Il pacchetto MoCRA per la dimostrazione della sicurezza dei cosmetici è un pacchetto completo di conformità basato su test di laboratorio, progettato per soddisfare i requisiti di dimostrazione della sicurezza previsti dalla legge statunitense MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act).
Questo pacchetto fornisce prove scientifiche documentate che dimostrano che il tuo prodotto cosmetico è sicuro nelle condizioni d’uso previste.

Grazie alla combinazione della documentazione tossicologica con i test di laboratorio indispensabili, questo pacchetto ti offre un dossier di sicurezza conforme ai requisiti del mercato statunitense.

Cosa c’è nella confezione

MoCRA Sostanziazione della sicurezza cosmetica

Una valutazione completa della sicurezza che conferma che il tuo prodotto cosmetico è sicuro per i consumatori se usato come previsto. Questa valutazione si basa sui dati relativi alla formulazione, sulle informazioni relative alla sicurezza degli ingredienti e sui risultati convalidati dei test di laboratorio, in conformità con i requisiti del MoCRA.

Dossier sui prodotti cosmetici MoCRA

Un dossier strutturato relativo ai prodotti cosmetici contenente tutta la documentazione tecnica e di sicurezza richiesta. Questo dossier è utile in occasione delle ispezioni della FDA, degli audit e dei controlli interni di conformità e funge da prova della dovuta diligenza ai sensi del MoCRA.

Test accelerati di stabilità e compatibilità

Questo test valuta il comportamento del prodotto nel tempo in condizioni accelerate. Valuta:

• Stabilità fisica e chimica

• Compatibilità dell’imballaggio

• Cambiamenti nell’aspetto, nell’odore, nella consistenza e nelle prestazioni

I risultati aiutano a comprovare la durata di conservazione e l’integrità del prodotto.

Prove di stabilità accelerate rispetto alle prove di stabilità allo shock termico

Sia i testaccelerati di stabilità e compatibilitàche quelli di stabilità e compatibilità agli shock termici vengono utilizzati per valutare la resistenza di un prodotto alle sollecitazioni ambientali e simulare l’invecchiamento a lungo termine in condizioni controllate ed elevate, al fine di prevedere la durata di conservazione. Entrambi i metodi valutano anche la compatibilità tra il prodotto e la confezione per garantire che non si verifichino perdite, degrado o interazioni.

Test microbiologici

Le analisi microbiologiche verificano che il tuo prodotto rispetti i limiti di sicurezza previsti in materia di contaminazione microbica. Si tratta di un requisito fondamentale per la sicurezza dei consumatori e la conformità alle normative, soprattutto per le formulazioni che contengono acqua.

Test di efficacia del conservante (Challenge)

Un test di sfida conferma che il tuo sistema di conservazione è efficace per tutto il ciclo di vita del prodotto. Dimostra che la formulazione è in grado di controllare la proliferazione microbica durante il normale utilizzo da parte del consumatore: un pilastro fondamentale per dimostrare la sicurezza dei cosmetici.

Certificato di analisi (CoA) – Analisi di laboratorio

Un certificato di analisi (CoA) ufficiale rilasciato dal laboratorio, che documenta i risultati dei test effettuati. Questo certificato fornisce prove formali e tracciabili a sostegno del tuo dossier di sicurezza MoCRA.