Los fabricantes de productos de consumo sujetos al Reglamento general sobre seguridad de los productos (UE) 2023/988 deben realizar un análisis interno de riesgos y preparar la documentación técnica adecuada. El Reglamento sobre la Seguridad General de los Productos (GPSR) entra en vigor el 13 de diciembre de 2024. Aunque no es obligatorio que todos los productos se sometan a una evaluación independiente por parte de terceros, los fabricantes deben asegurarse de que sus productos sean seguros y cumplan con los requisitos de la UE aplicables. Nuestro servicio de evaluación de seguridad según el GPSR ayuda a las empresas a evaluar los riesgos de sus productos y a preparar la documentación de cumplimiento necesaria.

El Reglamento General sobre Seguridad de los Productos de Consumo (GPSR) se aplica a una amplia gama de productos de consumo no alimentarios, como accesorios de belleza, artículos de higiene personal, artículos para el hogar, decoración del hogar, complementos de moda, accesorios para velas y productos de bricolaje. Los productos regulados por legislación específica de la UE también pueden estar sujetos a determinadas disposiciones del GPSR cuando dicha legislación no contemple los riesgos o requisitos pertinentes. Analizamos la categoría de tu producto para determinar el marco normativo aplicable y los requisitos adecuados de evaluación de la seguridad.

No. El GPSR no establece un certificado GPSR obligatorio y universal. En su lugar, los fabricantes deben asegurarse de que sus productos sean seguros y mantener la documentación técnica adecuada, incluido un análisis de riesgos del producto. Nuestro servicio de evaluación de seguridad del GPSR ofrece una evaluación estructurada de la seguridad del producto y de la documentación de apoyo. La evaluación resultante no es un certificado oficial emitido por el gobierno ni una garantía de aprobación reglamentaria.

Nuestro servicio de evaluación de seguridad GPSR incluye una revisión de los requisitos normativos aplicables, la identificación y evaluación de posibles riesgos del producto, la elaboración de una evaluación de riesgos del producto, asistencia con la documentación técnica y una revisión del etiquetado y las advertencias de seguridad pertinentes. Cuando es necesario, también identificamos requisitos adicionales de ensayos de laboratorio y recomendamos medidas correctivas. El alcance exacto depende del producto y de la documentación que nos facilites.

Por lo general, necesitamos una descripción detallada del producto, fotos del mismo, información del fabricante, composición de los materiales, especificaciones del producto, uso previsto y la documentación de seguridad disponible. Dependiendo del producto, los documentos adicionales pueden incluir fichas de datos de seguridad (FDS), certificados de análisis (CoA), informes de pruebas de laboratorio, normas aplicables, instrucciones de uso y evaluaciones de riesgos existentes. Nuestros especialistas revisan la información enviada y te indican si se necesita documentación adicional.

Una evaluación de riesgos de un producto GPSR identifica y evalúa los posibles peligros asociados a un producto de consumo en condiciones normales y razonablemente previsibles de uso. Dependiendo del producto, esto puede incluir peligros físicos, mecánicos, químicos, eléctricos, térmicos, de inflamabilidad y relacionados con la higiene. La evaluación también tiene en cuenta el uso indebido previsible, los consumidores vulnerables y las medidas adoptadas para eliminar o reducir los riesgos identificados. Los resultados constituyen una parte importante de la documentación técnica del producto.

Un expediente técnico GPSR incluye una descripción general del producto, las características esenciales relevantes para la seguridad del mismo, un análisis de los posibles riesgos e información sobre las medidas adoptadas para eliminar o mitigar dichos riesgos. Cuando sea pertinente, también contiene las normas aplicables, las especificaciones del producto, los informes de ensayos de laboratorio, las instrucciones, las advertencias de seguridad y otras pruebas justificativas. La documentación debe ser proporcional a la complejidad del producto y a los riesgos identificados.

No es para todos los productos. El GPSR no exige que se realicen los mismos ensayos de laboratorio para todos los productos de consumo. Puede que sea necesario realizar ensayos para demostrar la seguridad del producto, sobre todo cuando los posibles riesgos no se puedan evaluar adecuadamente solo con la documentación. Además, algunas categorías de productos pueden tener requisitos obligatorios de ensayo o de evaluación de la conformidad según la legislación específica de la UE. Analizamos tu producto y te recomendamos los ensayos de laboratorio adecuados cuando sea necesario.

Sí, en algunos casos. Los productos que pertenezcan a la misma familia y que tengan materiales, diseño, uso previsto y características de seguridad similares pueden evaluarse conjuntamente. Sin embargo, las variaciones que introduzcan riesgos adicionales o afecten a la seguridad del producto deben evaluarse por separado. Analizamos tu gama de productos para determinar si varios de ellos pueden incluirse en una sola evaluación o si requieren evaluaciones independientes.

Sí. Podemos ayudarte con las evaluaciones de seguridad GPSR para productos fabricados fuera de la Unión Europea, incluidos los importados de China, el Reino Unido, Estados Unidos y Turquía. El fabricante o proveedor debe proporcionar información técnica suficiente, especificaciones de los materiales y documentación de seguridad que lo respalde. Además, los importadores deben cumplir con las obligaciones que les corresponden según la legislación de la UE sobre seguridad de los productos antes de comercializarlos en el mercado de la UE.

Los productos sujetos al GPSR deben contar con un operador económico responsable establecido en la Unión Europea, de acuerdo con los requisitos aplicables. Dependiendo de las circunstancias, este puede ser un fabricante de la UE, un importador, un representante autorizado o un proveedor de servicios de logística. El operador económico responsable lleva a cabo tareas específicas relacionadas con el cumplimiento normativo y debe identificarse a través de la información requerida sobre el producto o la documentación que lo acompaña. La solución más adecuada depende de tu cadena de suministro y de tus actividades comerciales.

No. El propio Reglamento General sobre Seguridad de los Productos (GPSR) no establece un requisito general de marcado CE. El marcado CE solo es obligatorio para los productos regulados por legislación específica de la UE que lo exija, como determinados equipos eléctricos, juguetes y maquinaria. Los productos regulados únicamente por el GPSR no deben llevar el marcado CE, a menos que otra normativa o directiva de la UE aplicable lo exija. Nuestro análisis normativo te ayuda a determinar si tu producto debe llevar el marcado CE o si se aplican procedimientos adicionales de evaluación de la conformidad.

Sí. Los productos de consumo que se pongan a la venta para clientes de la UE deben cumplir con la legislación vigente en materia de seguridad de los productos, independientemente de si se venden a través de Amazon, Etsy, otra plataforma de venta online o tu propia tienda web. Los anuncios de productos en línea también deben incluir cierta información sobre la identificación del producto, el fabricante y el operador económico responsable, junto con las advertencias o la información de seguridad pertinentes, tal y como exige el Reglamento General sobre Seguridad de los Productos (GPSR). Los mercados online pueden solicitar documentación técnica de apoyo o pruebas de cumplimiento.

Según el Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR), los fabricantes deben conservar la documentación técnica durante 10 años a partir de la fecha de comercialización del producto y ponerla a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando estas lo soliciten. Los importadores también tienen obligaciones en cuanto a la disponibilidad de la documentación técnica. Es posible que se apliquen requisitos adicionales de conservación de registros en virtud de la legislación de la UE específica para cada producto. Es importante mantener una documentación completa y bien organizada para demostrar el cumplimiento continuo de la normativa.

Los cambios en los materiales, el diseño, los componentes, el uso previsto u otras características relacionadas con la seguridad de un producto deben revisarse para determinar si la evaluación de seguridad GPSR existente sigue siendo válida. Las modificaciones importantes pueden introducir nuevos peligros o alterar el nivel de riesgo. Dependiendo de la modificación, puede ser necesario realizar una evaluación de riesgos actualizada, pruebas de laboratorio adicionales o revisar la documentación técnica antes de que el producto modificado se comercialice.

El tiempo de tramitación depende de la complejidad del producto, de si la documentación presentada está completa y de si se necesita información adicional o pruebas de laboratorio. Los productos con documentación técnica completa suelen evaluarse de forma más eficiente que aquellos que requieren una investigación o pruebas exhaustivas. Podemos darte una estimación del tiempo de tramitación después de revisar la información de tu producto y determinar el alcance de la evaluación.

No necesariamente. Una evaluación de seguridad GPSR y la documentación técnica correspondiente son partes importantes del cumplimiento de la seguridad del producto, pero pueden aplicarse obligaciones adicionales. Entre ellas se incluyen la trazabilidad del producto, el etiquetado conforme a la normativa, las instrucciones de seguridad adecuadas, los requisitos para los operadores económicos responsables y las responsabilidades de seguridad tras la comercialización. Dependiendo del producto, también pueden ser necesarios otros actos legislativos de la UE, ensayos o procedimientos de evaluación de la conformidad. Nuestro servicio te ayuda a identificar los requisitos pertinentes y la documentación necesaria para garantizar el cumplimiento.

Sí. Certified Cosmetics ofrece apoyo normativo para productos de consumo, incluyendo evaluaciones de seguridad según el Reglamento sobre productos de consumo (GPSR), preparación de documentación técnica, revisión del etiquetado de productos y asesoramiento sobre pruebas de laboratorio adicionales. Si se necesitan más pruebas o servicios de cumplimiento normativo, podemos ayudarte a identificar los requisitos adecuados y los siguientes pasos a seguir. Nuestro objetivo es ayudar a fabricantes, importadores y minoristas a preparar sus productos de consumo para el mercado europeo.