Na rozdíl od mnoha tvrzení v kosmetice nelze hodnoty SPF odhadnout na základě složení přípravku ani vypočítat pouze z koncentrace UV filtrů. Musí být stanoveny pomocí ověřených zkušebních metod, které prokazují úroveň ochrany poskytovanou hotovým výrobkem.
V rámci Evropské unie se opalovací přípravky regulují jako kosmetické přípravky podle nařízení (ES) č. 1223/2009. Kromě dodržování nařízení o kosmetických přípravcích by výrobci měli dodržovat také doporučení Evropské komise 2006/647/ES o účinnosti slunečních ochranných přípravků a tvrzeních, která se k nim vztahují. Toto doporučení stanoví zásady pro podložení tvrzení o slunečních ochranných přípravcích a stalo se uznávaným referenčním dokumentem v celém evropském kosmetickém průmyslu.
Jsou testy SPF zákonem povinné?
Nařízení o kosmetických přípravcích neobsahuje konkrétní článek, který by stanovoval, že každý opalovací přípravek musí projít testem SPF. Výrobci však nesou zákonnou odpovědnost za to, aby všechna tvrzení o kosmetických přípravcích byla pravdivá, podložená odpovídajícími důkazy a nevedla spotřebitele v omyl.
Hodnota SPF představuje tvrzení o účinnosti. Podle nařízení Komise (EU) č. 655/2013 musí být tvrzení o kosmetických účincích podložena dostatečnými a ověřitelnými důkazy. Jelikož číslo SPF vyjadřuje měřitelnou úroveň ochrany, obecně se očekává, že toto tvrzení bude podloženo příslušnými laboratorními testy.
V praxi musí kosmetické přípravky uváděné na trh s údajem o ochranném faktoru SPF obsahovat výsledky testů, které prokazují, že deklarovaná úroveň ochrany je správná.
Co měří SPF?
SPF neboli sluneční ochranný faktor měří, jak účinně opalovací krém chrání pokožku před ultrafialovým zářením B (UVB).
Za spálení sluncem jsou zodpovědné především UVB paprsky, které přispívají k poškození kůže a vzniku rakoviny kůže. Hodnota SPF udává úroveň ochrany zajištěnou za kontrolovaných testovacích podmínek.
Vyšší hodnota SPF obecně zajišťuje lepší ochranu před UVB zářením, i když tento nárůst není úměrný. Například SPF 50 nezajišťuje dvojnásobnou ochranu oproti SPF 25.
Je důležité si uvědomit, že faktor SPF neměří ochranu před ultrafialovým zářením typu A (UVA). Ochrana před UVA zářením se hodnotí samostatně pomocí specializovaných testovacích metod a podléhá vlastním regulačním požadavkům.
Jaké zkušební metody se používají?
Evropské pokyny uznávají mezinárodně přijaté standardizované metody pro stanovení účinnosti SPF.
Hodnota SPF se tradičně měří pomocí testů in vivo, při nichž se opalovací krém nanáší na pokožku dobrovolníků za pečlivě kontrolovaných laboratorních podmínek. Schopnost přípravku oddálit zčervenání kůže vyvolané UV zářením se poté porovná s neošetřenou pokožkou, čímž se vypočítá hodnota SPF.
V posledních letech nabývají na významu také validované metody in vitro. Vědecký pokrok a regulační snahy o omezení testování na dobrovolnících vedly k vývoji alternativních laboratorních metod pro hodnocení některých slunečních krémů. V závislosti na uváděném tvrzení a platných normách lze tyto metody použít, pokud byly náležitě validovány.
Jak se klasifikují údaje o SPF?
Evropská komise doporučuje zjednodušit údaje na opalovacích přípravcích, aby byly pro spotřebitele srozumitelnější.
Místo toho, aby se kladl důraz pouze na přesné hodnoty SPF, se opalovací přípravky obecně dělí do čtyř kategorií ochrany:
- Nízká ochrana
- Střední ochrana
- Vysoká ochrana
- Velmi vysoká ochrana
Každá kategorie odpovídá konkrétnímu rozsahu hodnot SPF. Například výrobky s označením SPF 50 nebo SPF 50+ spadají do kategorie „velmi vysoká ochrana“.
Tento přístup pomáhá spotřebitelům snadněji porovnávat výrobky a zároveň snižuje riziko zavádějícího marketingu.
A co ochrana před UVA
zářením
?
Evropská doporučení zdůrazňují, že účinné opalovací přípravky by měly chránit jak před UVB, tak před UVA zářením.
Aby byla zajištěna vyvážená ochrana, měl by naměřený faktor ochrany před UVA zářením činit alespoň jednu třetinu hodnoty SPF uvedené na obalu. Produkt by navíc měl splňovat doporučená kritéria pro kritickou vlnovou délku, která dokládají širokospektrální ochranu před UV zářením.
Jsou-li tyto požadavky splněny, mohou výrobci používat logo UVA, které se běžně objevuje na obalech opalovacích krémů po celé Evropě.
Vzhledem k tomu, že testování na UVA záření zahrnuje samostatné postupy a hodnotící kritéria, je považováno za samostatnou součást hodnocení účinnosti opalovacích přípravků.
Proč nelze hodnotu SPF vypočítat podle vzorce?
Výrobci někdy odhadují předpokládanou hodnotu SPF již ve fázi vývoje přípravku na základě typu a koncentrace použitých UV filtrů.
Skutečná ochrana, kterou hotový opalovací přípravek poskytuje, však závisí na mnoha vzájemně se ovlivňujících faktorech, mezi něž patří rozložení složek, velikost částic, emulgace, tvorba filmu na pokožce, vlastnosti při nanášení přípravku a stabilita složení.
I malé změny ve složení mohou výrazně ovlivnit účinnost opalovacího krému, a to i v případě, že samotné UV filtry zůstávají beze změny.
Z tohoto důvoduzůstává laboratorní testování hotového výrobku i nadále nezbytné.
Které výrobky je třeba podrobit testování SPF?
Každý kosmetický výrobek, který uvádí, že poskytuje ochranu před sluncem, by měl mít důkazy potvrzující jeho deklarovanou hodnotu SPF.
Patří sem jak tradiční opalovací krémy, tak i produkty jako hydratační krémy na obličej, denní krémy, make-upy, balzámy na rty, BB krémy, CC krémy a další kosmetické přípravky uváděné na trh s uvedením hodnoty SPF.
I když je ochrana před sluncem uváděna jako vedlejší přínos, očekává se, že výrobci prokáží deklarovanou úroveň ochrany.
Zajištění dlouhodobé účinnosti opalovacího krému
Prokázání počáteční hodnoty SPF je pouze jednou ze složek hodnocení produktu.
Výrobci by také měli zajistit, aby si opalovací přípravek zachoval svou účinnost po celou dobu své předpokládané trvanlivosti. Studie stability pomáhají ověřit, zda přípravek zůstává fyzikálně i chemicky stabilní a zda UV filtry i za běžných skladovacích podmínek nadále fungují podle očekávání.
Na účinnost opalovacího krému může mít vliv i kompatibilita s obalem, zejména v případech, kdy by citlivé UV filtry mohly být ovlivněny světlem, kyslíkem nebo interakcí s obalovým materiálem.
Časté důvody, proč produkty neprojdou testováním SPF
Občas se stává, že opalovací přípravky při laboratorním testování nedosáhnou očekávané úrovně ochrany.
K tomu může docházet z toho důvodu, že UV filtry nejsou optimálně vyvážené, složení nevytváří na pokožce rovnoměrný ochranný film, účinné látky se časem stávají nestabilními nebo kolísání ve výrobním procesu ovlivňuje konzistenci produktu.
Pokud testy prokáží, že naměřená hodnota SPF je nižší než uváděná hodnota, může být nutné, aby výrobci upravili složení výrobku, upravili deklarovanou hodnotu SPF nebo po provedení zlepšení testy zopakovali.
