Valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici – A base di olio e anidri
A partire da: $193.73
Un rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici firmato, relativo al tuo prodotto cosmetico a base oleosa o anidro, redatto da un valutatore di sicurezza qualificato. Valutiamo la tua formula priva di acqua, le concentrazioni degli ingredienti, la stabilità e l’uso previsto per garantire che il tuo prodotto soddisfi i requisiti di sicurezza cosmetica dell’UE e sia pronto per il mercato europeo.
✓ Conforme al Regolamento UE sui cosmetici
✓ Firmato da un valutatore di sicurezza qualificato
✓ PIF, CPSR e CPNP inclusi
✓ Pronto per l’accesso al mercato UE/SEE
- Descrizione
- Informazioni aggiuntive
La Valutazione della Sicurezza dei Prodotti Cosmetici ti fornirà tutto ciò di cui hai bisogno per vendere prodotti specifici ai consumatori dell’UE. Per questi prodotti alcuni test di laboratorio non sono necessari perché il prodotto ha un alto valore di PH o un basso contenuto di acqua.
Quali prodotti possono essere valutati con questa Valutazione della Sicurezza dei Prodotti Cosmetici?
Possono essere valutati i seguenti tipi di prodotti:
- Prodotti anidri (senza o a basso contenuto di acqua)
- Prodotti con pH basso (<3) alto (>10)
- Prodotti a base di alcol
- Prodotti contenenti solventi organici (acetone, ecc.)
- Prodotti monouso
Se hai altri prodotti, puoi usare il pacchetto per la valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici a base acquosa che trovi qui.
Prodotti anidri (senza o a basso contenuto di acqua)
- Balsami per labbra: Di solito sono anidri, realizzati con oli, cere e burri.
- Burri e balsami per il corpo: In genere contengono oli, burri e cere che li rendono meno soggetti alla contaminazione microbica.
- Profumi solidi: Spesso sono realizzati con cere e oli profumati, senza alcun contenuto di acqua.
- Detergenti o sieri a base di olio: Non contengono acqua e si basano sugli oli come ingrediente principale.
- Scrub: Gli scrub a base di olio, come quelli con zucchero o sale, di solito non contengono acqua.
Prodotti a pH elevato
- Saponi da bar: i saponi artigianali o commerciali hanno in genere un pH elevato, superiore a 10, che li rende ostili alla crescita microbica.
- Polveri detergenti: Le formulazioni in polvere con tensioattivi si mescolano con acqua poco prima dell’uso e sono generalmente stabili senza conservanti aggiuntivi.
- Prodotti a base di liscivia: Come i saponi da barba tradizionali o le saponette da bucato, questi prodotti hanno livelli di pH molto elevati (>10) e un rischio microbico minimo.
Prodotti a base di alcol
- Spray profumati (EDT, EDP ecc.): Di solito contengono un’alta concentrazione di alcol, che agisce come conservante.
Polveri monouso
- Maschere per il viso (in polvere): Questi prodotti vengono mescolati con acqua appena prima dell’applicazione, quindi non richiedono conservanti o test microbici approfonditi.
Esenzioni dai test
Cosa contiene la Valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici?
Si compone dei seguenti elementi:
- File informativo sui prodotti cosmetici (PIF)
- Parte A: Informazioni sulla sicurezza dei prodotti cosmetici – Include dati sugli ingredienti del prodotto, sulla stabilità, sulla qualità microbiologica, sulle impurità e sull’imballaggio.
- Parte B: Cosmetic Product Safety Report (CPSR) – Contiene le conclusioni, le avvertenze e le giustificazioni del valutatore della sicurezza, che assicura che il prodotto è sicuro in condizioni di uso normale.
- Test di laboratorio e risultati
- Notifica CPNP dell’UE
Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR)
Il Cosmetic Product Safety Report (CPSR) dell’UE è un documento che svolge un ruolo fondamentale nel garantire la sicurezza dei prodotti cosmetici immessi sul mercato dell’Unione Europea (UE). È un requisito previsto dal Regolamento UE sui prodotti cosmetici (Regolamento (CE) n. 1223/2009), che stabilisce le norme e i regolamenti per i prodotti cosmetici.
File informativo sui prodotti cosmetici (PIF)
Il Fascicolo Informativo del Prodotto Cosmetico (PIF) è un documento completo che funge da archivio centrale delle informazioni relative a un prodotto cosmetico. È un requisito obbligatorio previsto dal Regolamento Cosmetico dell’Unione Europea (Regolamento (CE) n. 1223/2009). Il PIF ha lo scopo di fornire alle autorità competenti l’accesso ai dettagli chiave di un prodotto cosmetico e alla sua valutazione di sicurezza.
Test di stabilità dei cosmetici
I test di stabilità dei cosmetici sono una serie di valutazioni condotte per valutare come le proprietà fisiche, chimiche e microbiologiche di un prodotto cosmetico vengono influenzate nel tempo quando viene conservato in varie condizioni. Lo scopo di questi test è quello di garantire che il prodotto rimanga sicuro, efficace e mantenga la qualità prevista per tutta la sua durata di conservazione.
Notifica CPNP dell’UE
La notifica CPNP dell’UE si riferisce al processo di notifica dei prodotti cosmetici al portale di notifica dei prodotti cosmetici (CPNP), che è un sistema di notifica online centralizzato utilizzato nell’Unione Europea (UE). Il CPNP è stato istituito ai sensi del Regolamento Cosmetico dell’UE (Regolamento (CE) n. 1223/2009) e serve come strumento per lo scambio di informazioni sui prodotti cosmetici tra le autorità di regolamentazione e le Persone Responsabili che immettono tali prodotti sul mercato.
Che cos’è una variazione?
Spesso è possibile realizzare più varianti di prodotto cambiando solo il profumo o il colore di una formulazione di base. Scegliendo l’opzione di variazione in questi casi specifici, puoi beneficiare di costi inferiori e allo stesso tempo assicurarti che le tue variazioni di prodotto continuino a essere conformi alle normative sulla sicurezza cosmetica. Per ogni variazione, creiamo il PIF con il CPSR e conduciamo un test di laboratorio. Per 2 variazioni, vengono creati 2 PIF con CPSR e vengono condotti 2 test di laboratorio.
Quando si sceglie l’opzione variante?
- Modifica della profumazione: Se l’unica modifica alla composizione di base è un cambio di profumo, puoi scegliere l’opzione variante. Questo perché la formulazione di base rimane la stessa e cambia solo la profumazione.
- Cambio di colore: allo stesso modo, se scegli di cambiare il colore del prodotto senza introdurre nuovi ingredienti o materie prime, anche questo si qualifica per il prezzo della variante.
Esempio 1
Ingredienti del sapone della variante 1:
- 96% sapone base bianco
- 2% di aloe vera in polvere
- Olio di fragranza – 2% di olio essenziale di lavanda
Variante 2 con fragranza modificata:
- 96% di base di sapone bianco
- 2% di aloe vera in polvere
- Nuovo olio di fragranza – 2% di olio essenziale di agrumi
Variante 3 con fragranza modificata:
- 96% di base di sapone bianco
- 2% di aloe vera in polvere
- Nuovo olio di fragranza – 2% di olio essenziale di Ylang Ylang
Queste varietà mantengono gli stessi ingredienti di base, ma cambiano la profumazione dalla lavanda agli agrumi e all’Ylang Ylang. Poiché la composizione rimane invariata, a parte il profumo, seleziona l’opzione 3 varietà.
Esempio 2
Ingredienti del sapone della variante 1:
- 20% Acqua
- Idrossido di sodio al 10%
- 16% di olio d’oliva
- 10% di olio di palma
- 10% di olio di crusca di riso
- 16% di olio di cocco
- 12% di olio di alloro
- 3% di olio di fragranza
- Colore – 1% mica verde bosco
- Colore – 1% blu mica
- Colore – 1% arancio mica
Variante 2 con colore modificato:
- 20% di acqua
- Idrossido di sodio al 10%
- 16% di olio d’oliva
- 10% di olio di palma
- 10% di olio di crusca di riso
- 16% di olio di cocco
- 12% di olio di alloro
- 3% di olio di fragranza
- Nuovo colore:1% mica giallo oro
- Nuovo colore:1% nero mica
- Nuovo colore:1% bianco mica
Questa variante mantiene gli stessi ingredienti di base, ma cambia solo i colori. Poiché la composizione rimane invariata, a parte i colori, seleziona l’opzione 2 varianti.
Promemoria importante: Se vengono aggiunte materie prime supplementari (come un nuovo principio attivo, un estratto vegetale, conservanti o qualsiasi altro ingrediente che modifichi la formulazione), questo non viene considerato come una variantea causa del cambiamento significativo che la nuova formulazione rappresenta.
Come funziona il processo?
- Scelta della valutazione
- Acquista la valutazione attraverso il nostro sito web.
- Accesso al portale sicuro
- Dopo l’acquisto, accederai al nostro portale sicuro dove potrai completare l’iscrizione.
- Intake completo
- Completa tutte le informazioni richieste sul tuo prodotto e carica la relativa documentazione.
- Invia i campioni
- Invia dei campioni fisici del tuo prodotto al nostro laboratorio. Quando prenoti il tuo test di laboratorio nel portale, il valutatore di sicurezza ti chiederà il numero di campioni. Dipende dal prodotto e dall’imballaggio.
- Test di laboratorio
- Eseguiamo test di laboratorio.
- Valutazione della sicurezza
- Il nostro responsabile della sicurezza prepara il PIF, Parte I, II e III.
- Notifica e consegna della documentazione CPNP dell’UE
- Ci occuperemo della registrazione del tuo prodotto nel Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) e riceverai da noi la documentazione PIF completa.
Di cosa hai bisogno per richiedere un CPSR?
Per rendere il processo più agevole, abbiamo bisogno delle seguenti informazioni da parte tua:
- Formulazione del prodotto: un elenco completo degli ingredienti, comprese le concentrazioni e i nomi INCI.
- Imballaggio del prodotto: informazioni sull’imballaggio e sulle etichette.
- Istruzioni per l’uso: le modalità di utilizzo del prodotto da parte dei consumatori.
- Campione: un campione fisico del tuo prodotto da analizzare in laboratorio.
- Documentazione: certificati delle materie prime (ad esempio, MSDS e COA). Puoi trovare maggiori informazioni nella nostra pagina dedicata alla documentazione necessaria per la valutazione della sicurezza.
Informazioni aggiuntive
Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici - CPSR
| Ingredienti del prodotto | 1- 9 Ingredienti, 30+ ingredienti, 10 – 14 Ingredienti, 15 – 19 Ingredienti, 20 – 29 Ingredienti |
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Test di stabilità e compatibilità
| Stability Test | Accelerato, Shock termico, Accelerato + Stima Durata di Conservazione, Shock termico + Stima Durata di Conservazione |
|---|
Recensione di etichette cosmetiche
| Label Review | Esteso, Standard |
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Cosa valutiamo in particolare per i prodotti a base di olio e anidri
"Senza acqua" non significa automaticamente "senza rischi". I nostri esperti di sicurezza si concentrano sulle caratteristiche specifiche delle formulazioni a base di olio e anidre per garantire che il tuo prodotto rispetti i requisiti di sicurezza cosmetica dell'UE.
Sicurezza degli ingredienti e concentrazioni
Ogni olio, burro, cera e principio attivo viene valutato in base al suo profilo tossicologico, alla sua concentrazione e alla sua idoneità all’applicazione cosmetica prevista.
Stabilità ossidativa e irrancidimento
Valutiamo la suscettibilità di oli e grassi all’ossidazione, compresi i potenziali prodotti di degradazione, gli aspetti relativi alla durata di conservazione e il ruolo degli antiossidanti.
Rischio microbiologico
Sebbene i prodotti anidri presentino in genere un rischio microbiologico inferiore, valutiamo la potenziale contaminazione durante la produzione e l'uso da parte dei consumatori, compresa l'eventuale introduzione di acqua.
Esposizione cutanea e uso previsto
I calcoli sull'esposizione tengono conto dell'area di applicazione, della frequenza d'uso, della quantità di prodotto e del fatto che la formulazione sia da lasciare in posa o da risciacquare.
Profumi e allergeni
Gli oli essenziali, i composti profumanti e gli allergeni correlati vengono valutati alla luce delle restrizioni UE applicabili, compresi i limiti di concentrazione e i requisiti di etichettatura.
Purezza e specifiche delle materie prime
Esaminiamo le specifiche degli ingredienti, le potenziali impurità, i contaminanti e la qualità delle materie prime, compresi i relativi indicatori di ossidazione e le sostanze residue.
3 semplici passaggi per ottenere la tua valutazione della sicurezza del prodotto prodotto a base di oli o anidro
Acquista la tua valutazione
Scopri quale valutazione si adatta meglio al tuo prodotto e alle tue esigenze
Aggiungi la ricetta del tuo prodotto
Sulla nostra piattaforma online sicura puoi creare facilmente il tuo prodotto da sottoporre a valutazione.
Ricevi la tua valutazione
Ci occupiamo noi di preparare la valutazione completa. Puoi iniziare a vendere!
Riceverai un rapporto completo sulla sicurezza dei prodotti cosmetici
Ti verrà consegnato come PDF firmato sul tuo Portale Sicuro, pronto per essere archiviato nel tuo File Informativo sul Prodotto (PIF).
- CPSR Parte A
- CPSR Parte B
- Valutazione della sicurezza degli ingredienti
- Calcoli dell'esposizione
- Calcolo del margine di sicurezza
- Conclusioni sulla sicurezza
- Avvertenze e condizioni d'uso
- Firma del valutatore qualificato
Assicurati che la tua etichetta prodotto a base di oli o anidro sia conforme alle norme UE
Anche una formula sicura non può essere venduta se l'etichetta non è conforme. Verifichiamo la tua grafica in base all'articolo 19 del Regolamento (CE) n. 1223/2009 e, con la revisione approfondita, controlliamo ogni tua dichiarazione.
Recensione dell'etichetta
Le nozioni giuridiche fondamentali che ogni etichetta di un prodotto cosmetico deve contenere.
- Informazioni obbligatorie Responsabile, contenuto nominale, data di scadenza o PAO, precauzioni, numero di lotto e paese di origine.
- Elenco degli ingredienti INCI Nomi INCI corretti, in ordine decrescente, coloranti, nanomateriali e allergeni presenti nelle fragranze indicati in etichetta.
- Icone e simboli Il barattolo PAO, il simbolo del libro aperto, la clessidra e il simbolo ℮: uso e posizionamento corretti.
Revisione approfondita dell'etichetta
Controlli standard, oltre a una verifica di ogni indicazione riportata sulla confezione.
- Tutte le richieste sono state esaminate Ogni indicazione riportata sulla confezione viene verificata in base ai criteri comuni previsti dal Regolamento (UE) n. 655/2013.
- Validità della richiesta e prove Affermazioni come “testato dermatologicamente”, “a lunga durata” o “senza…” vengono confrontate con i tuoi dati di supporto.
- Consigli per riformulare il testo Se un’affermazione non può essere comprovata, ti proponiamo delle alternative conformi.
Il tuo prodotto a base di oli o anidro viene valutato da professionisti qualificati — non generato automaticamente
L'articolo 10 del regolamento (CE) n. 1223/2009 prevede che la valutazione di sicurezza sia effettuata da una persona in possesso di un diploma in farmacia, tossicologia, medicina o una disciplina affine. Ogni CPSR che emettiamo viene esaminato, concluso e firmato da un valutatore di questo tipo, che si assume la responsabilità professionale della conclusione.
- 01 Laurea in farmacia, tossicologia, medicina o equivalente
- 02 La valutazione segue le Linee guida dell'SCCS
- 03 Contatto diretto con il tuo valutatore tramite il Portale Sicuro
E se la mia formula prodotto a base di oli o anidro non venisse accettata?
Non ricevi semplicemente un rifiuto. Se il tuo valutatore individua una concentrazione di ingredienti, una restrizione o un altro problema di sicurezza, ti spieghiamo di cosa si tratta e cosa va risolto prima che la valutazione possa essere completata.
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Problema individuato
Ad esempio, una sostanza soggetta a restrizioni che supera il limite indicato nell'Allegato III, oppure la mancanza di dati sulle impurità.
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Una spiegazione chiara
Il tuo valutatore ti spiega qual è il problema e quali sono le soluzioni possibili.
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Puoi modificare o inserire i dati
Riformula, aggiungi la documentazione o esegui un test in più.
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Valutazione completata
Il tuo CPSR è stato completato e firmato.
Domande frequenti
Mi serve un CPSR per un prodotto cosmetico a base di olio o anidro?
Sì. Tutti i prodotti cosmetici immessi sul mercato dell’UE devono essere accompagnati da una relazione sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR), comprese le formulazioni a base di olio e quelle anidre. Anche se questi prodotti contengono poca o nessuna acqua, devono comunque essere sottoposti a una valutazione di sicurezza in conformità al Regolamento (CE) n. 1223/2009 prima di poter essere venduti nell’UE.
Quali prodotti cosmetici a base di olio e anidri puoi valutare?
Possiamo preparare CPSR per una vasta gamma di cosmetici anidri, tra cui oli per il viso, oli per il corpo, oli da massaggio, oli detergenti, oli per la barba, oli per capelli, burri per il corpo, balsami, unguenti, balsami per le labbra, balsami profumati solidi e altre formulazioni anidre. Ogni prodotto viene valutato in base ai suoi ingredienti, all’uso previsto e alle condizioni d’uso.
I prodotti cosmetici anidri devono essere sottoposti a test di laboratorio?
I prodotti cosmetici anidri presentano in genere un rischio microbiologico inferiore rispetto alle formulazioni a base acquosa. A seconda della formula, del confezionamento e dell’uso previsto, i test microbiologici o quelli sull’efficacia dei conservanti potrebbero non essere necessari se una valutazione del rischio scientificamente fondata avvalora questa conclusione. Tuttavia, è comunque importante effettuare adeguati test di stabilità per valutare la qualità del prodotto, l’ossidazione, i cambiamenti fisici e la compatibilità con il confezionamento.
Quali documenti mi servono per un CPSR relativo a un cosmetico anidro?
Richiediamo la formulazione quantitativa completa, compresi i nomi INCI e le percentuali esatte degli ingredienti. La documentazione aggiuntiva può includere schede di sicurezza (SDS), certificati di analisi (CoA), specifiche delle materie prime, dichiarazioni sugli allergeni presenti nelle fragranze e certificati IFRA, se del caso. Potrebbero essere richieste anche informazioni sulla produzione, sul confezionamento e sull’uso previsto per completare la valutazione di sicurezza.
I cosmetici a base di olio hanno bisogno di conservanti?
Non per forza. Le formulazioni completamente anidre in genere non favoriscono la proliferazione microbica allo stesso modo dei cosmetici che contengono acqua. Tuttavia, può verificarsi una contaminazione se viene introdotta acqua durante la produzione o l’uso da parte del consumatore. I nostri esperti di sicurezza valutano i rischi microbiologici legati alla formulazione, al confezionamento e all’uso previsto per stabilire se siano necessari conservanti o ulteriori test.
Posso usare gli oli essenziali nel mio prodotto cosmetico anidro?
Sì. Gli oli essenziali possono essere utilizzati nei prodotti cosmetici anidri, a condizione che le loro concentrazioni e le applicazioni previste siano conformi alle normative UE vigenti in materia di cosmetici. I nostri esperti di sicurezza valutano i componenti degli oli essenziali, il potenziale di sensibilizzazione cutanea, la fototossicità, gli allergeni presenti nelle fragranze e le relative restrizioni. Se del caso, può essere presa in considerazione anche la documentazione IFRA.
È possibile includere più varianti di fragranza in un unico CPSR?
Sì, in alcuni casi. Se i tuoi prodotti hanno la stessa formulazione di base e cambia solo la fragranza o la miscela di oli essenziali, è possibile che più varianti possano essere incluse in un’unica valutazione di sicurezza. Ogni variante di fragranza deve essere valutata singolarmente per quanto riguarda la composizione, la concentrazione, gli allergeni e le restrizioni normative. Esaminiamo le tue formulazioni per stabilire se possono essere raggruppate.
Gli oli e i burri naturali devono essere sottoposti a una valutazione di sicurezza?
Sì. Anche gli ingredienti naturali come il burro di karité, il burro di cacao, l’olio di cocco, l’olio di jojoba e l’olio di mandorle dolci devono essere valutati quando vengono utilizzati nelle formulazioni cosmetiche. L’origine naturale non garantisce automaticamente la sicurezza. La nostra valutazione tiene conto della purezza dell’ingrediente, delle informazioni tossicologiche, dei potenziali allergeni, delle impurità e della concentrazione utilizzata nel prodotto finito.
Come si determina la durata di conservazione di un prodotto cosmetico a base di olio?
La durata di conservazione di un prodotto cosmetico a base di oli dipende da fattori quali la stabilità degli oli e dei burri in esso contenuti, la suscettibilità all’ossidazione, i sistemi antiossidanti, il confezionamento e le condizioni di conservazione. I test di stabilità e le informazioni tecniche di supporto aiutano a stabilire un periodo minimo di conservabilità adeguato o, ove applicabile, il Periodo Dopo l’Apertura (PAO). I nostri esperti di sicurezza esaminano le prove disponibili nell’ambito della valutazione della sicurezza del prodotto.
Puoi valutare cosmetici anidri fatti a mano o prodotti in piccoli lotti?
Sì. I prodotti cosmetici artigianali e realizzati in piccoli lotti devono soddisfare gli stessi requisiti di sicurezza dell’UE previsti per i prodotti cosmetici fabbricati su larga scala. Possiamo redigere le schede di sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR) per marchi cosmetici indipendenti, produttori artigianali e piccole imprese, a condizione che sia disponibile la documentazione richiesta relativa alla formulazione e agli ingredienti. La produzione deve inoltre rispettare i requisiti applicabili delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP).
Potete valutare i cosmetici a base di olio prodotti al di fuori dell'UE?
Sì. I cosmetici a base oleosa e anidri prodotti al di fuori dell’Unione Europea possono ottenere un rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici dell’UE. Il produttore o il fornitore deve fornire informazioni sufficienti sulla formulazione, gli ingredienti, il processo di produzione e l’imballaggio. È inoltre necessario che ci sia una persona responsabile con sede nell’UE prima che il prodotto possa essere immesso sul mercato dell’UE.
Basta un CPSR per vendere cosmetici anidri nell’UE?
No. Un CPSR è una parte fondamentale della conformità dei cosmetici nell’UE, ma ci sono anche altri requisiti da rispettare. Il tuo prodotto deve disporre di un fascicolo informativo completo (PIF), di un responsabile UE, di un'etichettatura conforme, di adeguata documentazione relativa alle buone pratiche di fabbricazione (GMP) e di una notifica sul Portale di notifica dei prodotti cosmetici (CPNP) prima di poter essere immesso sul mercato dell'UE.
Cosa succede se cambio un olio o un burro nella mia ricetta?
Le modifiche agli ingredienti, alle concentrazioni, alle miscele di fragranze o ad altri componenti della formulazione devono essere esaminate per stabilire se la valutazione di sicurezza esistente sia ancora valida. Anche la semplice sostituzione di un olio vegetale con un altro può influire sulla valutazione tossicologica, sulla stabilità del prodotto e sui potenziali allergeni. A seconda della modifica, il tuo CPSR potrebbe richiedere un aggiornamento o una nuova valutazione di sicurezza.
Certified Cosmetics può aiutarti anche con la notifica al PIF e al CPNP?
Sì. Certified Cosmetics offre un supporto normativo completo per i prodotti cosmetici a base oleosa e anidri. Oltre al CPSR, possiamo aiutarti con il Product Information File (PIF), la revisione delle etichette dei cosmetici, i servizi relativi alla Persona Responsabile nell’UE e la notifica al CPNP, aiutandoti a preparare i tuoi prodotti per un accesso al mercato conforme in tutta l’UE e nel SEE.
Sei pronto a trasformare i tuoi prodotto a base di oli o anidro in Conforme alle norme UE??
Inizia oggi stesso la valutazione della sicurezza dei tuoi prodotti cosmetici. I nostri esperti di sicurezza esamineranno la tua formulazione e la tua documentazione e ti guideranno attraverso tutti i requisiti necessari per completare il tuo CPSR.
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