《化妆品监管法案》(MoCRA)化妆品安全性论证——变更

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您是否已为某款化妆品获得了MoCRA化妆品安全性论证,并希望推出一款香型或颜色不同的变体产品?我们的“变体安全性论证”服务可基于现有的基础配方,对符合条件的产品变体进行评估。

该服务适用于基础配方保持不变、仅对某一特定方面进行调整的产品。

什么算作变更?

当现有基础配方保持不变时,某产品可被视为变体,但以下情况除外:

  • 香型不同,但配方其余部分保持不变;或者
  • 采用不同的颜色或着色剂组合,而配方中的其他成分保持不变。

例如,如果您已经有一款经过验证的润肤露,并希望推出同款润肤露的不同香型,这可能会被视为一种变体。当配方保持不变,但产品推出其他颜色时,同样适用这一原则。

什么情况下才算是一道新食谱?

如果香型和颜色都发生了变化,我们将该产品视为新配方,而非变体。在这种情况下,需要提交一份全新的、完整的MoCRA化妆品安全性论证报告。

其他成分、成分浓度、基础配方或可能影响产品安全性的其他特性的变更,也可能导致该产品不符合变更服务的要求。

我们的评估内容

对于每种变体,我们的安全专家都会审查其与先前评估的基础配方相比所做的变更。我们会评估与变更成分相关的安全信息,并确定现有证据是否支持该变体在预期使用条件下是安全的。

该评估已形成书面记录,以支持贵公司的MoCRA安全论证记录。

要求

要使用此服务,您必须已为基配方获得MoCRA 化妆品安全性论证。您需要提供:

  • 现有/基础配方及其安全性论证
  • 变分的完整公式
  • 新香精或着色剂的相关文件(如适用)
  • 我方安全评估员要求的任何其他文件

重要

一个变体 = 一种变更类型。

仅香型不同 → 变体
仅颜色不同 → 款式
不同的香型 + 不同的颜色 → 新配方 / 完整的安全性论证

这种方法有助于保持评估流程的高效性,同时确保每款上市的化妆品都有相应的安全文件作为支撑。