Valutazione di sicurezza del correttore
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Un rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici firmato per il tuo correttore, redatto da un valutatore di sicurezza qualificato. Valutiamo la tua formula in base all’uso reale — quotidiano, sul viso, vicino agli occhi — così potrai immetterla sul mercato dell’UE in tutta tranquillità.
- Descrizione
- Informazioni aggiuntive
Valutazione della sicurezza dei cosmetici nell’UE (CPSR) per il correttore
Se vuoi immettere un correttore sul mercato dell’Unione Europea, il prodotto deve essere conforme al Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici. Un elemento fondamentale della conformità normativa UE in materia di cosmetici è il Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR), che documenta la valutazione di sicurezza del prodotto finito prima della sua immissione sul mercato.
La nostra valutazione di sicurezza per il correttore è adatta a marchi cosmetici, produttori, aziende che realizzano prodotti a marchio privato e formulatori. Un valutatore qualificato in materia di sicurezza cosmetica esamina la formulazione completa insieme alla documentazione disponibile sulle materie prime, alle specifiche del prodotto, all’uso previsto, al pubblico di riferimento, all’esposizione e ad altre informazioni rilevanti in materia di sicurezza.
Cosa viene valutato nel tuo correttore?
- Formulazione completa, sia qualitativa che quantitativa
- Denominazioni INCI, funzioni degli ingredienti e concentrazioni
- Specifiche delle materie prime e documentazione di sicurezza disponibile
- Destinazione d’uso, ambito di applicazione, frequenza d’uso ed esposizione dei consumatori
- Restrizioni relative agli ingredienti, impurità e considerazioni sulla sicurezza
- Informazioni sul prodotto finito e, se del caso, dati di prova a supporto
- Confezione e informazioni relative alla sicurezza del prodotto cosmetico finito
Cosa ricevi?
Al termine della valutazione, riceverai un Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR) relativo al tuo correttore, a condizione che ci siano state fornite tutte le informazioni necessarie per completare la valutazione. Il CPSR costituisce una parte importante del Fascicolo informativo sul prodotto (PIF) e supporta il processo di conformità prima che il prodotto cosmetico venga immesso sul mercato dell’UE.
Documenti normalmente richiesti
Di norma richiediamo la formulazione completa in percentuale, la documentazione relativa alle materie prime, le informazioni sul prodotto finito, i dettagli sull’imballaggio e le condizioni d’uso previste. A seconda della formulazione e del tipo di prodotto, potrebbero essere necessari ulteriori documenti o test.
Informazioni aggiuntive
Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici - CPSR
| Ingredienti del prodotto | 1- 9 Ingredienti, 30+ ingredienti, 10 – 14 Ingredienti, 15 – 19 Ingredienti, 20 – 29 Ingredienti |
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Test di stabilità e compatibilità accelerata
| Stability Test | Accelerato, Shock termico, Accelerato + Stima Durata di Conservazione, Shock termico + Stima Durata di Conservazione |
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Cosa valutiamo in particolare nei correttori
Un modello generico non regge a un'analisi approfondita. Il tuo valutatore si concentra sui rischi rilevanti per questo tipo di prodotto.
Da usare sul contorno occhi
Si tiene conto della potenziale esposizione nella zona degli occhi, compresi gli ingredienti il cui uso in prossimità degli occhi è soggetto a restrizioni.
Pigmenti e coloranti
I coloranti vengono verificati in base all’Allegato IV per quanto riguarda i campi di applicazione consentiti, compreso l’uso in prossimità degli occhi
Esposizione senza risciacquo
I calcoli sull'esposizione tengono conto del fatto che il correttore rimane sulla pelle per periodi prolungati.
Conservazione
Il sistema conservante e i rischi microbiologici vengono valutati in base al tipo di formula che usi.
Profumi e allergeni
Gli ingredienti delle fragranze e gli allergeni correlati vengono valutati, se del caso.
Impurità e specifiche
Si tiene conto delle specifiche delle materie prime e delle impurità — come i metalli pesanti presenti nei pigmenti minerali.
Quali esami servono per un correttore?
I test generano i dati; il CPSR è la valutazione di quei dati da parte del valutatore. Il tuo valutatore ha bisogno dei rapporti di test corretti per dare l'approvazione.
Test di stabilità
Conferma che il prodotto rimane stabile e idoneo per tutta la durata di conservazione prevista.
Qualità microbiologica
Obbligatorio nei casi in cui sia necessario dimostrare l'esistenza di un rischio microbiologico.
Test di sfida
Valuta se il sistema conservante protegga adeguatamente il prodotto dalla contaminazione microbica.
Per i correttore a base acquosa, sono obbligatori i test di stabilità, microbiologici e di esposizione.
Per i prodotti a base oleosa o anidri, di solito bastano i test di stabilità. I test microbiologici e quelli di esposizione a condizioni estreme possono spesso essere sostituiti da una giustificazione del basso rischio.
Inizia la tua valutazione3 semplici passaggi per ottenere la tua valutazione della sicurezza del prodotto correttore
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Aggiungi la ricetta del tuo prodotto
Sulla nostra piattaforma online sicura puoi creare facilmente il tuo prodotto da sottoporre a valutazione.
Ricevi la tua valutazione
Ci occupiamo noi di preparare la valutazione completa. Puoi iniziare a vendere!
Riceverai un rapporto completo sulla sicurezza dei prodotti cosmetici
Ti verrà consegnato come PDF firmato sul tuo Portale Sicuro, pronto per essere archiviato nel tuo File Informativo sul Prodotto (PIF).
- CPSR Parte A
- CPSR Parte B
- Valutazione della sicurezza degli ingredienti
- Calcoli dell'esposizione
- Calcolo del margine di sicurezza
- Conclusioni sulla sicurezza
- Avvertenze e condizioni d'uso
- Firma del valutatore qualificato
Assicurati che la tua etichetta correttore sia conforme alle norme UE
Anche una formula sicura non può essere venduta se l'etichetta non è conforme. Verifichiamo la tua grafica in base all'articolo 19 del Regolamento (CE) n. 1223/2009 e, con la revisione approfondita, controlliamo ogni tua dichiarazione.
Recensione dell'etichetta
Le nozioni giuridiche fondamentali che ogni etichetta di un prodotto cosmetico deve contenere.
- Informazioni obbligatorie Responsabile, contenuto nominale, data di scadenza o PAO, precauzioni, numero di lotto e paese di origine.
- Elenco degli ingredienti INCI Nomi INCI corretti, in ordine decrescente, coloranti, nanomateriali e allergeni presenti nelle fragranze indicati in etichetta.
- Icone e simboli Il barattolo PAO, il simbolo del libro aperto, la clessidra e il simbolo ℮: uso e posizionamento corretti.
Revisione approfondita dell'etichetta
Controlli standard, oltre a una verifica di ogni indicazione riportata sulla confezione.
- Tutte le richieste sono state esaminate Ogni indicazione riportata sulla confezione viene verificata in base ai criteri comuni previsti dal Regolamento (UE) n. 655/2013.
- Validità della richiesta e prove Affermazioni come “testato dermatologicamente”, “a lunga durata” o “senza…” vengono confrontate con i tuoi dati di supporto.
- Consigli per riformulare il testo Se un’affermazione non può essere comprovata, ti proponiamo delle alternative conformi.
Il tuo correttore viene valutato da professionisti qualificati — non generato automaticamente
L'articolo 10 del regolamento (CE) n. 1223/2009 prevede che la valutazione di sicurezza sia effettuata da una persona in possesso di un diploma in farmacia, tossicologia, medicina o una disciplina affine. Ogni CPSR che emettiamo viene esaminato, concluso e firmato da un valutatore di questo tipo, che si assume la responsabilità professionale della conclusione.
- 01 Laurea in farmacia, tossicologia, medicina o equivalente
- 02 La valutazione segue le Linee guida dell'SCCS
- 03 Contatto diretto con il tuo valutatore tramite il Portale Sicuro
E se la mia formula correttore non venisse accettata?
Non ricevi semplicemente un rifiuto. Se il tuo valutatore individua una concentrazione di ingredienti, una restrizione o un altro problema di sicurezza, ti spieghiamo di cosa si tratta e cosa va risolto prima che la valutazione possa essere completata.
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Problema individuato
Ad esempio, una sostanza soggetta a restrizioni che supera il limite indicato nell'Allegato III, oppure la mancanza di dati sulle impurità.
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Una spiegazione chiara
Il tuo valutatore ti spiega qual è il problema e quali sono le soluzioni possibili.
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Puoi modificare o inserire i dati
Riformula, aggiungi la documentazione o esegui un test in più.
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Valutazione completata
Il tuo CPSR è stato completato e firmato.
Domande frequenti
Mi serve un CPSR per un correttore?
Sì. Un correttore è considerato un prodotto cosmetico e, prima di poter essere immesso sul mercato dell’UE, deve essere accompagnato da una relazione sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR). La CPSR attesta che la sicurezza del prodotto è stata valutata in conformità al regolamento (CE) n. 1223/2009.
È possibile includere più tonalità di correttore in un unico CPSR?
Sì, in molti casi. Se i tuoi correttori hanno la stessa formulazione di base e tra le diverse tonalità variano solo i pigmenti o i coloranti, le diverse tonalità potrebbero essere considerate varianti dello stesso CPSR. Esaminiamo le formulazioni per stabilire se le tonalità possano essere raggruppate.
Quali documenti mi servono per un CPSR relativo a un correttore?
Ci serve la formulazione quantitativa completa, compresi i nomi INCI e le percentuali. A seconda degli ingredienti, potrebbero essere richiesti ulteriori documenti, come le schede di sicurezza (SDS), i certificati di analisi (CoA), le specifiche e la documentazione di supporto per le singole materie prime.
Il mio correttore deve essere sottoposto a test di laboratorio?
Dipende dalla formulazione. I correttori che contengono acqua richiedono di solito test di stabilità e microbiologici adeguati, che possono includere analisi della qualità microbiologica e un test di efficacia dei conservanti o un test di sfida. Le formulazioni anidre o a basso contenuto d’acqua potrebbero avere requisiti di test diversi.
Puoi darmi un'opinione sui correttori liquidi, in crema e in stick?
Sì. Possiamo preparare le schede CPSR per correttori liquidi, correttori in crema, correttori in stick, correttori di colore e altri tipi di formulazioni di correttori.
Potete valutare i correttori prodotti al di fuori dell'UE?
Sì. I cosmetici prodotti al di fuori dell'UE possono ottenere un CPSR dell'UE. Il produttore o il fornitore deve fornire una documentazione adeguata sulla formulazione e sugli ingredienti, in modo che il nostro valutatore della sicurezza possa effettuare la valutazione.
Devo avere un CPSR diverso per ogni tonalità di correttore?
Non necessariamente. Se la formulazione di base rimane la stessa e cambiano solo i coloranti ammessi, potrebbe essere possibile coprire una gamma di tonalità con un’unica valutazione. Possiamo esaminare le tue formulazioni di tonalità e consigliarti su come raggrupparle.
Basta un CPSR per vendere il correttore nell’UE?
No. Il CPSR fa parte del Fascicolo informativo sul prodotto (PIF). Prima di immettere il prodotto sul mercato dell’UE, devi anche soddisfare alcuni requisiti, tra cui la nomina di un responsabile nell’UE, un’etichettatura conforme, una documentazione GMP adeguata e la notifica al CPNP.
Cosa succede se cambio la formulazione del mio correttore?
Qualsiasi modifica alla formulazione dovrebbe essere esaminata per stabilire se l'attuale CPSR sia ancora valido. A seconda della modifica, potrebbe essere necessario aggiornare il CPSR oppure potrebbe essere richiesta una nuova valutazione di sicurezza.
Certified Cosmetics può aiutarti anche con la notifica al PIF e al CPNP?
Sì. Oltre al CPSR, Certified Cosmetics può aiutarti con il Product Information File (PIF), la revisione delle etichette, i servizi relativi al Responsabile UE e la notifica al CPNP, aiutandoti a gestire tutti i requisiti normativi relativi al tuo correttore da un unico punto di riferimento.
Sei pronto a trasformare i tuoi correttore in Conforme alle norme UE??
Inizia oggi stesso la valutazione della sicurezza dei tuoi prodotti cosmetici. I nostri esperti di sicurezza esamineranno la tua formulazione e la tua documentazione e ti guideranno attraverso tutti i requisiti necessari per completare il tuo CPSR.
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