Säkerhetsbedömning av kosmetiska produkter – oljebaserade och vattenfria
Från: $193.73
En undertecknad säkerhetsrapport för kosmetiska produkter avsedd för din oljebaserade eller vattenfria kosmetiska produkt, utarbetad av en kvalificerad säkerhetsbedömare. Vi utvärderar din vattenfria formula, ingredienskoncentrationerna, stabiliteten och den avsedda användningen för att säkerställa att din produkt uppfyller EU:s säkerhetskrav för kosmetika och är redo för den europeiska marknaden.
✓ Uppfyller kraven i EU:s kosmetikförordning
✓ Undertecknad av en behörig säkerhetsbedömare
✓ PIF, CPSR och CPNP ingår
✓ Klar för marknadstillträde i EU/EES
- Beskrivning
- Ytterligare information
Säkerhetsbedömningen av kosmetiska produkter ger dig all information du behöver för att sälja vissa produkter till konsumenter inom EU. För dessa produkter krävs inte vissa laboratorietester, eftersom produkten har ett högt pH-värde eller låg vattenhalt.
Vilka produkter kan bedömas med hjälp av denna säkerhetsbedömning av kosmetiska produkter?
Följande typer av produkter kan bedömas:
- Vattenfria produkter (ingen eller låg vattenhalt)
- Produkter med lågt (<3) eller högt (>10) pH-värde
- Alkoholbaserade produkter
- Produkter som innehåller organiska lösningsmedel (aceton m.m.)
- Engångsprodukter
Om du har andra produkter kan du använda paketet för säkerhetsbedömning av vattenbaserade kosmetiska produkter här.
Vattenfria produkter (ingen eller låg vattenhalt)
- Läppbalsam: Vanligtvis vattenfria, tillverkade av oljor, vaxer och smör.
- Kroppssmör och balsam: Innehåller vanligtvis oljor, smör och vaxer, vilket gör att de är mindre utsatta för mikrobiell kontaminering.
- Fasta parfymer: Tillverkas ofta av vaxer och doftoljor och innehåller inget vatten.
- Oljebaserade rengöringsmedel eller serum: Dessa innehåller inget vatten och har oljor som huvudingrediens.
- Skrubbkrämer: Oljebaserade skrubbkrämer, till exempel sådana som innehåller socker eller salt, innehåller vanligtvis inte vatten.
Produkter för högt pH-värde
- Tvål i fast form: Handgjorda eller industriellt tillverkade tvålar har vanligtvis ett högt pH-värde, över 10, vilket gör att de hämmar tillväxten av mikroorganismer.
- Rengöringspulver: Pulverformuleringar med ytaktiva ämnen blandas med vatten strax före användning och är i regel stabila utan ytterligare konserveringsmedel.
- Lutbaserade produkter: Precis som traditionella rak tvålkakor eller tvålstycken för tvätt har dessa ett mycket högt pH-värde (>10) och innebär en minimal risk för mikrobiell kontaminering.
Alkoholbaserade produkter
- Parfymsprayer (EDT, EDP m.fl.): Innehåller vanligtvis en hög alkoholhalt, som fungerar som konserveringsmedel.
Pulver för engångsbruk
- Ansiktsmasker (i pulverform): Dessa produkter blandas med vatten strax före applicering, vilket innebär att de inte behöver innehålla konserveringsmedel eller genomgå omfattande mikrobiologiska tester.
Undantag från prov
Dessa produkter är endast undantagna från rutinmässiga mikrobiologiska tester (som krävs för varje sats) och krav på provutmaningstester. De ursprungliga fysiska, kemiska och mikrobiologiska specifikationerna för din produkt måste under alla omständigheter fortfarande lämnas in till säkerhetsbedömaren. Om du inte har fysiska, kemiska och mikrobiologiska specifikationer för dina färdiga produkter rekommenderar vi starkt att du köper testet för produktspecifikationer.
Vad ingår i denna säkerhetsbedömning av kosmetiska produkter?
Den består av följande:
- Informationsdokument om kosmetiska produkter (PIF)
- Del A: Säkerhetsinformation om kosmetiska produkter – Innehåller uppgifter om produktens ingredienser, stabilitet, mikrobiologiska kvalitet, föroreningar och förpackning.
- Del B: Säkerhetsrapport för kosmetiska produkter (CPSR) – Innehåller säkerhetsbedömarens slutsatser, varningar och motiveringar, vilka garanterar att produkten är säker vid normal användning.
- Laboratorieundersökningar och resultat
- Anmälan till EU:s CPNP
Säkerhetsrapport för kosmetiska produkter (CPSR)
EU:s säkerhetsrapport för kosmetiska produkter (CPSR) är ett dokument som spelar en avgörande roll för att säkerställa säkerheten hos kosmetiska produkter som släpps ut på marknaden inom Europeiska unionen (EU). Den är ett krav enligt EU:s kosmetikförordning (förordning (EG) nr 1223/2009), som fastställer regler och bestämmelser för kosmetiska produkter.
Informationsdokument om kosmetiska produkter (PIF)
Informationsdokumentet för kosmetiska produkter (PIF) är ett omfattande dokument som fungerar som en central informationskälla för en kosmetisk produkt. Det är ett obligatoriskt krav enligt Europeiska unionens (EU) kosmetikförordning (förordning (EG) nr 1223/2009). Syftet med PIF är att ge behöriga myndigheter tillgång till viktiga uppgifter om en kosmetisk produkt och dess säkerhetsbedömning.
Stabilitetstest för kosmetika
Stabilitetstestning av kosmetika är en serie utvärderingar som genomförs för att bedöma hur en kosmetisk produkts fysiska, kemiska och mikrobiologiska egenskaper påverkas över tid vid förvaring under olika förhållanden. Syftet med dessa tester är att säkerställa att produkten förblir säker och effektiv samt behåller sin avsedda kvalitet under hela sin hållbarhetstid.
Anmälan till EU:s CPNP
Begreppet ”EU CPNP-anmälan” avser processen för anmälan av kosmetiska produkter till Cosmetic Products Notification Portal (CPNP), vilket är ett centraliserat online-anmälningssystem som används inom Europeiska unionen (EU). CPNP har inrättats enligt EU:s kosmetikaförordning (förordning (EG) nr 1223/2009) och fungerar som ett verktyg för utbyte av information om kosmetiska produkter mellan tillsynsmyndigheter och de ansvariga personer som släpper ut dessa produkter på marknaden.
Vad är en variation?
Man kan ofta skapa flera produktvarianter genom att endast ändra doften eller färgen på en grundformulering. Genom att välja alternativet för produktvarianter i dessa specifika fall kan du dra nytta av lägre kostnader och samtidigt säkerställa att dina produktvarianter fortsätter att uppfylla kraven för kosmetisk säkerhet. För varje variant skapar vi en PIF med CPSR och genomför ett laboratorietest. För två varianter skapas två PIF:er med CPSR och två laboratorietester genomförs.
När väljer man det alternativa alternativet?
- Byte av doft: Om den enda ändringen i grundformuleringen är ett byte av doft kan du välja alternativet ”variant”. Detta beror på att grundformuleringen förblir oförändrad och endast doften byts ut.
- Ändring av färg: På samma sätt gäller att om du väljer att ändra produktens färg utan att införa nya ingredienser eller råvaror, omfattas detta också av variantpriset.
Exempel 1
Ingredienser i tvål, variant 1:
- 96 % vit tvålbas
- 2 % aloe vera-pulver
- Doftolja – 2 % eterisk lavendelolja
Variant 2 med anpassad doft:
- 96 % vit tvålbas
- 2 % aloe vera-pulver
- Ny doftolja – 2 % eterisk citrusolja
Variant 3 med anpassad doft:
- 96 % vit tvålbas
- 2 % aloe vera-pulver
- Ny doftolja – 2 % eterisk olja av ylang-ylang
Dessa varianter har samma grundingredienser, men doften har ändrats från lavendel till citrus och ylang-ylang. Eftersom sammansättningen är oförändrad, bortsett från doften, väljer du alternativet med de tre varianterna.
Exempel 2
Ingredienser i tvål, variant 1:
- 20 % vatten
- 10 % natriumhydroxid
- 16 % olivolja
- 10 % palmolja
- 10 % riskliolja
- 16 % kokosolja
- 12 % lagerbladolja
- 3 % doftolja
- Färg – 1 % skogsgrön glimmer
- Färg – 1 % glimmerblå
- Färg – 1 % glimmerorange
Variant 2 med ändrad färg:
- 20 % vatten
- 10 % natriumhydroxid
- 16 % olivolja
- 10 % palmolja
- 10 % riskliolja
- 16 % kokosolja
- 12 % lagerbladolja
- 3 % doftolja
- Ny färg –1 % glimmer, guldgul
- Ny färg –1 % glimmer, svart
- Ny färg –1 % glimmervitt
Denna variant har samma grundläggande ingredienser, men endast färgerna har ändrats. Eftersom sammansättningen förblir oförändrad, bortsett från färgerna, väljer du alternativet ”2 varianter”.
Viktig påminnelse: Om ytterligare råvaror tillsätts (till exempel en ny aktiv ingrediens, växtextrakt, konserveringsmedel eller någon annan ingrediens som förändrar sammansättningen), räknas detta inte som en variant, eftersom den nya sammansättningen innebär en väsentlig förändring.
Hur går processen till?
- Val av bedömningsform
- Du köper bedömningen via vår webbplats.
- Åtkomst till den säkra portalen
- Efter köpet får du tillgång till vår säkra portal där du kan fylla i registreringsformuläret.
- Fullständig intagsprocess
- Fyll i alla uppgifter som efterfrågas om din produkt och ladda upp relevant dokumentation.
- Skicka prover
- Skicka fysiska prover av din produkt till vårt laboratorium. När du bokar in ditt laboratorietest via portalen kommer säkerhetsgranskaren att fråga hur många prover som behövs. Det beror på din produkt och förpackningen.
- Laboratorieundersökningar
- Vi utför laboratorieundersökningar.
- Säkerhetsbedömning
- Vår säkerhetsgranskare utarbetar PIF, del I, II och III.
- Anmälan till EU:s CPNP och inlämning av dokumentation
- Vi sköter registreringen av din produkt i anmälningsportalen för kosmetiska produkter (CPNP) och du kommer att få den fullständiga PIF-dokumentationen från oss.
Vad krävs för att ansöka om ett CPSR?
För att processen ska gå smidigt behöver vi följande uppgifter från dig:
- Produktformulering: en fullständig förteckning över ingredienser, inklusive koncentrationer och INCI-beteckningar.
- Produktförpackningar: information om förpackningar och etiketter.
- Användningsanvisningar: hur produkten används av konsumenterna.
- Prov: ett fysiskt prov av din produkt för laboratorieanalys.
- Dokumentation: intyg för råvaror (t.ex. säkerhetsdatablad och analysintyg). Mer information finns på vår sida om vilken dokumentation som krävs för en säkerhetsbedömning.
Ytterligare information
Säkerhetsrapport för kosmetiska produkter – CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 ingredienser, 10–14 ingredienser, 15–19 Ingredienser, 20–29 ingredienser, Över 30 ingredienser |
|---|
Granskning av kosmetiketiketter
| Label Review | Standard, Utökad |
|---|
Stabilitets- och kompatibilitetstest
| Stability Test | Accelererad testning + uppskattning av hållbarhetstid, Påskyndad, Termisk chock, Termisk chock + uppskattning av hållbarhetstid |
|---|
Vad vi specifikt utvärderar när det gäller oljebaserade och vattenfria produkter
Att en produkt är vattenfri innebär inte automatiskt att den är riskfri. Våra säkerhetsgranskare fokuserar på de specifika egenskaperna hos oljebaserade och vattenfria formuleringar för att säkerställa att din produkt uppfyller EU:s säkerhetskrav för kosmetika.
Ingrediensernas säkerhet och koncentrationer
Varje olja, smör, vax och aktiv substans utvärderas med avseende på toxikologisk profil, koncentration och lämplighet för den avsedda kosmetiska användningen.
Oxidativ stabilitet och härskning
Vi utvärderar oljors och fetters känslighet för oxidation, inklusive eventuella nedbrytningsprodukter, överväganden kring hållbarhetstid samt antioxidanternas roll.
Mikrobiologisk risk
Även om vattenfria produkter i allmänhet medför en lägre mikrobiologisk risk, utvärderar vi risken för kontaminering under tillverkningen och vid användning av konsumenter, inklusive eventuell inblandning av vatten.
Hudkontakt och avsedd användning
Vid beräkningen av exponeringen beaktas användningsområdet, användningsfrekvensen, produktmängden samt om formuleringen är av den typ som ska sitta kvar på huden eller sköljas bort.
Doftämnen och allergener
Eteriska oljor, doftämnen och relevanta allergener utvärderas mot bakgrund av gällande EU-begränsningar, inklusive koncentrationsgränser och märkningskrav.
Råvarans renhet och specifikationer
Vi granskar specifikationer för ingredienser, eventuella föroreningar och kontaminanter samt råvarornas kvalitet, inklusive relevanta oxidationsindikatorer och restämnen.
3 enkla steg för att få din oljebaserad eller vattenfri produkt produktsäkerhetsbedömning
Köp din utvärdering
Se vilken utvärdering som passar din produkt och dina behov
Lägg till ditt produktrecept
På vår säkra onlineplattform kan du enkelt skapa din produkt för utvärdering.
Få din utvärdering
Vi tar fram en fullständig utvärdering. Nu kan ni sätta igång med försäljningen!
Du får en fullständig säkerhetsrapport för kosmetiska produkter
Levereras som en signerad PDF-fil via din säkra portal, redo att arkiveras i din produktinformationsfil (PIF).
- CPSR del A
- CPSR del B
- Säkerhetsbedömning av ingredienser
- Exponeringsberäkningar
- Beräkningar av säkerhetsmarginalen
- Slutsats om säkerheten
- Varningar och användningsvillkor
- Underskrift av behörig bedömare
Se till att din oljebaserad eller vattenfri produkt-etikett uppfyller EU:s krav
En säker formula får ändå inte säljas med en etikett som inte uppfyller kraven. Vi granskar ditt tryckmaterial utifrån artikel 19 i förordning (EG) nr 1223/2009 – och, vid den utökade granskningen, varje påstående du gör.
Granskning av etiketter
De juridiska grunderna som varje kosmetikförpackning måste uppfylla.
- Obligatoriska uppgifter Ansvarig person, nominellt innehåll, hållbarhetsdatum eller PAO, försiktighetsåtgärder, batchnummer och ursprungsland.
- INCI-ingrediensförteckning Korrekta INCI-namn, i fallande ordning, färgämnen, nanomaterial och angivna allergiframkallande doftämnen.
- Ikoner och symboler PAO-burk, symbolen för öppen bok, timglas och ℮-märket – korrekt användning och placering.
Utökad granskning av etiketter
Standardkontroller samt en granskning av alla påståenden på din förpackning.
- Alla ansökningar har granskats Alla påståenden på förpackningen kontrolleras mot de gemensamma kriterierna i förordning (EU) nr 655/2013.
- Giltigheten av anspråket och bevisningen Påståenden som ”dermatologiskt testad”, ”långvarig” eller ”fri från” jämförs med dina underbyggande uppgifter.
- Råd om omformulering Om ett påstående inte kan styrkas föreslår vi alternativ som uppfyller kraven.
Din oljebaserad eller vattenfri produkt bedöms av kvalificerade experter – den genereras inte automatiskt
Enligt artikel 10 i förordning (EG) nr 1223/2009 ska säkerhetsbedömningen utföras av en person med examen i farmaci, toxikologi, medicin eller ett liknande ämne. Varje CPSR som vi utfärdar granskas, sammanfattas och undertecknas av en sådan bedömare, som tar det yrkesmässiga ansvaret för slutsatsen.
- 01 Examen i farmaci, toxikologi, medicin eller motsvarande
- 02 Bedömningen följer SCCS:s riktlinjer
- 03 Direktkontakt med din bedömare via den säkra portalen
Vad händer om min oljebaserad eller vattenfri produkt-formel inte godkänns?
Du får inte bara ett avslag. Om din bedömare upptäcker en för hög koncentration av en ingrediens, en begränsning eller någon annan säkerhetsrisk, förklarar vi vad problemet är och vad som måste åtgärdas innan bedömningen kan slutföras.
-
Problem identifierat
T.ex. ett ämne som omfattas av begränsningar och som överskrider gränsvärdet i bilaga III, eller saknade uppgifter om föroreningar.
-
Tydlig förklaring
Din bedömare förklarar vad problemet är och vilka alternativ som kan lösa det.
-
Du justerar eller matar in data
Omformulera, lägg till dokumentation eller utför ett ytterligare test.
-
Bedömningen är avslutad
Er CPSR är färdigställd och undertecknad.
Vanliga frågor
Behöver jag ett CPSR-intyg för en oljebaserad eller vattenfri kosmetisk produkt?
Ja. Alla kosmetiska produkter som släpps ut på EU-marknaden måste åtföljas av en säkerhetsrapport för kosmetiska produkter (CPSR), inklusive oljebaserade och vattenfria beredningar. Även om dessa produkter innehåller lite eller inget vatten måste de genomgå en säkerhetsbedömning i enlighet med förordning (EG) nr 1223/2009 innan de får säljas i EU.
Vilka oljebaserade och vattenfria kosmetiska produkter kan du bedöma?
Vi kan ta fram CPSR-dokument för ett brett utbud av vattenfria kosmetiska produkter, däribland ansiktsoljor, kroppsoljor, massageoljor, rengöringsoljor, skäggoljor, håroljor, kroppssmör, balsamer, salvor, läppbalsam, fasta parfymbalsamer och andra vattenfria formuleringar. Varje produkt bedöms utifrån dess ingredienser, avsedd användning och användningsförhållanden.
Behöver vattenfria kosmetiska produkter genomgå laboratorietester?
Vattenfria kosmetiska produkter medför i allmänhet en lägre mikrobiologisk risk än vattenbaserade formuleringar. Beroende på sammansättning, förpackning och avsedd användning kan det hända att mikrobiologiska tester eller tester av konserveringsmedlens effektivitet inte är nödvändiga, om en vetenskapligt underbyggd riskbedömning stöder denna slutsats. Det är dock fortfarande viktigt att genomföra lämpliga stabilitetstester för att utvärdera produktens kvalitet, oxidation, fysiska förändringar och kompatibilitet med förpackningen.
Vilka handlingar behöver jag för en CPSR för vattenfria kosmetiska produkter?
Vi kräver den fullständiga kvantitativa sammansättningen, inklusive INCI-namn och exakta procentandelar för ingredienserna. Ytterligare dokumentation kan omfatta säkerhetsdatablad (SDS), analyscertifikat (CoA), råvaruspecifikationer, deklarationer av allergener i doftämnen samt IFRA-certifikat i tillämpliga fall. Information om tillverkning, förpackning och avsedd användning kan också krävas för att kunna genomföra säkerhetsbedömningen.
Behöver oljebaserade kosmetika konserveringsmedel?
Inte nödvändigtvis. Helt vattenfria formuleringar främjar i allmänhet inte mikrobiell tillväxt på samma sätt som kosmetiska produkter som innehåller vatten. Kontaminering kan dock uppstå om vatten tillförs under tillverkningen eller vid användning av produkten. Våra säkerhetsbedömare utvärderar de mikrobiologiska riskerna i samband med formuleringen, förpackningen och den avsedda användningen för att avgöra om konserveringsmedel eller ytterligare tester är nödvändiga.
Kan jag använda eteriska oljor i min vattenfria kosmetiska produkt?
Ja. Eteriska oljor får användas i vattenfria kosmetiska produkter förutsatt att deras koncentrationer och avsedda användningsområden överensstämmer med gällande EU-lagstiftning om kosmetika. Våra säkerhetsbedömare utvärderar beståndsdelarna i eteriska oljor, potentiell hudsensibilisering, fototoxicitet, doftallergener och relevanta begränsningar. IFRA-dokumentation kan också beaktas i tillämpliga fall.
Kan flera doftvarianter ingå i en och samma CPSR?
Ja, i vissa fall. Om era produkter har samma grundformulering och endast doften eller blandningen av eteriska oljor varierar, kan flera varianter omfattas av en och samma säkerhetsbedömning. Varje doftvariant måste utvärderas separat med avseende på sammansättning, koncentration, allergener och lagstadgade begränsningar. Vi granskar era formuleringar för att avgöra om de kan grupperas tillsammans.
Måste naturliga oljor och smör genomgå en säkerhetsbedömning?
Ja. Naturliga ingredienser som sheasmör, kakaosmör, kokosolja, jojobaolja och sötmandelolja måste också utvärderas när de används i kosmetiska formuleringar. Att en ingrediens är av naturligt ursprung garanterar inte automatiskt att den är säker. I vår bedömning beaktar vi ingrediensens renhet, toxikologisk information, potentiella allergener, föroreningar och den koncentration som används i den färdiga produkten.
Hur fastställs hållbarhetstiden för en oljebaserad kosmetisk produkt?
Hållbarhetstiden för en oljebaserad kosmetisk produkt beror på faktorer såsom stabiliteten hos oljorna och smörerna, känsligheten för oxidation, antioxidantsystem, förpackning samt förvaringsförhållanden. Stabilitetstester och kompletterande teknisk information bidrar till att fastställa en lämplig minsta hållbarhetstid eller användningstid efter öppnande (PAO), där så är tillämpligt. Våra säkerhetsbedömare granskar tillgängliga bevis som en del av produktsäkerhetsbedömningen.
Kan ni bedöma handgjorda eller i små serier tillverkade vattenfria kosmetika?
Ja. Handgjorda kosmetiska produkter och produkter som tillverkas i små serier måste uppfylla samma EU-krav på kosmetisk säkerhet som produkter som tillverkas i större skala. Vi kan utarbeta CPSR-dokument för oberoende kosmetikmärken, hantverksmässiga tillverkare och småföretag, förutsatt att den nödvändiga dokumentationen avseende formulering och ingredienser finns tillgänglig. Tillverkningen måste dessutom uppfylla gällande krav på god tillverkningssed (GMP).
Kan ni utvärdera oljebaserade kosmetika som tillverkas utanför EU?
Ja. Oljebaserade och vattenfria kosmetiska produkter som tillverkas utanför Europeiska unionen kan erhålla en EU-säkerhetsrapport för kosmetiska produkter. Tillverkaren eller leverantören måste tillhandahålla tillräcklig information om sammansättningen, ingredienserna, tillverkningsprocessen och förpackningen. Det krävs dessutom att en ansvarig person är etablerad inom EU innan produkten får släppas ut på EU-marknaden.
Räcker det med ett CPSR för att få sälja vattenfria kosmetika inom EU?
Nej. En CPSR är en väsentlig del av efterlevnaden av EU:s kosmetiklagstiftning, men det finns ytterligare krav som gäller. Din produkt måste ha en fullständig produktinformationsfil (PIF), en ansvarig person inom EU, korrekt märkning, lämplig dokumentation om god tillverkningssed (GMP) samt en anmälan via anmälningsportalen för kosmetiska produkter (CPNP) innan den får släppas ut på EU-marknaden.
Vad händer om jag byter ut oljan eller smöret i min receptformulering?
Ändringar av ingredienser, koncentrationer, doftblandningar eller andra beståndsdelar i formuleringen måste granskas för att avgöra om den befintliga säkerhetsbedömningen fortfarande är giltig. Även om man bara byter ut en vegetabilisk olja mot en annan kan detta påverka den toxikologiska bedömningen, produktens stabilitet och eventuella allergener. Beroende på vilken ändring det rör sig om kan det krävas en uppdatering av er CPSR eller en ny säkerhetsbedömning.
Kan Certified Cosmetics även hjälpa till med anmälan till PIF och CPNP?
Ja. Certified Cosmetics erbjuder omfattande stöd i frågor som rör regelverket för oljebaserade och vattenfria kosmetiska produkter. Utöver CPSR kan vi hjälpa till med produktinformationsdokumentet (PIF), granskning av kosmetiketiketter, tjänster avseende ansvarig person inom EU samt CPNP-anmälan, vilket hjälper er att förbereda era produkter för marknadstillträde i enlighet med gällande regelverk i hela EU och EES.
Är du redo att tjäna oljebaserad eller vattenfri produkt Uppfyller EU:s krav??
Påbörja din säkerhetsbedömning av kosmetiska produkter redan idag. Våra säkerhetsbedömare granskar din formulering och dokumentation och guidar dig genom alla krav som gäller för att fylla i din CPSR.
Beställ säkerhetsbedömning- I enlighet med EU:s bestämmelser
- Auktoriserad säkerhetsbedömare
- Fullständig CPSR
- Onlineprocess
Relaterade produkter
-
Granskning av kosmetiketiketter
