beoordeling van de relevante etikettering en veiligheidswaarschuwingen. Indien nodig brengen we ook aanvullende vereisten voor laboratoriumtests in kaart en doen we aanbevelingen voor corrigerende maatregelen. De exacte omvang hangt af van het product en de aangeleverde documentatie.

We hebben meestal een gedetailleerde productbeschrijving, productfoto’s, informatie over de fabrikant, materiaalsamenstelling, productspecificaties, het beoogde gebruik en beschikbare veiligheidsdocumentatie nodig. Afhankelijk van het product kunnen aanvullende documenten bestaan uit veiligheidsinformatiebladen (SDS), analysecertificaten (CoA), laboratoriumtestrapporten, toepasselijke normen, gebruiksaanwijzingen en bestaande risicobeoordelingen. Onze specialisten bekijken de ingediende informatie en laten je weten of er nog extra documentatie nodig is.

Bij een GPSR-productrisicobeoordeling worden mogelijke gevaren in kaart gebracht en geëvalueerd die verband houden met een consumentenproduct onder normale en redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden. Afhankelijk van het product kan het gaan om fysieke, mechanische, chemische, elektrische, thermische, brandgevaren en hygiënerelateerde gevaren. Bij de beoordeling wordt ook gekeken naar te verwachten verkeerd gebruik, kwetsbare consumenten en maatregelen die zijn genomen om de geïdentificeerde risico’s weg te nemen of te verminderen. De resultaten vormen een belangrijk onderdeel van de technische documentatie van het product.

Een technisch dossier voor een GPSR bevat een algemene productbeschrijving, essentiële kenmerken die relevant zijn voor de productveiligheid, een analyse van mogelijke risico’s en informatie over de maatregelen die zijn genomen om die risico’s weg te nemen of te beperken. Indien van toepassing bevat het ook toepasselijke normen, productspecificaties, laboratoriumtestrapporten, instructies, veiligheidswaarschuwingen en ander ondersteunend bewijsmateriaal. De documentatie moet in verhouding staan tot de complexiteit van het product en de geïdentificeerde risico’s.

Dit geldt niet voor elk product. De GPSR schrijft niet voor dat voor alle consumentenproducten dezelfde laboratoriumtests moeten worden uitgevoerd. Testen kunnen nodig zijn om de veiligheid van een product aan te tonen, vooral als mogelijke risico’s niet voldoende kunnen worden beoordeeld op basis van documentatie alleen. Voor bepaalde productcategorieën kunnen er bovendien verplichte test- of conformiteitsbeoordelingseisen gelden op grond van specifieke EU-wetgeving. We beoordelen je product en adviseren je waar nodig over geschikte laboratoriumtests.

Ja, in sommige gevallen. Producten die tot dezelfde productfamilie behoren en vergelijkbare materialen, constructie, beoogd gebruik en veiligheidskenmerken hebben, kunnen gezamenlijk worden beoordeeld. Variaties die echter extra gevaren met zich meebrengen of de productveiligheid beïnvloeden, moeten afzonderlijk worden beoordeeld. We bekijken je productassortiment om te bepalen of meerdere producten onder één beoordeling kunnen vallen of dat er afzonderlijke beoordelingen nodig zijn.

Ja. We kunnen je helpen met GPSR-veiligheidsbeoordelingen voor producten die buiten de Europese Unie zijn gemaakt, zoals producten die uit China, het Verenigd Koninkrijk, de Verenigde Staten en Turkije zijn geïmporteerd. De fabrikant of leverancier moet voldoende technische informatie, materiaalspecificaties en ondersteunende veiligheidsdocumentatie verstrekken. Importeurs moeten ook voldoen aan hun verplichtingen volgens de EU-wetgeving inzake productveiligheid voordat ze producten op de EU-markt brengen.

Producten die onder de GPSR vallen, moeten een verantwoordelijke marktdeelnemer hebben die in de Europese Unie is gevestigd, in overeenstemming met de geldende eisen. Afhankelijk van de omstandigheden kan dit een EU-fabrikant, importeur, gemachtigde vertegenwoordiger of fulfilmentdienstverlener zijn. De verantwoordelijke marktdeelnemer voert bepaalde taken uit die te maken hebben met de naleving van de regels en moet worden vermeld in de vereiste product- of begeleidende informatie. Welke regeling het beste past, hangt af van je toeleveringsketen en je bedrijfsactiviteiten.

Nee. De GPSR zelf voert geen algemene CE-markeringseis in. CE-markering is alleen verplicht voor producten die onder specifieke EU-wetgeving vallen waarin dit wordt voorgeschreven, zoals bepaalde elektrische apparatuur, speelgoed en machines. Producten die uitsluitend onder de GPSR vallen, hoeven geen CE-markering te dragen, tenzij een andere toepasselijke EU-verordening of -richtlijn dit voorschrijft. Onze regelgevingsbeoordeling helpt je vaststellen of de CE-markering of aanvullende conformiteitsbeoordelingsprocedures van toepassing zijn op jouw product.

Ja. Consumentenproducten die te koop worden aangeboden aan klanten in de EU moeten voldoen aan de geldende wetgeving inzake productveiligheid, of ze nu via Amazon, Etsy, een ander online marktplaats of je eigen webshop worden verkocht. Online productvermeldingen moeten ook bepaalde informatie bevatten over de productidentificatie, de fabrikant en de verantwoordelijke marktdeelnemer, samen met relevante waarschuwingen of veiligheidsinformatie zoals vereist door de GPSR. Marktplaatsen kunnen om ondersteunende technische documentatie of bewijs van naleving vragen.

Volgens de GPSR moeten fabrikanten de technische documentatie tien jaar lang bewaren nadat het product op de markt is gebracht en deze op verzoek ter beschikking stellen aan de markttoezichtautoriteiten. Ook importeurs hebben verplichtingen met betrekking tot de beschikbaarheid van technische documentatie. Op grond van productspecifieke EU-wetgeving kunnen er aanvullende vereisten gelden voor het bewaren van documentatie. Het is belangrijk om de documentatie volledig en overzichtelijk bij te houden om aan te tonen dat je nog steeds aan de regels voldoet.

Wijzigingen in de materialen, de constructie, de onderdelen, het beoogde gebruik of andere veiligheidsgerelateerde kenmerken van een product moeten worden beoordeeld om te bepalen of de bestaande GPSR-veiligheidsbeoordeling nog steeds geldig is. Aanzienlijke wijzigingen kunnen nieuwe gevaren met zich meebrengen of het risiconiveau veranderen. Afhankelijk van de wijziging kan een bijgewerkte risicobeoordeling, aanvullende laboratoriumtests of herziene technische documentatie nodig zijn voordat het gewijzigde product op de markt wordt gebracht.

De doorlooptijd hangt af van de complexiteit van het product, of de ingediende documentatie compleet is en of er aanvullende informatie of laboratoriumtests nodig zijn. Producten met volledige technische documentatie kunnen over het algemeen efficiënter worden beoordeeld dan producten waarvoor uitgebreid onderzoek of testen nodig is. We kunnen je een geschatte doorlooptijd geven nadat we je productinformatie hebben bekeken en de omvang van de beoordeling hebben vastgesteld.

Niet per se. Een GPSR-veiligheidsbeoordeling en bijbehorende technische documentatie zijn belangrijke onderdelen van de naleving van de productveiligheid, maar er kunnen nog andere verplichtingen gelden. Denk bijvoorbeeld aan de traceerbaarheid van het product, correcte etikettering, passende veiligheidsinstructies, eisen voor verantwoordelijke marktdeelnemers en verantwoordelijkheden op het gebied van veiligheid na het in de handel brengen. Afhankelijk van het product kunnen er ook aanvullende EU-wetgeving, tests of conformiteitsbeoordelingsprocedures nodig zijn. Onze dienst helpt je bij het in kaart brengen van de relevante eisen en de documentatie die nodig is om aan de voorschriften te voldoen.

Ja. Certified Cosmetics biedt ondersteuning op het gebied van regelgeving voor consumentenproducten, waaronder GPSR-veiligheidsbeoordelingen, het opstellen van technische documentatie, het controleren van productetikettering en advies over aanvullende laboratoriumtests. Als er verdere tests of compliance-diensten nodig zijn, kunnen we je helpen de juiste vereisten en volgende stappen in kaart te brengen. Ons doel is om fabrikanten, importeurs en detailhandelaren te ondersteunen bij het klaar maken van hun consumentenproducten voor de Europese markt.