Σε αντίθεση με πολλούς ισχυρισμούς για τα καλλυντικά, οι τιμές SPF δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τη σύνθεση ενός προϊόντος ούτε να υπολογιστούν μόνο από τη συγκέντρωση των φίλτρων UV. Πρέπει να προσδιορίζονται μέσω επικυρωμένων μεθόδων δοκιμών που αποδεικνύουν το επίπεδο προστασίας που παρέχει το τελικό προϊόν.
Εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, τα αντηλιακά προϊόντα ρυθμίζονται ως καλλυντικά βάσει του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009. Εκτός από τη συμμόρφωση με τον Κανονισμό για τα Καλλυντικά, οι κατασκευαστές πρέπει να τηρούν τη Σύσταση 2006/647/ΕΚ της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με την αποτελεσματικότητα των αντηλιακών προϊόντων και τους ισχυρισμούς που διατυπώνονται σχετικά με αυτά. Η εν λόγω Σύσταση θεσπίζει αρχές για την τεκμηρίωση των ισχυρισμών σχετικά με τα αντηλιακά προϊόντα και έχει καταστεί το αποδεκτό σημείο αναφοράς σε ολόκληρο τον ευρωπαϊκό κλάδο των καλλυντικών.
Απαιτούνται νομικά οι δοκιμές SPF;
Ο Κανονισμός για τα Καλλυντικά δεν περιέχει συγκεκριμένο άρθρο που να ορίζει ότι κάθε αντηλιακό προϊόν πρέπει να υποβάλλεται σε δοκιμή SPF. Ωστόσο, οι κατασκευαστές φέρουν τη νομική ευθύνη να διασφαλίζουν ότι όλοι οι ισχυρισμοί σχετικά με τα καλλυντικά είναι αληθείς, υποστηρίζονται από επαρκή αποδεικτικά στοιχεία και δεν παραπλανούν τους καταναλωτές.
Ο δείκτης SPF αποτελεί ισχυρισμό αποτελεσματικότητας. Σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 655/2013 της Επιτροπής, οι ισχυρισμοί για τα καλλυντικά πρέπει να υποστηρίζονται από επαρκή και επαληθεύσιμα στοιχεία. Δεδομένου ότι ο δείκτης SPF υποδηλώνει ένα μετρήσιμο επίπεδο προστασίας, αναμένεται γενικά να διενεργούνται κατάλληλες εργαστηριακές δοκιμές για την τεκμηρίωση του εν λόγω ισχυρισμού.
Στην πράξη, τα καλλυντικά προϊόντα που διατίθενται στην αγορά με ισχυρισμούς σχετικά με τον δείκτη SPF πρέπει να συνοδεύονται από δεδομένα δοκιμών που να αποδεικνύουν ότι το δηλωθέν επίπεδο προστασίας είναι ακριβές.
Τι μετράει το SPF;
Ο SPF ή αλλιώς ο Δείκτης Αντηλιακής Προστασίας (Sun Protection Factor), μετράει πόσο αποτελεσματικά ένα αντηλιακό προστατεύει το δέρμα από την υπεριώδη ακτινοβολία Β (UVB).
Οι ακτίνες UVB ευθύνονται κυρίως για τα ηλιακά εγκαύματα και συμβάλλουν στη βλάβη του δέρματος και στην ανάπτυξη καρκίνου του δέρματος. Ο δείκτης SPF υποδεικνύει το επίπεδο προστασίας που παρέχεται υπό ελεγχόμενες συνθήκες δοκιμών.
Ένας υψηλότερος δείκτης SPF παρέχει γενικά μεγαλύτερη προστασία από την ακτινοβολία UVB, αν και η αύξηση αυτή δεν είναι αναλογική. Για παράδειγμα, ο δείκτης SPF 50 δεν παρέχει διπλάσια προστασία σε σχέση με τον δείκτη SPF 25.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο δείκτης SPF δεν μετρά την προστασία από την υπεριώδη ακτινοβολία τύπου Α (UVA). Η προστασία από την ακτινοβολία UVA αξιολογείται ξεχωριστά, με τη χρήση ειδικών μεθόδων δοκιμών, και διέπεται από δικές της κανονιστικές απαιτήσεις.
Ποιες μέθοδοι δοκιμών χρησιμοποιούνται;
Οι ευρωπαϊκές κατευθυντήριες οδηγίες αναγνωρίζουν τις διεθνώς αποδεκτές τυποποιημένες μεθόδους για τον προσδιορισμό της απόδοσης του SPF.
Παραδοσιακά, ο δείκτης SPF μετράται μέσω δοκιμών in vivo, κατά τις οποίες το αντηλιακό εφαρμόζεται στο δέρμα εθελοντών υπό αυστηρά ελεγχόμενες εργαστηριακές συνθήκες. Στη συνέχεια, η ικανότητα του προϊόντος να καθυστερεί την ερυθρότητα του δέρματος που προκαλείται από την υπεριώδη ακτινοβολία συγκρίνεται με εκείνη του δέρματος που δεν έχει υποστεί καμία επεξεργασία, προκειμένου να υπολογιστεί η τιμή του SPF.
Τα τελευταία χρόνια, οι επικυρωμένες μέθοδοι in vitro έχουν επίσης αποκτήσει όλο και μεγαλύτερη σημασία. Οι επιστημονικές εξελίξεις και οι ρυθμιστικές προσπάθειες για τη μείωση των δοκιμών με τη συμμετοχή εθελοντών έχουν οδηγήσει στην ανάπτυξη εναλλακτικών εργαστηριακών μεθόδων για συγκεκριμένες αξιολογήσεις αντηλιακών προϊόντων. Ανάλογα με τον ισχυρισμό και τα ισχύοντα πρότυπα, οι μέθοδοι αυτές μπορούν να χρησιμοποιηθούν, εφόσον έχουν επικυρωθεί κατάλληλα.
Πώς ταξινομούνται οι δηλώσεις σχετικά με τον δείκτη SPF;
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συνιστά την απλοποίηση των δηλώσεων σχετικά με τα αντηλιακά, ώστε να γίνονται πιο κατανοητές από τους καταναλωτές.
Αντί να δίνεται έμφαση αποκλειστικά στους ακριβείς αριθμούς του δείκτη SPF, τα αντηλιακά προϊόντα ταξινομούνται γενικά σε τέσσερις κατηγορίες προστασίας:
- Χαμηλή προστασία
- Μέτρια προστασία
- Υψηλή προστασία
- Πολύ υψηλή προστασία
Κάθε κατηγορία αντιστοιχεί σε συγκεκριμένα εύρη τιμών SPF. Για παράδειγμα, τα προϊόντα με την ένδειξη SPF 50 ή SPF 50+ εμπίπτουν στην κατηγορία της «πολύ υψηλής προστασίας».
Αυτή η προσέγγιση βοηθά τους καταναλωτές να συγκρίνουν τα προϊόντα πιο εύκολα, μειώνοντας παράλληλα τον κίνδυνο παραπλανητικού μάρκετινγκ.
Τι γίνεται με την προστασία
από
την
ακτινοβολία
UVA;
Οι ευρωπαϊκές συστάσεις τονίζουν ότι τα αποτελεσματικά αντηλιακά προϊόντα πρέπει να προστατεύουν τόσο από την ακτινοβολία UVB όσο και από την ακτινοβολία UVA.
Για να εξασφαλιστεί ισορροπημένη προστασία, ο μετρημένος δείκτης προστασίας από την ακτινοβολία UVA θα πρέπει να αντιστοιχεί τουλάχιστον στο ένα τρίτο της τιμής SPF που αναγράφεται στην ετικέτα. Επιπλέον, το προϊόν θα πρέπει να πληροί τα συνιστώμενα κριτήρια κρίσιμου μήκους κύματος, τα οποία αποδεικνύουν την προστασία ευρέος φάσματος από την υπεριώδη ακτινοβολία.
Όταν πληρούνται αυτές οι απαιτήσεις, οι κατασκευαστές μπορούν να χρησιμοποιούν το λογότυπο UVA που εμφανίζεται συνήθως στις συσκευασίες των αντηλιακών προϊόντων σε ολόκληρη την Ευρώπη.
Επειδή οι δοκιμές για την UVA περιλαμβάνουν ξεχωριστές διαδικασίες και κριτήρια αξιολόγησης, θεωρούνται ένα αυτόνομο μέρος της αξιολόγησης της απόδοσης των αντηλιακών προϊόντων.
Γιατί δεν μπορεί να υπολογιστεί ο δείκτης SPF με βάση τον τύπο;
Οι κατασκευαστές εκτιμούν μερικές φορές τον αναμενόμενο δείκτη SPF κατά τη διαδικασία της σύνθεσης, λαμβάνοντας υπόψη τους τύπους και τις συγκεντρώσεις των φίλτρων UV που χρησιμοποιούνται.
Ωστόσο, η πραγματική προστασία που παρέχει το τελικό αντηλιακό εξαρτάται από πολλούς παράγοντες που αλληλεπιδρούν μεταξύ τους, όπως η κατανομή των συστατικών, το μέγεθος των σωματιδίων, η γαλακτωματοποίηση, ο σχηματισμός φιλμ στο δέρμα, τα χαρακτηριστικά εφαρμογής του προϊόντος και η σταθερότητα της σύνθεσης.
Μικρές αλλαγές στη σύνθεση μπορεί να επηρεάσουν σημαντικά την αποτελεσματικότητα ενός αντηλιακού, ακόμη και όταν τα ίδια τα φίλτρα UV παραμένουν αμετάβλητα.
Για τον λόγο αυτό, οι εργαστηριακές δοκιμές του τελικού προϊόντος παραμένουν απαραίτητες.
Ποια προϊόντα απαιτούν έλεγχο του δείκτη SPF;
Κάθε καλλυντικό προϊόν που ισχυρίζεται ότι παρέχει αντηλιακή προστασία θα πρέπει να διαθέτει στοιχεία που να τεκμηριώνουν τον ισχυρισμό του σχετικά με τον δείκτη SPF.
Αυτό περιλαμβάνει τα παραδοσιακά αντηλιακά, καθώς και προϊόντα όπως ενυδατικές κρέμες προσώπου, κρέμες ημέρας, βάσεις μακιγιάζ, βάλσαμα χειλιών, κρέμες BB, κρέμες CC και άλλα καλλυντικά που διατίθενται στην αγορά με δείκτες SPF.
Ακόμη και αν η αντηλιακή προστασία παρουσιάζεται ως δευτερεύον όφελος, οι κατασκευαστές καλούνται να τεκμηριώσουν το δηλωθέν επίπεδο προστασίας.
Εξασφάλιση της μακροπρόθεσμης απόδοσης των αντηλιακών προϊόντων
Η απόδειξη της αρχικής τιμής SPF αποτελεί μόνο ένα μέρος της αξιολόγησης του προϊόντος.
Οι κατασκευαστές θα πρέπει επίσης να διασφαλίζουν ότι το αντηλιακό διατηρεί την αποτελεσματικότητά του καθ’ όλη τη διάρκεια της προβλεπόμενης διάρκειας ζωής του. Οι μελέτες σταθερότητας συμβάλλουν στην επαλήθευση ότι η σύνθεση παραμένει φυσικά και χημικά σταθερή και ότι τα φίλτρα UV συνεχίζουν να λειτουργούν όπως αναμένεται υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης.
Η συμβατότητα της συσκευασίας μπορεί επίσης να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του αντηλιακού, ιδίως όταν ευαίσθητα φίλτρα UV ενδέχεται να επηρεαστούν από το φως, το οξυγόνο ή αλληλεπιδράσεις με το υλικό της συσκευασίας.
Συνηθισμένοι λόγοι για τους οποίους τα προϊόντα αποτυγχάνουν στις δοκιμές SPF
Μερικές φορές, τα αντηλιακά προϊόντα δεν επιτυγχάνουν το αναμενόμενο επίπεδο προστασίας κατά τη διάρκεια των εργαστηριακών δοκιμών.
Αυτό μπορεί να οφείλεται στο γεγονός ότι τα φίλτρα UV δεν είναι ισορροπημένα με τον βέλτιστο τρόπο, η σύνθεση δεν δημιουργεί ομοιόμορφο προστατευτικό φιλμ στο δέρμα, τα δραστικά συστατικά γίνονται ασταθή με την πάροδο του χρόνου ή οι διακυμάνσεις στην παραγωγή επηρεάζουν τη σταθερότητα του προϊόντος.
Εάν από τις δοκιμές προκύψει ότι ο μετρημένος δείκτης SPF είναι χαμηλότερος από την αναγραφόμενη τιμή, οι κατασκευαστές ενδέχεται να χρειαστεί να αναδιαμορφώσουν τη σύνθεση του προϊόντος, να προσαρμόσουν την αναγραφόμενη τιμή του δείκτη SPF ή να επαναλάβουν τις δοκιμές μετά την πραγματοποίηση βελτιώσεων.
