Pakiet MoCRA Cosmetic Safety Substantiation Bundle to kompleksowy, oparty na badaniach laboratoryjnych zestaw rozwiązań zapewniających zgodność z przepisami, stworzony z myślą o spełnieniu wymagań dotyczących potwierdzenia bezpieczeństwa określonych w amerykańskiej ustawie o modernizacji przepisów dotyczących kosmetyków (MoCRA).
Pakiet ten dostarcza udokumentowanych dowodów naukowych potwierdzających, że Twój produkt kosmetyczny jest bezpieczny w przewidzianych warunkach stosowania.

Dzięki połączeniu dokumentacji toksykologicznej z niezbędnymi badaniami laboratoryjnymi ten pakiet zapewnia Ci dokumentację bezpieczeństwa zgodną z wymogami rynku amerykańskiego.

Co znajduje się w zestawie

Uzasadnienie bezpieczeństwa kosmetyków zgodnie z ustawą MoCRA

Kompleksowa ocena bezpieczeństwa potwierdzająca, że twój produkt kosmetyczny jest bezpieczny dla konsumentów, gdy jest używany zgodnie z przeznaczeniem. Ocena ta opiera się na danych dotyczących składu, informacjach o bezpieczeństwie składników oraz zweryfikowanych wynikach badań laboratoryjnych, zgodnie z wymogami MoCRA.

Dokumentacja produktu kosmetycznego zgodnie z MoCRA

Uporządkowana dokumentacja produktów kosmetycznych zawierająca wszystkie wymagane dane techniczne i informacje dotyczące bezpieczeństwa. Dokumentacja ta stanowi wsparcie podczas inspekcji FDA, audytów oraz wewnętrznych kontroli zgodności, a także służy jako dowód dochowania należytej staranności zgodnie z ustawą MoCRA.

Przyspieszone testy stabilności i kompatybilności

Ten test sprawdza, jak Twój produkt zachowuje się w miarę upływu czasu w warunkach przyspieszonych. Ocenia on:

• Stabilność fizyczna i chemiczna

• Kompatybilność opakowań

• Zmiany w wyglądzie, zapachu, konsystencji i właściwościach użytkowych

Wyniki te pomagają potwierdzić okres przydatności do spożycia i nienaruszalność produktu.

Przyspieszone badania stabilności a badania stabilności na szok termiczny

Do oceny odporności produktu na czynniki środowiskowe i symulacji długotrwałego starzenia w kontrolowanych, podwyższonych warunkach, co pozwala przewidzieć okres przydatności do użycia, stosuje sięzarówno przyspieszone testy stabilności i kompatybilności,jak i testy stabilności i kompatybilności w warunkach szoku termicznego. Obie metody pozwalają też ocenić kompatybilność produktu z opakowaniem, żeby upewnić się, że nie dojdzie do wycieku, degradacji ani niepożądanych interakcji.

Badania mikrobiologiczne

Badania mikrobiologiczne pozwalają sprawdzić, czy twój produkt spełnia przyjęte normy bezpieczeństwa dotyczące zanieczyszczenia mikrobiologicznego. To kluczowy wymóg dla bezpieczeństwa konsumentów i zgodności z przepisami, zwłaszcza w przypadku preparatów zawierających wodę.

Test skuteczności środka konserwującego (test prowokacyjny)

Test prowokacyjny potwierdza, że twój system konserwujący działa skutecznie przez cały cykl życia produktu. Pokazuje on, że skład produktu pozwala kontrolować rozwój mikroorganizmów podczas normalnego użytkowania przez konsumentów – to kluczowy element uzasadnienia bezpieczeństwa kosmetyku.

Certyfikat analizy (CoA) – badania laboratoryjne

Oficjalny certyfikat analizy (CoA) wydany przez laboratorium, dokumentujący wyniki przeprowadzonych badań. Certyfikat ten stanowi formalny, identyfikowalny dowód na poparcie twojej dokumentacji bezpieczeństwa MoCRA.