Da. Toate produsele cosmetice pe bază de apă introduse pe piața UE necesită un Raport privind siguranța produselor cosmetice (CPSR), în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1223/2009. Acestea includ creme, loțiuni, seruri, geluri, tonere, șampoane, balsamuri și alte formulări care conțin apă. Raportul CPSR confirmă faptul că produsul dumneavoastră a fost supus unei evaluări de siguranță efectuate de un evaluator de siguranță calificat înainte de a fi introdus pe piață.

Putem întocmi rapoarte CPSR pentru o gamă largă de produse cosmetice pe bază de apă, inclusiv creme de față, loțiuni de corp, creme hidratante, seruri faciale, tonere, geluri de curățare, geluri de duș, săpunuri lichide, șampoane, balsamuri, măști de păr, spray-uri faciale și alte formulări cosmetice care conțin apă. Fiecare produs este evaluat în funcție de ingredientele sale, destinația de utilizare, zona de aplicare și condițiile de expunere.

Produsele cosmetice pe bază de apă necesită, în general, teste adecvate de stabilitate și microbiologice pentru a susține evaluarea siguranței lor. Acestea includ, de obicei, teste de stabilitate, teste de calitate microbiologică și teste de eficacitate a conservanților (teste de provocare). Cerințele exacte privind testarea depind de formulă, pH, activitatea apei, ambalaj și destinația de utilizare. Evaluatorii noștri de siguranță analizează produsul dumneavoastră pentru a stabili ce teste sunt necesare.

Un test de provocare, cunoscut și sub denumirea de test de eficacitate a conservanților (PET), evaluează cât de eficient controlează o formulă cosmetică contaminarea microbiană. Produsul este inoculat în mod deliberat cu microorganisme specificate, iar supraviețuirea acestora este monitorizată în timp. Testarea se efectuează de obicei în conformitate cu standardul ISO 11930 sau cu o altă metodă adecvată din punct de vedere științific. Testele de provocare contribuie la demonstrarea faptului că sistemul de conservare poate proteja produsul pe durata de valabilitate prevăzută și pe parcursul utilizării de către consumatori.

Testarea calității microbiologice verifică dacă un produs cosmetic respectă limitele microbiologice acceptabile și nu conține microorganisme specificate, utilizând de obicei criteriile din standardul ISO 17516. Testarea de provocare evaluează eficacitatea sistemului de conservare al produsului împotriva microorganismelor introduse în mod deliberat. Ambele teste au scopuri diferite și pot fi necesare pentru a demonstra siguranța microbiologică a unei formulări cosmetice pe bază de apă.

Nu neapărat, dar produsele cosmetice pe bază de apă sunt, în general, mai susceptibile la contaminarea microbiană decât produsele anhidre. Prin urmare, este importantă o strategie adecvată de conservare. Anumite formulări pot asigura o protecție microbiologică adecvată prin intermediul unor factori precum activitatea scăzută a apei, un pH extrem, ambalajul sau alte caracteristici ale formulării. Evaluatorii noștri de siguranță analizează riscurile microbiologice și dovezile justificative pentru a stabili dacă strategia de conservare a produsului este adecvată.

Solicităm formula cantitativă completă, inclusiv denumirile INCI și procentele exacte ale ingredientelor. Documentația suplimentară poate include fișe de date de siguranță (SDS), certificate de analiză (CoA), specificații privind materiile prime, declarații privind alergenii din parfumuri, certificate IFRA și informații despre procesul de fabricație și ambalare. De asemenea, sunt necesare rapoarte relevante privind stabilitatea, calitatea microbiologică și testele de provocare, acolo unde este cazul.

pH-ul unui produs cosmetic pe bază de apă este evaluat în funcție de utilizarea prevăzută, de stabilitatea ingredientelor, de eficacitatea conservanților și de potențialul de iritare a pielii sau a ochilor. Diferitele categorii de produse cosmetice pot necesita considerente diferite în ceea ce privește pH-ul. Evaluatorii noștri de siguranță analizează valoarea măsurată a pH-ului și adecvarea acesteia pentru formulă și utilizarea prevăzută, ca parte a evaluării generale de siguranță.

Da, în anumite cazuri. Produsele cosmetice pe bază de apă care au aceeași formulă de bază pot fi evaluate împreună atunci când diferențele se referă doar la parfum sau la culoare. Fiecare variantă trebuie analizată din punctul de vedere al siguranței ingredientelor, al restricțiilor normative, al alergenilor și al efectelor potențiale asupra stabilității sau conservării. Evaluăm formulele dumneavoastră pentru a stabili dacă mai multe variante pot fi incluse într-un singur CPSR.

Termenul de valabilitate al unui produs cosmetic pe bază de apă se bazează pe date privind stabilitatea, informații privind siguranța microbiologică, compatibilitatea ambalajului și caracteristicile formulării. Testele de stabilitate ajută la identificarea modificărilor de aspect, culoare, miros, pH, vâscozitate și stabilitate fizică. Datele disponibile sunt utilizate pentru a justifica perioada minimă de durabilitate a produsului sau perioada de valabilitate după deschidere (PAO), după caz.

Da. Certified Cosmetics poate întocmi rapoarte CPSR pentru produse cosmetice realizate manual, formulări în loturi mici, mărci independente și producători mai mari. Toate produsele cosmetice trebuie să îndeplinească aceleași cerințe de siguranță ale UE, indiferent de volumul de producție. Produsele pe bază de apă necesită o atenție deosebită în ceea ce privește igiena procesului de fabricație, calitatea microbiologică, conservarea și stabilitatea. Procesul de fabricație trebuie să respecte cerințele aplicabile privind bunele practici de fabricație (GMP).

Da. Produsele cosmetice pe bază de apă fabricate în afara Uniunii Europene pot obține un raport privind siguranța produselor cosmetice al UE. Producătorul trebuie să furnizeze documentație suficientă privind formularea, ingredientele, procesul de fabricație și testare, în vederea evaluării. Înainte ca produsul să poată fi introdus pe piața UE, trebuie, de asemenea, să fie desemnată o persoană responsabilă stabilită în UE și trebuie îndeplinite toate cerințele de reglementare aplicabile.

Nu. CPSR reprezintă o componentă esențială a conformității produselor cosmetice cu legislația UE, dar se aplică și cerințe suplimentare. Produsul dumneavoastră trebuie să dispună de un dosar complet de informații despre produs (PIF), o persoană responsabilă în UE, o etichetare conformă, documentația corespunzătoare privind bunele practici de fabricație (GMP) și o notificare în Portalul de notificare a produselor cosmetice (CPNP) înainte de a fi introdus pe piața UE.

Orice modificare adusă formulării trebuie analizată pentru a stabili dacă actualul CPSR rămâne valabil. Modificarea ingredientelor, a concentrațiilor, a conservanților, a amestecurilor de parfumuri sau a pH-ului poate afecta siguranța, stabilitatea și protecția microbiologică a produsului. În funcție de modificările efectuate, pot fi necesare teste de laborator actualizate, un CPSR revizuit sau o nouă evaluare a siguranței.

Da. Certified Cosmetics oferă asistență completă în materie de reglementare pentru produsele cosmetice pe bază de apă, inclusiv rapoarte privind siguranța produselor cosmetice (CPSR), teste de stabilitate, teste de calitate microbiologică, teste de provocare, dosare de informații despre produs (PIF), revizuirea etichetelor, servicii pentru persoana responsabilă din UE și notificări CPNP. Serviciile noastre vă ajută să gestionați evaluarea siguranței și cerințele de reglementare necesare pentru introducerea produselor dvs. cosmetice pe piața UE și SEE.