Az (EU) 2023/988 általános termékbiztonsági rendelet hatálya alá tartozó fogyasztási cikkek gyártóinak belső kockázatelemzést kell végezniük, és megfelelő műszaki dokumentációt kell készíteniük. Az Általános Termékbiztonsági Rendelet 2024. december 13-tól lép hatályba. Bár nem minden termék esetében kötelező a független harmadik fél általi értékelés, a gyártóknak gondoskodniuk kell arról, hogy termékeik biztonságosak legyenek és megfeleljenek az alkalmazandó uniós követelményeknek. Általános Termékbiztonsági Rendelet szerinti biztonsági értékelési szolgáltatásunk segít a vállalkozásoknak a termékekkel kapcsolatos kockázatok felmérésében és a megfelelőséget igazoló dokumentáció elkészítésében.

A GPSR a nem élelmiszer jellegű fogyasztási cikkek széles körére vonatkozik, ideértve a szépségápolási kiegészítőket, a testápolási kiegészítőket, a háztartási cikkeket, a lakberendezési tárgyakat, a divatkiegészítőket, a gyertyákhoz kapcsolódó kiegészítőket és a barkácsárukat. Azokra a termékekre is vonatkozhatnak a GPSR bizonyos rendelkezései, amelyekre külön uniós jogszabályok vonatkoznak, amennyiben az adott jogszabály nem foglalkozik a vonatkozó kockázatokkal vagy követelményekkel. Áttekintjük az Ön termékkategóriáját, hogy meghatározzuk az alkalmazandó szabályozási keretet és a megfelelő biztonsági értékelési követelményeket.

Nem. A GPSR nem ír elő általános, kötelező érvényű GPSR-tanúsítványt. Ehelyett a gyártóknak kell gondoskodniuk arról, hogy termékeik biztonságosak legyenek, és megfelelő műszaki dokumentációt kell vezetniük, beleértve a termék kockázatelemzését is. GPSR biztonsági értékelési szolgáltatásunk a termékbiztonság és a kísérő dokumentáció strukturált értékelését nyújtja. Az értékelés eredménye nem minősül hivatalos, hatóság által kiadott tanúsítványnak, sem a szabályozói jóváhagyás garanciájának.

GPSR biztonsági értékelési szolgáltatásunk magában foglalja az alkalmazandó jogszabályi követelmények áttekintését, a termékkel kapcsolatos potenciális veszélyek azonosítását és értékelését, a termék kockázatértékelésének elkészítését, a műszaki dokumentációval kapcsolatos támogatást, valamint a vonatkozó címkézési és biztonsági figyelmeztetések áttekintését. Szükség esetén meghatározzuk a további laboratóriumi vizsgálati követelményeket is, és javító intézkedéseket javaslunk. A szolgáltatás pontos hatálya a terméktől és a rendelkezésre bocsátott dokumentációtól függ.

Általában részletes termékleírást, termékfotókat, gyártói információkat, az anyagösszetételt, a termék műszaki adatait, a rendeltetési célt és a rendelkezésre álló biztonsági dokumentációt kérünk. A terméktől függően további dokumentumok is szükségesek lehetnek, például biztonsági adatlapok (SDS), analitikai tanúsítványok (CoA), laboratóriumi vizsgálati jelentések, vonatkozó szabványok, használati utasítások és meglévő kockázatértékelések. Szakértőink áttekintik a benyújtott információkat, és tájékoztatják Önt, ha további dokumentációra van szükség.

A GPSR-termék kockázatértékelés azonosítja és értékeli a fogyasztási cikkhez kapcsolódó potenciális veszélyeket normál és ésszerűen előre látható használati körülmények között. A terméktől függően ez magában foglalhat fizikai, mechanikai, kémiai, elektromos, hő-, gyúlékonysági és higiéniai veszélyeket. Az értékelés figyelembe veszi továbbá az előre látható helytelen használatot, a veszélyeztetett fogyasztókat, valamint az azonosított kockázatok kiküszöbölésére vagy csökkentésére hozott intézkedéseket. Az eredmények a termék műszaki dokumentációjának fontos részét képezik.

A GPSR műszaki dokumentációja tartalmazza a termék általános leírását, a termékbiztonság szempontjából lényeges jellemzőket, a lehetséges kockázatok elemzését, valamint az e kockázatok kiküszöbölésére vagy enyhítésére hozott intézkedésekre vonatkozó információkat. Adott esetben tartalmazza továbbá az alkalmazandó szabványokat, a termék specifikációit, a laboratóriumi vizsgálati jelentéseket, a használati utasításokat, a biztonsági figyelmeztetéseket és egyéb alátámasztó bizonyítékokat. A dokumentációnak arányosnak kell lennie a termék összetettségével és az azonosított kockázatokkal.

Nem minden termékre vonatkozik. A GPSR nem írja elő, hogy minden fogyasztási cikk esetében azonos laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni. Vizsgálatokra lehet szükség a termék biztonságosságának igazolásához, különösen akkor, ha a lehetséges veszélyeket a dokumentáció alapján önmagában nem lehet megfelelően értékelni. Bizonyos termékkategóriákra emellett konkrét uniós jogszabályok alapján kötelező vizsgálati vagy megfelelőségértékelési követelmények is vonatkozhatnak. Áttekintjük az Ön termékét, és szükség esetén javaslatot teszünk a megfelelő laboratóriumi vizsgálatokra.

Igen, bizonyos esetekben. Az azonos termékcsaládba tartozó, hasonló anyagokból készült, hasonló felépítésű, rendeltetésű és biztonsági jellemzőkkel rendelkező termékeket együttesen is értékelhetjük. Azonban azokat a változatokat, amelyek további veszélyeket jelentenek vagy befolyásolják a termék biztonságát, külön kell értékelni. Áttekintjük a termékválasztékát, hogy eldöntsük: több termék is egy értékelés keretében kezelhető-e, vagy külön-külön kell értékelni őket.

Igen. Segítséget tudunk nyújtani az Európai Unión kívül gyártott termékek GPSR biztonsági értékelésében, ideértve a Kínából, az Egyesült Királyságból, az Egyesült Államokból és Törökországból importált termékeket is. A gyártónak vagy a beszállítónak elegendő műszaki információt, anyagjellemzéseket és alátámasztó biztonsági dokumentációt kell rendelkezésre bocsátania. Az importőröknek emellett teljesíteniük kell az EU termékbiztonsági jogszabályai szerinti vonatkozó kötelezettségeiket, mielőtt a termékeket az EU piacára forgalomba hoznák.

A GPSR hatálya alá tartozó termékeknek az alkalmazandó követelményeknek megfelelően rendelkezniük kell az Európai Unióban letelepedett felelős gazdasági szereplővel. A körülményektől függően ez lehet egy uniós gyártó, importőr, meghatalmazott képviselő vagy teljesítési szolgáltató. A felelős gazdasági szereplő elvégzi a meghatározott, a megfeleléssel kapcsolatos feladatokat, és a szükséges termék- vagy kísérőinformációkban azonosítani kell. A megfelelő megoldás az Ön ellátási láncától és üzleti tevékenységeitől függ.

Nem. Maga a GPSR nem vezet be általános CE-jelölési követelményt. A CE-jelölés csak azokra a termékekre kötelező, amelyekre vonatkoznak olyan konkrét uniós jogszabályok, amelyek ezt előírják, például bizonyos elektromos berendezések, játékok és gépek esetében. Azok a termékek, amelyekre kizárólag a GPSR vonatkozik, nem viselhetnek CE-jelölést, kivéve, ha egy másik alkalmazandó uniós rendelet vagy irányelv ezt előírja. Szabályozási áttekintésünk segítségével megállapítható, hogy az Ön termékére vonatkozik-e a CE-jelölés vagy további megfelelőségértékelési eljárások.

Igen. Az EU-ban az ügyfeleknek értékesítésre kínált fogyasztási cikkeknek meg kell felelniük az alkalmazandó termékbiztonsági jogszabályoknak, függetlenül attól, hogy azokat az Amazonon, az Etsy-n, egy másik online piactéren vagy a saját webáruházában értékesítik-e. Az online termékleírásokban fel kell tüntetni bizonyos termékazonosító adatokat, a gyártóra és a felelős gazdasági szereplőre vonatkozó információkat, valamint a GPSR által előírt vonatkozó figyelmeztetéseket és biztonsági információkat. A piacterek kiegészítő műszaki dokumentációt vagy a megfelelőséget igazoló bizonyítékokat kérhetnek.

A GPSR értelmében a gyártóknak a termék forgalomba hozatalát követően 10 évig meg kell őrizniük a műszaki dokumentációt, és azt kérésre a piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére kell bocsátaniuk. Az importőrökre is vonatkoznak a műszaki dokumentáció rendelkezésre állásával kapcsolatos kötelezettségek. Termékspecifikus uniós jogszabályok alapján további nyilvántartási követelmények is alkalmazhatók. A teljes és rendszerezett dokumentáció vezetése fontos a folyamatos megfelelés igazolása szempontjából.

A termék anyagában, felépítésében, alkatrészeiben, rendeltetésszerű használatában vagy egyéb biztonsági jellemzőiben bekövetkező változásokat felül kell vizsgálni annak megállapítására, hogy a meglévő GPSR biztonsági értékelés továbbra is érvényes-e. A jelentős módosítások új veszélyeket okozhatnak, vagy megváltoztathatják a kockázati szintet. A módosítástól függően a módosított termék forgalomba hozatala előtt szükség lehet frissített kockázatértékelésre, további laboratóriumi vizsgálatokra vagy a műszaki dokumentáció felülvizsgálatára.

A feldolgozási idő a termék összetettségétől, a benyújtott dokumentáció teljességétől, valamint attól függ, hogy szükség van-e további információkra vagy laboratóriumi vizsgálatokra. A teljes műszaki dokumentációval rendelkező termékek értékelése általában hatékonyabban elvégezhető, mint azoké, amelyek kiterjedt vizsgálatot vagy tesztelést igényelnek. A termékadatok áttekintése és az értékelés terjedelmének meghatározása után tudunk becsült feldolgozási időt megadni.

Nem feltétlenül. A GPSR biztonsági értékelés és a kiegészítő műszaki dokumentáció fontos elemei a termékbiztonsági előírásoknak való megfelelésnek, de további kötelezettségek is vonatkozhatnak rájuk. Ide tartozik a termék nyomonkövethetősége, a szabályoknak megfelelő címkézés, a megfelelő biztonsági utasítások, a felelős gazdasági szereplőkre vonatkozó követelmények, valamint a forgalomba hozatal utáni biztonsági felelősségek. A terméktől függően további uniós jogszabályok, vizsgálatok vagy megfelelőségértékelési eljárások is szükségesek lehetnek. Szolgáltatásunk segítségével azonosíthatók a megfeleléshez szükséges releváns követelmények és dokumentáció.

Igen. A Certified Cosmetics szabályozási támogatást nyújt fogyasztási cikkekhez, ideértve a GPSR biztonsági értékeléseket, a műszaki dokumentáció elkészítését, a termékcímkézés felülvizsgálatát, valamint útmutatást a kiegészítő laboratóriumi vizsgálatokhoz. Amennyiben további vizsgálatokra vagy megfelelőségi szolgáltatásokra van szükség, segítséget nyújtunk a megfelelő követelmények és a következő lépések meghatározásában. Célunk, hogy támogassuk a gyártókat, importőröket és kiskereskedőket fogyasztási cikkjeik európai piacra történő előkészítésében.