Proizvajalci potrošniških izdelkov, za katere velja Uredba o splošni varnosti izdelkov (EU) 2023/988, morajo opraviti notranjo analizo tveganj in pripraviti ustrezno tehnično dokumentacijo. Uredba o splošni varnosti proizvodov velja od 13. decembra 2024. Čeprav neodvisna ocena s strani tretje osebe ni obvezna za vsak proizvod, morajo proizvajalci zagotoviti, da so njihovi proizvodi varni in da izpolnjujejo veljavne zahteve EU. Naša storitev ocenjevanja varnosti v skladu z Uredbo o splošni varnosti proizvodov pomaga podjetjem pri ocenjevanju tveganj, povezanih s proizvodi, in pri pripravi spremne dokumentacije o skladnosti.

Uredba GPSR velja za široko paleto neživilskih potrošniških izdelkov, vključno s kozmetičnimi pripomočki, pripomočki za osebno nego, gospodinjskimi izdelki, dekorativnimi predmeti za dom, modnimi dodatki, pripomočki za sveče in izdelki za domače mojstre. Za izdelke, ki jih ureja posebna zakonodaja EU, lahko veljajo tudi nekatere določbe uredbe GPSR, če ta zakonodaja ne obravnava zadevnih tveganj ali zahtev. Pregledamo kategorijo vašega izdelka, da določimo veljavni regulativni okvir in ustrezne zahteve za oceno varnosti.

Ne. Uredba GPSR ne uvaja splošnega obveznega certifikata v skladu z uredbo GPSR. Namesto tega morajo proizvajalci zagotoviti varnost svojih izdelkov in voditi ustrezno tehnično dokumentacijo, vključno z analizo tveganj izdelka. Naša storitev »Ocena varnosti v skladu z uredbo GPSR« zagotavlja strukturirano oceno varnosti izdelka in spremljajoče dokumentacije. Rezultat te ocene ni uradno vladno izdano potrdilo niti jamstvo za regulativno odobritev.

Naša storitev ocenjevanja varnosti GPSR vključuje pregled veljavnih zakonskih zahtev, prepoznavanje in oceno morebitnih nevarnosti izdelka, pripravo ocene tveganja izdelka, podporo pri pripravi tehnične dokumentacije ter pregled ustreznih označb in varnostnih opozoril. Po potrebi opredelimo tudi dodatne zahteve za laboratorijsko testiranje in priporočimo korektivne ukrepe. Natančen obseg storitve je odvisen od izdelka in predložene dokumentacije.

Na splošno zahtevamo podroben opis izdelka, fotografije izdelka, podatke o proizvajalcu, sestavo materiala, tehnične specifikacije izdelka, namen uporabe in razpoložljivo varnostno dokumentacijo. Glede na izdelek lahko dodatna dokumentacija vključuje varnostne liste (SDS), certifikate o analizi (CoA), poročila o laboratorijskih preskusih, veljavne standarde, navodila za uporabo in obstoječe ocene tveganja. Naši strokovnjaki pregledajo predložene informacije in vas obvestijo, če je potrebna dodatna dokumentacija.

Ocena tveganja izdelka v okviru sistema GPSR opredeljuje in ocenjuje potencialna tveganja, povezana s potrošniškim izdelkom v normalnih in razumno predvidljivih pogojih uporabe. Glede na izdelek lahko to vključuje fizična, mehanska, kemična, električna, toplotna tveganja, tveganja v zvezi z vnetljivostjo ter tveganja, povezana s higieno. Ocena upošteva tudi predvidljivo napačno uporabo, ranljive potrošnike ter ukrepe, sprejete za odpravo ali zmanjšanje ugotovljenih tveganj. Rezultati predstavljajo pomemben del tehnične dokumentacije izdelka.

Tehnična dokumentacija GPSR vključuje splošni opis izdelka, bistvene lastnosti, pomembne za varnost izdelka, analizo morebitnih tveganj ter informacije o ukrepih, sprejetih za odpravo ali zmanjšanje teh tveganj. Po potrebi vsebuje tudi veljavne standarde, specifikacije izdelka, poročila o laboratorijskih preskusih, navodila, varnostna opozorila in druge dokazne podatke. Dokumentacija mora biti sorazmerna z zapletenostjo izdelka in njegovimi ugotovljenimi tveganji.

Ne za vsak izdelek. GPSR ne zahteva enakih laboratorijskih preskusov za vse potrošniške izdelke. Preskusi so lahko potrebni za dokazovanje varnosti izdelka, zlasti kadar potencialnih nevarnosti ni mogoče ustrezno oceniti zgolj na podlagi dokumentacije. Za nekatere kategorije izdelkov lahko veljajo tudi obvezne zahteve glede preskusov ali ugotavljanja skladnosti v skladu s posebno zakonodajo EU. Vaš izdelek pregledamo in po potrebi priporočimo ustrezne laboratorijske preskuse.

Da, v nekaterih primerih. Izdelke, ki spadajo v isto družino izdelkov in imajo podobne materiale, konstrukcijo, namen uporabe ter varnostne lastnosti, je mogoče oceniti skupaj. Vendar pa je treba razlike, ki povzročajo dodatna tveganja ali vplivajo na varnost izdelka, oceniti posamično. Pregledamo vašo ponudbo izdelkov, da ugotovimo, ali je mogoče več izdelkov zajeti v eni oceni ali pa so potrebne ločene ocene.

Da. Lahko vam pomagamo pri izvajanju varnostnih ocen GPSR za izdelke, proizvedene zunaj Evropske unije, vključno z izdelki, uvoženimi iz Kitajske, Združenega kraljestva, Združenih držav Amerike in Turčije. Proizvajalec ali dobavitelj mora zagotoviti zadostne tehnične podatke, specifikacije materialov in spremno varnostno dokumentacijo. Uvozniki morajo prav tako izpolniti svoje obveznosti v skladu z zakonodajo EU o varnosti izdelkov, preden izdelke dajo na trg EU.

Izdelki, za katere velja Splošna uredba o varnosti izdelkov (GPSR), morajo imeti odgovornega gospodarskega subjekta s sedežem v Evropski uniji, v skladu z veljavnimi zahtevami. Glede na okoliščine je to lahko proizvajalec iz EU, uvoznik, pooblaščeni zastopnik ali ponudnik storitev izpolnjevanja naročil. Odgovorni gospodarski subjekt opravlja določene naloge v zvezi s skladnostjo in mora biti naveden v zahtevanih podatkih o izdelku ali spremnih informacijah. Ustrezna ureditev je odvisna od vaše dobavne verige in poslovnih dejavnosti.

Ne. Uredba GPSR sama po sebi ne uvaja splošne zahteve po označbi CE. Označba CE je obvezna le za izdelke, ki jih zajema posebna zakonodaja EU, ki to zahteva, na primer za določeno električno opremo, igrače in stroje. Izdelki, ki jih zajema izključno uredba GPSR, ne smejo nositi označbe CE, razen če to zahteva druga veljavna uredba ali direktiva EU. Naš pregled predpisov pomaga ugotoviti, ali za vaš izdelek velja oznaka CE ali dodatni postopki ugotavljanja skladnosti.

Da. Potrošniški izdelki, ki so ponujeni v prodajo strankam v EU, morajo biti v skladu z veljavno zakonodajo o varnosti izdelkov, ne glede na to, ali se prodajajo prek Amazona, Etsyja, druge spletne tržnice ali vaše lastne spletne trgovine. Spletni oglasi za izdelke morajo vsebovati tudi določene podatke o identifikaciji izdelka, proizvajalcu in odgovornem gospodarskem subjektu ter ustrezna opozorila ali varnostne informacije, kot to zahteva Uredba o splošni varnosti izdelkov (GPSR). Tržnice lahko zahtevajo dodatno tehnično dokumentacijo ali dokazila o skladnosti.

V skladu z Uredbo o splošni varnosti izdelkov (GPSR) morajo proizvajalci tehnično dokumentacijo hraniti 10 let po tem, ko je bil izdelek dan na trg, in jo na zahtevo dati na voljo organom za nadzor trga. Tudi uvozniki imajo obveznosti v zvezi z dostopnostjo tehnične dokumentacije. V skladu z zakonodajo EU, ki se nanaša na posamezne izdelke, lahko veljajo dodatne zahteve glede hrambe dokumentacije. Vodenje popolne in urejene dokumentacije je pomembno za dokazovanje stalne skladnosti.

Spremembe materialov, konstrukcije, sestavnih delov, namena uporabe ali drugih varnostnih lastnosti izdelka je treba pregledati, da se ugotovi, ali obstoječa varnostna ocena v skladu z Uredbo o varnosti izdelkov (GPSR) še velja. Znatena sprememba lahko povzroči nova tveganja ali spremeni stopnjo tveganja. Glede na vrsto spremembe so lahko pred dajanjem spremenjenega izdelka na trg potrebne posodobljena ocena tveganja, dodatna laboratorijska preskušanja ali revidirana tehnična dokumentacija.

Čas obravnave je odvisen od zahtevnosti izdelka, popolnosti predložene dokumentacije ter tega, ali so potrebne dodatne informacije ali laboratorijske preiskave. Izdelke s popolno tehnično dokumentacijo je na splošno mogoče oceniti učinkoviteje kot izdelke, ki zahtevajo obsežne preiskave ali preskuse. Predvideni čas obravnave vam lahko sporočimo po pregledu podatkov o vašem izdelku in določitvi obsega ocene.

Ni nujno. Varnostna ocena v skladu z direktivo GPSR in spremna tehnična dokumentacija sta pomembna dela skladnosti z varnostnimi zahtevami za izdelke, vendar lahko veljajo tudi dodatne obveznosti. Te vključujejo sledljivost izdelka, skladno označevanje, ustrezna varnostna navodila, zahteve glede odgovornega gospodarskega subjekta ter odgovornosti za varnost po dajanju na trg. Glede na izdelek so lahko potrebni tudi dodatni predpisi EU, preskusi ali postopki ugotavljanja skladnosti. Naša storitev pomaga opredeliti ustrezne zahteve in dokumentacijo, potrebno za zagotavljanje skladnosti.

Da. Podjetje Certified Cosmetics nudi regulativno podporo za potrošniške izdelke, vključno z varnostnimi ocenami v skladu z Uredbo o splošni varnosti potrošniških izdelkov (GPSR), pripravo tehnične dokumentacije, pregledom označevanja izdelkov ter smernicami glede dodatnih laboratorijskih preskusov. Kadar so potrebni dodatni preskusi ali storitve na področju skladnosti, vam lahko pomagamo opredeliti ustrezne zahteve in naslednje korake. Naš cilj je podpirati proizvajalce, uvoznike in trgovce pri pripravi njihovih potrošniških izdelkov za evropski trg.