Máte již k kosmetickému výrobku potvrzení o bezpečnosti podle zákona MoCRA a chcete uvést na trh variantu s jinou vůní nebo barvou? Naše potvrzení o bezpečnosti varianty umožňuje posoudit způsobilé varianty výrobku na základě stávající základní receptury.

Tato služba je určena pro výrobky, u nichž zůstává základní složení nezměněno a mění se pouze jeden konkrétní aspekt.

Co se považuje za odchylku?

Produkt lze považovat za variantu, pokud stávající základní receptura zůstává nezměněna, s výjimkou:

• Jiná vůně, přičemž zbytek složení zůstává stejný; nebo
• Jiná barva nebo kombinace barviv, přičemž zbytek složení zůstává nezměněn.

Například pokud již máte schválené tělové mléko a chcete nabídnout stejné mléko v jiné vůni, může být to posouzeno jako varianta. Totéž platí v případě, že složení zůstává stejné, ale produkt je nabízen v jiné barvě.

Kdy se jedná o nový recept?

Pokud dojde ke změně jak vůně, tak barvy, považujeme daný výrobek za novou recepturu, nikoli za variantu. V takovém případě je nutné předložit nové úplné zdůvodnění kosmetické bezpečnosti podle nařízení MoCRA.

Změny týkající se dalších složek, jejich koncentrací, základního složení nebo jiných vlastností, které by mohly ovlivnit bezpečnost výrobku, mohou rovněž znamenat, že výrobek nesplňuje podmínky pro využití služby pro změny.

Co hodnotíme

U každé varianty naši odborníci na bezpečnost posuzují změny ve srovnání s dříve posouzeným základním složením. Vyhodnocujeme bezpečnostní informace týkající se změněné složky (změněných složek) a určujeme, zda dostupné důkazy potvrzují bezpečnost dané varianty za předpokládaných podmínek použití.

Výsledky posouzení jsou zdokumentovány jako podklad pro záznamy vaší společnosti o prokázání bezpečnosti v rámci MoCRA.

Požadavky

Abyste mohli tuto službu využít, musíte již disponovat potvrzením o bezpečnosti kosmetického přípravku podle zákona MoCRA pro základní recepturu. Budete muset předložit:

• Stávající/základní složení a jeho zdůvodnění z hlediska bezpečnosti
• Úplný vzorec této variace
• Dokumentace k nové vůni nebo barvivu (barvivům), je-li to relevantní
• Jakékoli další podklady, o které požádají naši bezpečnostní posuzovatelé

Důležité

Jedna varianta = jeden typ změny.

Pouze jiná vůně → Varianta
Pouze odlišná barva → Varianta
Jiná vůně + jiná barva → Nová receptura / úplné zdůvodnění bezpečnosti

Tento přístup přispívá k efektivitě procesu posuzování a zároveň zajišťuje, že každý kosmetický přípravek uváděný na trh je podložen odpovídající dokumentací o bezpečnosti.