Naša celovita storitev za usklajevanje kozmetičnih izdelkov z zakonodajo EU vključuje štiri bistvene sestavne dele: poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka (CPSR), dokumentacijo o izdelku (PIF), priglasitev prek portala za priglasitev kozmetičnih izdelkov (CPNP) ter pregled označevanja kozmetičnih izdelkov. Te storitve vam skupaj pomagajo izpolniti zahteve Uredbe (ES) št. 1223/2009 in pripraviti vaš kozmetični izdelek za trg EU.

Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka (CPSR) je obvezna ocena varnosti kozmetičnih izdelkov, ki se prodajajo v Evropski uniji. V njem se ocenjuje varnost sestave izdelka, vključno s koncentracijami sestavin, toksikološkimi podatki, izpostavljenostjo, mikrobiološko kakovostjo in ustreznimi rezultati preskusov. Poročilo sestavljata del A (Podatki o varnosti kozmetičnega izdelka) in del B (Ocena varnosti kozmetičnega izdelka), ki vključuje zaključek in podpis usposobljenega ocenjevalca varnosti.

Datoteka s podatki o izdelku (PIF) je tehnična in regulativna dokumentacija, ki je obvezna za vsak kozmetični izdelek, dan na trg EU. Vključuje opis izdelka, CPSR, proizvodni postopek in izjavo o skladnosti z dobro proizvodno prakso (GMP), dokaz o navedenih učinkih, kadar je to utemeljeno, ter podatke o preskusih na živalih, kjer je to primerno. Datoteko PIF mora voditi odgovorna oseba in jo mora biti pristojnim organom na voljo še 10 let po tem, ko je bila zadnja serija dana na trg.

Portal za priglasitev kozmetičnih izdelkov (CPNP) je spletni sistem Evropske komisije za priglasitev kozmetičnih izdelkov. Preden se kozmetični izdelek da na trg EU, mora odgovorna oseba prek portala CPNP predložiti zahtevane podatke o izdelku. Ti vključujejo podatke o izdelku, odgovorni osebi, ustrezne podatke o sestavi in označevanju. Prijava prek CPNP je obvezna, vendar ne pomeni odobritve ali certifikacije izdelka s strani Evropske komisije.

Pri pregledu kozmetičnih etiketa preverjamo skladnost etikete vašega izdelka z veljavnimi zahtevami Uredbe EU o kozmetičnih izdelkih (ES) št. 1223/2009. Preverjamo elemente, kot so seznam sestavin INCI, alergeni v dišavah, podatki o odgovorni osebi, nominalna vsebina, identifikacija serije, podatki o trajnosti, namembnost izdelka in obvezna opozorila. Prav tako ocenjujemo ustrezne regulativne zahteve za trditve o kozmetičnih izdelkih ter ugotavljamo manjkajoče ali potencialno neskladne informacije.

Vsak kozmetični izdelek, ki se daje na trg EU, mora imeti oceno varnosti, dokumentirano v poročilu CPSR, popoln PIF, skladno označevanje ter prijavo v sistemu CPNP. Ločen pregled komercialne etikete sicer ni zakonsko obvezen, vendar pomaga odkriti morebitne neskladnosti še pred uvedbo izdelka na trg. Naša kombinirana storitev združuje vse te zahteve in tako poenostavlja regulativni postopek.

Na splošno zahtevamo popolno kvantitativno sestavo z imeni INCI in odstotki sestavin, skupaj z ustrezno dokumentacijo o surovinah, kot so varnostni listi (SDS), certifikati o analizi (CoA), specifikacije, deklaracije o alergenih v dišavah in certifikati IFRA, kjer je to primerno. Poleg tega lahko zahtevamo tudi podatke o proizvodnji, podrobnosti o embalaži, grafično zasnovo etikete izdelka ter rezultate laboratorijskih testov. Natančna dokumentacija je odvisna od vrste izdelka in sestave.

Laboratorijsko testiranje je ločena storitev, razen če ni izrecno vključeno v vašo ponudbo ali paket. Glede na sestavo vašega izdelka bodo morda potrebna dodatna testiranja, vključno s testiranjem stabilnosti, mikrobiološkimi preskusi kakovosti in testiranjem učinkovitosti konzervansov (preskusi z izpostavitvijo). Kozmetični izdelki na vodni osnovi na splošno zahtevajo obsežnejšo mikrobiološko oceno kot brezvodni izdelki. Svetujemo vam lahko, katera testiranja so primerna, in jih organiziramo prek podjetja Certified Cosmetics.

Ko CPSR izda pozitivno varnostno mnenje, je PIF izpolnjen, je izdelek pravilno označen in je bila predložena zahtevana prijava v sistemu CPNP, se vaš izdelek lahko da na trg EU, če so izpolnjene tudi vse druge veljavne obveznosti. Te vključujejo imenovanje odgovorne osebe s sedežem v EU, proizvodnjo v skladu z dobro proizvodno prakso (GMP) ter izpolnjevanje vseh relevantnih nacionalnih jezikovnih zahtev.

Da. Vsak kozmetični izdelek, ki se daje na trg EU, mora imeti odgovorno osebo s sedežem v Evropski uniji. Odgovorna oseba je odgovorna za zagotavljanje skladnosti z zakonodajo, vodenje dokumentacije o sestavi izdelka (PIF), oddajo obvestila v sistem CPNP ter sodelovanje s pristojnimi organi. Podjetje Certified Cosmetics ponuja tudi storitev imenovanja odgovorne osebe v EU, če potrebujete zunanje podjetje za opravljanje te vloge.

Da. Za kozmetične izdelke, proizvedene zunaj Evropske unije, lahko pripravimo poročila CPSR, obrazce PIF, obvestila CPNP in preglede označb. To vključuje izdelke, proizvedene v Združenem kraljestvu, Združenih državah Amerike, na Kitajskem, v Turčiji in drugih državah. Proizvajalec mora predložiti zadostno dokumentacijo o sestavi, sestavinah, proizvodnji in preskušanju, da dokaže skladnost z zahtevami EU na področju kozmetike.

V nekaterih primerih je mogoče več različic izdelka oceniti skupaj, če imajo enako osnovno formulacijo in se razlikujejo le po vonju ali barvi. Vsaka različica mora biti ocenjena glede na varnost sestavin, zakonske omejitve in ustrezne alergene. Ali lahko različice uporabljajo isti CPSR, je odvisno od njihove sestave in varnostnega profila. Odvisno od načina predstavitve in trženja izdelkov so lahko še vedno potrebna ločena obvestila v sistemu CPNP.

Čas obdelave je odvisen od zahtevnosti vašega kozmetičnega izdelka, popolnosti dokumentacije ter tega, ali so potrebna dodatna laboratorijska testiranja. Izdelki s popolno dokumentacijo o sestavinah in razpoložljivimi rezultati testiranj se običajno obdelajo hitreje. Če so potrebna testiranja stabilnosti, mikrobiološka testiranja ali testiranja z izpostavitvijo, bo celotni časovni okvir daljši. Po pregledu podatkov o vašem izdelku vam lahko podamo predvideni čas zaključka postopka.

Da. Priporočamo, da pred tiskanjem embalaže ali uvedbo izdelka na trg opravite pregled kozmetične etikete. Pri pregledu etikete ugotavljamo manjkajoče obvezne podatke, nepravilne navedbe INCI, ustrezne zahteve glede označevanja alergenov ter druge morebitne težave v zvezi s skladnostjo. Posredujemo vam povratne informacije, da lahko opravite potrebne popravke, preden dokončno oblikujete embalažo.

Da, spremembe, ki lahko vplivajo na varnost izdelka ali skladnost z zakonodajo, je treba oceniti. To vključuje spremembe koncentracij sestavin, dišav, konzervansov, barvil, embalaže ali namena uporabe. Glede na vrsto sprememb bo morda treba posodobiti CPSR in PIF, prav tako pa bo morda potrebna revizija obvestila v sistemu CPNP ali etikete izdelka. Mi lahko pregledamo vaše spremembe in vam svetujemo, katere posodobitve so potrebne.

Ne. Prijava v sistemu CPNP se ne obnavlja vsako leto. Vendar pa je treba posredovane podatke redno posodabljati. Spremembe imena izdelka, odgovorne osebe, podatkov o sestavi ali drugih pomembnih podrobnosti lahko zahtevajo posodobitev obstoječe prijave. Tudi CPSR in PIF morata ostati veljavna skozi celotno obdobje trženja izdelka.

Da. Dokument CPSR in PIF, pripravljena v skladu z Uredbo (ES) št. 1223/2009, zagotavljata skladnost kozmetičnih izdelkov v celotni Evropski uniji. Prijava v sistemu CPNP velja za trg EU in je ni treba ponoviti ločeno za vsako državo članico EU. Vendar morajo etikete izdelkov ustrezati veljavnim nacionalnim jezikovnim zahtevam, nekatere države pa lahko imajo dodatne obveznosti. Za države EGP zunaj EU je treba upoštevati tudi veljavne lokalne zahteve.

Da. Podjetje Certified Cosmetics ponuja celovit pristop k zagotavljanju skladnosti kozmetičnih izdelkov z zakonodajo EU. Pomagamo pri pripravi poročila o varnosti kozmetičnega izdelka (CPSR), datoteke z informacijami o izdelku (PIF), priglasitvi v sistemu CPNP, pregledu označevanja kozmetičnih izdelkov, laboratorijskem testiranju ter storitvah odgovorne osebe v EU. S kombinacijo teh storitev pomagamo kozmetičnim blagovnim znamkam, proizvajalcem in uvoznikom poenostaviti regulativni postopek ter pripraviti njihove izdelke za evropski trg.