Лабораторният тест за водоустойчивост на SPF „in vivo“ е стандартизирана клинична оценка, провеждана върху доброволци, с цел измерване на действителния слънцезащитен фактор (SPF) на слънцезащитните продукти и проверка на тяхната водоустойчивост. Този тест осигурява данни, отговарящи на нормативните изисквания, за етикетиране и рекламни твърдения, свързани с ефективността на слънцезащитата и нейната трайност след излагане на вода.

Цел на теста

Целта на този тест е да се определи защитната ефективност на слънцезащитен продукт срещу предизвикана от ултравиолетовите лъчи еритема (слънчево изгаряне) и да се потвърди твърдението за неговата водоустойчивост. Той подкрепя регулаторните и маркетинговите твърдения, като например SPF-фактора и „Устойчив на вода“, в съответствие със стандартите ISO 24444:2019 и ISO 18861.

Как се провежда тестът

Този тест „In Vivo“ включва контролирано излагане на кожата на ултравиолетова радиация преди и след нанасянето на слънцезащитен продукт, както при сухи условия, така и след определени цикли на потапяне във вода. Тестът определя съотношението между минималната доза, предизвикваща еритема (MED), върху защитената и незащитената кожа, като по този начин се получава стойността на SPF. Водоустойчивостта се оценява чрез повтаряне на измерванията след потапяне, като по този начин се гарантира, че продуктът запазва ефективната си защита дори при излагане на вода.

Стандарти за изпитване

• ISO 24444:2019 — Определяне in vivo на слънцезащитния фактор (SPF)
• ISO 18861 — Определяне in vivo на водоустойчивостта на слънцезащитни продукти

Приложения в тестването на козметични продукти

• Проверка на SPF-стойностите на слънцезащитните продукти и продуктите за ежедневна защита
• Проверка на твърденията за водоустойчивост или висока водоустойчивост на етикетите
• Оценка на издръжливостта на продукта при реални условия на употреба
• Спазване на нормативните изисквания за регистрация на слънцезащитни продукти в ЕС и на международно равнище
• Подкрепа за маркетингови твърдения като „дълготрайна защита“ или „тествана водоустойчивост“

Процедура за изпитване

1. Изпитването се провежда при контролирани лабораторни условия в съответствие с протоколите по стандартите ISO 24444:2019 и ISO 18861.
2. На определени участъци от кожата на доброволци се нанася точно определено количество слънцезащитен крем.
3. Незащитените и защитените зони се излагат на калибрирано ултравиолетово лъчение.
4. Водоустойчивостта се оценява чрез потапяне на третираните участъци от кожата във вода за определено време, след което се повтаря излагането на ултравиолетови лъчи.
5. Минималните дози, предизвикващи еритема (MED), се определят с цел изчисляване на SPF и коефициентите на запазване на водоустойчивостта.

Резултати и отчетност

Окончателният доклад включва:

• Протокол за изпитване и декларация за съответствие (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• Оценка на SPF (слънцезащитен фактор) и водоустойчивост
• Данни от тестове с доброволци и статистически анализ
• Интерпретация на ефективността на защитата и задържането след потапяне
• Документация, подходяща за използване в областта на нормативната уредба, етикетирането и маркетинга

Защо този тест е важен

Потребителите очакват надеждна защита от вредното въздействие на ултравиолетовите лъчи по време на плуване, изпотяване или продължително излагане на слънце. Тестът за водоустойчивост на слънцезащитните продукти (SPF) предоставя научно потвърдени данни, че слънцезащитният продукт запазва защитните си свойства дори след контакт с вода. Съответствието със стандартите ISO гарантира международно признати резултати, подходящи за регистрация и етикетиране на продуктите на световните пазари.

Изисквания към пробите

• Размер на пробата: 300 мл готов продукт
• Брой доброволци: съгласно ISO 24444:2019 (обикновено 10–20)
• Вид продукт: слънцезащитни продукти, дневни кремове със SPF или лосиони за тяло с UV-защита
• Съхранение: при стайна температура, далеч от пряка слънчева светлина, освен ако не е посочено друго

Параметри на изпитването

• Протокол: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Продължителност: 40 дни (включително подготовка, тестване и изготвяне на доклади)
• Измерване: SPF in vivo и водоустойчивост след потапяне
• Анализ: Статистическа оценка на устойчивостта на SPF след излагане на вода
• Количество на пробата: 300 мл

Време за изпълнение

Обичайният срок за извършване на това проучване е около 40 дни, в зависимост от графика на доброволците и от метеорологичните условия или осветеността, подходящи за тестовете за излагане на ултравиолетови лъчи.

Резултати

• Пълен лабораторен доклад във формат PDF
• Стойности на SPF и водоустойчивост с обяснение
• Статистически обобщения и съответствие с протоколите по ISO
• Сертификат за анализ, подходящ за регистрация и етикетиране на продукта

Спазване на изискванията и стандартите

Лабораторният тест за водоустойчивост на слънцезащитния фактор (SPF) in vivo се провежда при стриктно спазване на Добрите клинични практики (GCP) и в пълно съответствие с международните стандарти ISO 24444:2019 и ISO 18861. Всички процедури се извършват от обучени специалисти в акредитирани съоръжения, за да се гарантира научната точност и надеждност.