“沙粒耐受性SPF体内实验室测试”是一项临床评估，用于测量防晒产品在接触沙粒后维持其防晒系数（SPF）的能力。该测试模拟了真实的海滩和户外环境，以评估产品抵御沙粒附着、摩擦和擦除影响的能力，从而确保在户外活动中提供可靠的紫外线防护。

测试目的

本测试旨在确定防晒产品在接触沙子并被清除后，是否仍能保持其防护性能。该测试为“抗沙”、“适合海滩和户外使用”以及“SPF防护不受沙子影响”等宣传语提供了依据。 该研究遵循ISO 24444:2019 和ISO 18861标准中关于体内SPF及耐受性测试的规定。

测试原理

该体内装置测试在受控条件下对人类志愿者进行，模拟沙尘暴露环境。产品涂抹并干燥后，将标准化沙粒在轻微压力下施加至测试区域。 随后，通过规定的机械清除或吹气程序将沙子清除。通过测定在紫外线照射下引起皮肤发红所需的最小红斑剂量（MED），分别测量沙子接触前后的防晒系数（SPF）。SPF值的变化反映了该产品抵御沙子诱发效应的能力。

测试标准

• ISO 24444:2019— 防晒系数（SPF）的体内测定
• ISO 18861— 防晒产品的抗性特性体外测定

在化妆品检测中的应用

• 针对海滩及户外防晒霜“抗沙”宣称的验证
• 评估与沙子发生物理接触后SPF值的保持情况
• 在实际使用环境条件下对产品性能进行验证
• 针对面向户外使用市场销售的防晒产品的法规符合性测试
• 对“不粘手”、“不沾染”和“持久保护”等宣传语的佐证

测试程序

1. 该研究是在受控的光照和温度条件下，按照 ISO 24444:2019 和 ISO 18861 方法进行的。
2. 将测试用的防晒霜以标准用量涂抹在志愿者皮肤上，并待其完全干透。
3. 将粒度明确的沙粒以标准质量和接触压力施加于经处理的皮肤上。
4. 经过规定的暴露时间后，通过机械方式或利用受控气流将沙子清除。
5. 通过紫外线照射来测定沙子接触前后SPF值的变化，从而评估SPF值的保持率和抗性。

结果与报告

最终报告包括：

• 完整的研究方案和合规声明
• 暴露于沙子前后SPF值的测量
• 显示SPF保留率的统计数据
• 志愿者测试结果和评估摘要
• 证实“耐沙”性能的说明

这项测试为何重要

在海滩或进行户外活动时，沙子可能会附着在皮肤上，从而影响防晒霜的涂抹效果和防护效果。“抗沙性SPF体外实验室测试”可验证产品即使在直接接触沙子并清除沙子后，仍能持续提供有效的紫外线防护。这确保了产品在实际使用条件下表现可靠，并满足消费者对产品持久性和防护效果的期望。

样品要求

• 样本量：300 毫升成品
• 志愿者人数：通常为10至20人，符合ISO标准
• 产品类型：防晒霜、海滩润肤露和户外防晒霜
• 储存：室温下保存，避光避热，除非另有说明

测试参数

• 协议：ISO 24444:2019 + ISO 18861
• 时长：40天（包括准备、测试和分析）
• 测量：标准化沙子暴露前后SPF值的测定
• 仿真：利用可控机械施力实现沙粒附着与去除
• 样品量：300 毫升

周转时间

抗砂SPF试验的典型周转时间约为40天，具体时间取决于志愿者安排和实验室条件。

交付成果

• PDF格式的综合实验室报告
• SPF数据及防晒效果评估结果
• 证实抗沙性能的统计摘要
• 证明符合要求及产品宣称资格的证书

合规与标准

“防沙SPF体内实验室测试”在符合《良好临床实践》（GCP）要求的前提下进行，并遵循ISO 24444: 2019和ISO 18861标准。所有操作均由受过专业培训的人员在受控环境中执行，以确保结果的可重复性、科学准确性和监管有效性。

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