はい。EU市場に投入されるすべての水性化粧品については、規則（EC）第1223/2009号に基づき、化粧品安全性報告書（CPSR）の提出が義務付けられている。 これには、クリーム、ローション、美容液、ジェル、化粧水、シャンプー、コンディショナー、その他の水分を含む製剤が含まれる。CPSRは、製品が市場に投入される前に、有資格の安全性評価者による安全性評価を受けたことを証明するものである。

当社は、フェイスクリーム、ボディローション、保湿剤、フェイスセラム、化粧水、クレンジングジェル、シャワージェル、液体石鹸、シャンプー、コンディショナー、ヘアマスク、フェイシャルミスト、その他の水分を含む化粧品製剤など、幅広い水性化粧品のCPSRを作成できる。 各製品は、その成分、使用目的、塗布部位、および曝露条件に基づいて評価される。

水性化粧品については、一般的に、安全性評価を裏付けるために適切な安定性試験および微生物試験が必要となる。これには通常、安定性試験、微生物品質試験、および防腐剤有効性試験（チャレンジ試験）が含まれる。具体的な試験要件は、配合、pH、水分活性、包装、および使用目的によって異なる。当社の安全性評価担当者が製品を審査し、どの試験が必要かを判断する。

チャレンジ試験（保存効力試験：PETとも呼ばれる）は、化粧品製剤が微生物汚染をどの程度効果的に抑制できるかを評価するものである。製品に特定の微生物を意図的に接種し、その生存状況を経時的に観察する。 試験は通常、ISO 11930またはその他の科学的に適切な方法に従って実施される。チャレンジ試験は、保存システムが製品の所定の保存期間および消費者の使用期間を通じて製品を保護できることを実証するのに役立つ。

微生物学的品質試験では、化粧品が許容される微生物基準を満たし、特定の微生物が含まれていないかどうかを検査する。この際、一般にISO 17516の基準が用いられる。チャレンジ試験では、意図的に添加された微生物に対して、製品の防腐システムの有効性を評価する。両試験はそれぞれ異なる目的を持ち、水系化粧品製剤の微生物学的安全性を実証するために必要となる場合がある。

必ずしもそうとは限らないが、水系化粧品は一般的に無水製品よりも微生物汚染を受けやすい。したがって、適切な保存戦略が重要となる。一部の製剤では、低い水分活性、極端なpH、包装、あるいはその他の製剤特性といった要因によって、十分な微生物学的保護が図られる場合もある。 当社の安全性評価担当者は、微生物学的リスクと裏付けとなる証拠を評価し、製品の保存戦略が適切であるかどうかを判断する。

INCI名称および正確な成分配合率を含む、完全な定量配合表を提出する必要がある。追加で提出すべき書類としては、安全データシート（SDS）、分析証明書（CoA）、原材料仕様書、香料アレルゲン表示、IFRA証明書、ならびに製造工程および包装に関する情報などが挙げられる。 該当する場合は、安定性試験、微生物学的品質試験、およびチャレンジ試験の報告書も必要となる。

水性化粧品のpHは、その使用目的、成分の安定性、防腐剤の有効性、および皮膚や目への刺激の可能性という観点から評価される。化粧品のカテゴリーによって、pHに関する考慮事項が異なる場合がある。当社の安全性評価担当者は、総合的な安全性評価の一環として、測定されたpH値と、それがその配合および使用目的に適しているかどうかを審査する。

はい、場合によってはそうだ。同じベース処方を共有する水性化粧品については、香料や着色料のバリエーションのみが異なる場合、まとめて評価することができる。各バリエーションについて、成分の安全性、規制上の制限、アレルゲン、および安定性や保存性への潜在的な影響について検討しなければならない。当社は、複数のバリエーションを1つのCPSRに含めることができるかどうかを判断するために、貴社の処方を評価する。

水性化粧品の保存期間は、安定性データ、微生物学的安全性情報、包装との適合性、および処方の特性によって裏付けられている。安定性試験は、外観、色、臭い、pH、粘度、および物理的安定性の変化を特定するのに役立つ。 入手可能な証拠に基づき、製品の最低耐久期間、あるいは該当する場合は開封後使用可能期間（PAO）が設定される。

はい。Certified Cosmeticsでは、手作り化粧品、小ロットの処方、独立系ブランド、および大規模メーカー向けにCPSRを作成することができる。すべての化粧品は、生産量にかかわらず、EUの同一の安全要件を満たさなければならない。 水性製品については、衛生的な製造、微生物学的品質、保存性、安定性に特に注意を払う必要がある。製造は、適用される適正製造規範（GMP）の要件に準拠しなければならない。

はい。欧州連合（EU）域外で製造された水性化粧品は、EU化粧品安全性報告書を取得することができる。製造業者は、評価のために、配合、成分、製造、および試験に関する十分な文書を提出しなければならない。また、製品をEU市場に流通させる前に、EU域内に所在する責任者を任命し、適用されるすべての規制要件を満たさなければならない。

いいえ。CPSRはEUの化粧品規制遵守において不可欠な要素だが、これ以外にも追加の要件が適用される。 製品をEU市場に投入するには、完全な製品情報ファイル（PIF）、EU責任者、規制に準拠した表示、適切な適正製造規範（GMP）文書、および化粧品製品届出ポータル（CPNP）への届出が必要だ。

配合に変更があった場合は、既存のCPSRが引き続き有効であるかどうかを判断するために、その内容を見直す必要がある。成分、濃度、防腐剤、香料ブレンド、またはpHを変更すると、製品の安全性、安定性、および微生物学的保護に影響を及ぼす可能性がある。変更の内容によっては、最新の試験データの取得、CPSRの改訂、あるいは新たな安全性評価が必要となる場合がある。

はい。Certified Cosmeticsは、水性化粧品について、化粧品安全性報告書（CPSR）、安定性試験、微生物学的品質試験、チャレンジ試験、製品情報ファイル（PIF）、ラベル審査、EU責任者サービス、CPNP届出など、包括的な規制対応支援を提供している。 当社のサービスは、化粧品をEUおよびEEA市場に投入するために必要な安全性評価や規制要件の管理を支援する。