Tu es une marque ou un fabricant de cosmétiques basé en dehors de l’Union européenne et tu souhaites vendre tes produits cosmétiques dans l’UE ? Avant qu’un produit cosmétique puisse être mis sur le marché européen, il faut désigner un responsable au sein de l’UE (RP).

Certified Cosmetics peut agir en tant que « responsable » au sein de l’UE pour tes produits cosmétiques, en mettant à la disposition de ton entreprise un représentant officiel dans l’UE et en t’aidant à respecter les exigences réglementaires du règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques.

C’est quoi, un « responsable » au sein de l’UE ?

Conformément à l’article 4 du règlement (CE) n° 1223/2009, seuls les produits cosmétiques pour lesquels une personne morale ou physique au sein de l’Union européenne a été désignée comme « personne responsable » peuvent être mis sur le marché de l’UE.

Le responsable n’est pas qu’une simple personne à contacter. Il a la responsabilité légale de s’assurer que les produits cosmétiques pour lesquels il a été désigné respectent les exigences applicables du règlement européen sur les cosmétiques.

Pour les entreprises situées en dehors de l’Union européenne, la désignation d’un responsable au sein de l’UE permet de disposer d’une entité basée dans l’UE capable de représenter les produits cosmétiques à des fins réglementaires et de communiquer avec les autorités compétentes concernées.

Qu’est-ce que notre service « Responsable au sein de l’UE » comprend ?

Lorsque Certified Cosmetics est désigné comme ton responsable au sein de l’UE, on t’aide à gérer les obligations réglementaires liées à la mise sur le marché européen de tes produits cosmétiques.

• Désignation du responsable au sein de l’UE – Certified Cosmetics est officiellement désignée comme responsable des produits cosmétiques concernés.
• Contrôle de conformité aux normes européennes – On vérifie que tous les documents réglementaires requis sont bien disponibles et on examine le produit à la lumière des exigences européennes applicables en matière de cosmétiques.
• Vérification du CPSR – On vérifie qu’un rapport de sécurité des produits cosmétiques (CPSR) valide est disponible avant la mise sur le marché du produit.
• Fiche d’information sur le produit (PIF) – On vérifie et on assure l’accès à la fiche d’information sur le produit requise pour les produits dont on a la responsabilité.
• Déclaration CPNP – On s’assure que la déclaration requise sur le Portail de déclaration des produits cosmétiques (CPNP) est bien effectuée pour les produits couverts par notre service.
• Vérification de l’étiquetage des produits cosmétiques – On vérifie les informations obligatoires figurant sur l’étiquette, notamment les coordonnées de la personne responsable, la liste des ingrédients et les avertissements ou consignes applicables.
• Contact auprès de l’autorité de régulation – On fait office de point de contact réglementaire de l’UE auprès des autorités compétentes pour les produits pour lesquels on a été désigné.
• Aide à la mise en conformité – On t’aide à répondre aux questions d’ordre réglementaire et à mettre en œuvre les mesures de conformité requises concernant les produits cosmétiques concernés.
• Effets indésirables graves – Le cas échéant, on s’engage à respecter les obligations réglementaires en matière de gestion et de signalement liées aux effets indésirables graves.

L’adresse de ton responsable au sein de l’UE sur l’étiquette du produit cosmétique

Le nom et l’adresse du responsable doivent figurer sur l’étiquetage des produits cosmétiques, conformément au règlement européen sur les cosmétiques. Lorsque Certified Cosmetics agit en tant que responsable pour toi, les coordonnées convenues du responsable peuvent donc être utilisées sur les étiquettes des produits cosmétiques couverts par notre service.

Qui a besoin d’un responsable européen ?

Notre service de « responsable au sein de l’UE » est particulièrement adapté aux marques et fabricants de cosmétiques situés en dehors de l’Union européenne, notamment aux entreprises du Royaume-Uni, des États-Unis, du Canada, d’Australie, d’Asie et d’autres pays hors UE qui souhaitent commercialiser des produits cosmétiques sur le marché européen.

Pour les produits cosmétiques importés, l’importateur est normalement la personne responsable du produit cosmétique en question qu’il met sur le marché, sauf si une autre personne établie dans l’UE a été désignée comme personne responsable par mandat écrit et a accepté ce rôle par écrit.

Conditions à remplir avant qu’on puisse agir en tant que représentant cosmétique pour l’UE

Comme la personne responsable est chargée de veiller à la conformité réglementaire des produits, on doit vérifier que les produits et leur documentation respectent les exigences européennes en vigueur avant d’accepter cette nomination.

Selon le produit, on peut te demander :

• Formulation qualitative et quantitative complète
• Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR)
• Documentation relative au dossier d’information sur le produit (PIF)
• Documentation sur les matières premières et les ingrédients
• Caractéristiques techniques du produit fini
• Tests microbiologiques et/ou d’exposition, le cas échéant
• Informations sur la stabilité et la compatibilité, le cas échéant
• Preuve du respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
• Maquette de l’étiquette et de l’emballage du produit fini
• Documents justificatifs pour les allégations cosmétiques, le cas échéant
• Infos sur le fabricant et la chaîne d’approvisionnement

Si des documents manquent, Certified Cosmetics peut aussi t’aider avec des services comme la préparation du CPSR, la préparation du PIF, la notification au CPNP, la vérification des étiquettes des produits cosmétiques et les tests en laboratoire.

Un seul interlocuteur pour la mise en conformité des produits cosmétiques avec la réglementation européenne

En faisant appel à Certified Cosmetics comme responsable européen, tu peux confier la coordination de ta documentation réglementaire et de ta représentation au sein de l’UE à un seul partenaire spécialisé. Plutôt que de faire appel à différents prestataires pour ton CPSR, ton PIF, ta déclaration CPNP, la vérification de tes étiquettes et le service de responsable européen, on peut t’aider à gérer l’ensemble du processus de conformité des cosmétiques dans l’UE.

Tu prévois de vendre des produits cosmétiques dans l’Union européenne ? Nomme Certified Cosmetics comme responsable de tes produits au sein de l’UE et laisse notre équipe spécialisée en réglementation t’aider à préparer tes produits pour le marché européen.

Questions fréquemment posées

Faut-il obligatoirement désigner un responsable européen pour les produits cosmétiques ?

Oui. Un produit cosmétique ne peut être mis sur le marché de l’UE que si une personne morale ou physique établie dans l’UE est désignée comme « responsable » de ce produit.

Les entreprises de cosmétiques non européennes doivent-elles désigner un « responsable » au sein de l’UE ?

Un produit cosmétique importé dans l’UE doit avoir une personne responsable établie dans l’UE. C’est généralement l’importateur qui est la personne responsable du produit qu’il met sur le marché, mais une autre personne établie dans l’UE peut être désignée par mandat écrit et accepter ce rôle par écrit.

Est-ce que l’adresse de la personne responsable doit figurer sur l’étiquette ?

Oui. Le nom et l’adresse du responsable doivent figurer sur l’étiquetage du produit cosmétique, conformément au règlement européen sur les cosmétiques.

Est-ce que « Certified Cosmetics » peut jouer le rôle de notre responsable désigné ?

Oui. Sous réserve de l’acceptation du produit et de la vérification des documents de conformité requis, Certified Cosmetics peut agir en tant que « personne responsable » au sein de l’UE pour tes produits cosmétiques.

Tu peux aussi préparer le CPSR et le PIF ?

Oui. Certified Cosmetics peut associer le service de « personne responsable » à la préparation du CPSR, à celle du PIF, à la déclaration CPNP, à la vérification des étiquettes et à d’autres services liés à la conformité des produits cosmétiques.

On peut utiliser ton adresse sur nos emballages de cosmétiques ?

Une fois que Certified Cosmetics a officiellement accepté la désignation de la personne responsable pour les produits concernés, le nom et l’adresse de cette personne, tels qu’ils ont été convenus, peuvent figurer sur l’étiquetage du produit, conformément aux exigences en vigueur.

Combien de temps dure la nomination d’un responsable au sein de l’UE ?

La durée dépend du contrat de la personne responsable. Les responsabilités réglementaires continuent de s’appliquer aux produits concernés par cette désignation tant qu’ils sont mis sur le marché et sont soumis aux obligations applicables en matière de tenue de registres et de surveillance post-commercialisation.