Af denne grund lægger de europæiske retningslinjer for solcreme særlig vægt på en afbalanceret beskyttelse mod både UVB- og UVA-stråling. Producenter, der udvikler solcreme eller kosmetiske produkter med påstande om solbeskyttelse, bør derfor vurdere UVA-beskyttelsen ved hjælp af egnede og videnskabeligt anerkendte testmetoder.
Hvad er UVA-stråling?
Ultraviolet stråling fra solen inddeles normalt i UVA- og UVB-stråling.
UVB-stråling er tæt forbundet med solskoldning og er den vigtigste strålingstype, der måles ved fastsættelsen af solbeskyttelsesfaktoren (SPF).
UVA-stråling trænger dybere ind i huden og bidrager til for tidlig hudaldring og langvarige hudskader. Den spiller også en rolle i de processer, der er forbundet med udviklingen af hudkræft.
I modsætning til UVB-stråling medfører eksponering for UVA-stråling ikke altid en umiddelbar synlig reaktion, såsom solskoldning. Forbrugerne kan derfor blive udsat for betydelige mængder UVA-stråling uden straks at bemærke virkningerne heraf.
Derfor bør effektive solcremeprodukter yde beskyttelse over et bredt spektrum af ultraviolet stråling.
Hvorfor er UVA-testning nødvendig?
SPF-værdien alene kan ikke vise, hvor stor UVA-beskyttelse en solcreme yder.
To formuleringer med samme SPF kan give meget forskellige niveauer af UVA-beskyttelse. Den anvendte type UV-filtre, deres koncentrationer, fotostabilitet, fordeling i formuleringen samt den film, der dannes på huden, kan alle påvirke UVA-beskyttelsen.
UVA-test leverer målbare beviser for den beskyttelse, som det færdige produkt yder.
I henhold til Kommissionens forordning (EU) nr. 655/2013 skal påstande om kosmetiske virkninger underbygges af tilstrækkelig og verificerbar dokumentation. Producenter, der fremsætter påstande om UVA-beskyttelse eller bredspektret beskyttelse, skal derfor råde over relevante testdata til at underbygge disse påstande.
Europæiske krav til UVA-beskyttelse
Europa-Kommissionens henstilling 2006/647/EF fastlægger et vigtigt princip for en afbalanceret solcremebeskyttelse.
UVA-beskyttelsesfaktoren bør udgøre mindst en tredjedel af den angivne SPF-værdi.
For eksempel bør en solcreme mærket med SPF 30 have en UVA-beskyttelsesfaktor på mindst 10. Et produkt mærket med SPF 50 bør have en UVA-beskyttelsesfaktor på mindst ca. 16,7.
I henstillingen præciseres det desuden, at den kritiske bølgelængde skal være på mindst 370 nanometer.
Disse kriterier har til formål at sikre, at solcremeprodukter yder en tilstrækkelig bred beskyttelse på tværs af både UVA- og UVB-spektret, i stedet for at beskyttelsen primært er koncentreret i UVB-området.
ISO 24443: In vitro-test af UVA-beskyttelse
En af de vigtigste internationale standarder, der anvendes til at vurdere UVA-beskyttelse, er ISO 24443:2021, Kosmetiske midler — Bestemmelse af solcremers UVA-fotobeskyttelse in vitro.
Denne standard fastlægger en in vitro-metode til karakterisering af solbeskyttelsesmidlers UVA-beskyttelse. Den er udformet med henblik på at generere en UV-spektralabsorptionskurve, ud fra hvilken relevante parametre for UVA-beskyttelse kan beregnes.
Under testen påføres en kontrolleret mængde solcreme på specielt forberedte testplader. Produktet fordeles omhyggeligt, så der dannes et repræsentativt lag.
Gennemtrængningen af ultraviolet stråling gennem produktlaget måles derefter ved hjælp af specialudstyr i laboratoriet. Prøverne udsættes desuden for en fastsat UV-dosis for at vurdere produktet efter bestråling.
De deraf følgende spektraldata anvendes til at bestemme UVA-beskyttelsesfaktoren in vitro og vurdere produktets UVA-ydeevne.
Da påføringsteknik, pladens egenskaber, bestrålingsbetingelser og instrumentelle målinger kan påvirke resultatet, bør proceduren udføres i henhold til den standardiserede metode af et erfarent laboratorium. ISO 24443:2021 fastlægger specifikt en in vitro-procedure, der har til formål at karakterisere UVA-beskyttelsen og bestemme de spektrale absorptionskarakteristika på en reproducerbar måde.
ISO 24442: In Vivo UVA-testning
UVA-beskyttelse kan også evalueres ved hjælp af en in vivo-metode beskrevet i ISO 24442.
Denne metode fastslår UVA-beskyttelsen hos forsøgspersoner ved at vurdere den vedvarende pigmentmørkning, der forårsages af kontrolleret UVA-eksponering.
Solcremen påføres bestemte områder af huden. Disse områder udsættes derefter for nøje kontrolleret UVA-stråling, og hudens reaktion vurderes i henhold til den standardiserede procedure.
Resultaterne anvendes til at beregne UVA-beskyttelsesfaktoren for det testede produkt.
In vivo-UVA-test kræver nøje kontrollerede forsøgsbetingelser, passende udvælgelse af deltagere og kvalificeret personale. Af denne grund bør sådanne test kun udføres af laboratorier med relevant erfaring og etisk tilsyn.
Hvad er kritisk bølgelængde?
Kritisk bølgelængde er en måleenhed, der bruges til at vurdere, hvor bredt et solcremeabsorberer ultraviolet stråling.
Den beregnes ud fra solcremens UV-absorptionsspektrum. En højere kritisk bølgelængde indikerer generelt, at beskyttelsen strækker sig længere ind i UVA-området.
I henhold til Europa-Kommissionens henstilling om solcreme bør den kritiske bølgelængde være mindst 370 nm.
Dette krav er med til at påvise, at solcremen yder bredspektret beskyttelse i stedet for stærk beskyttelse inden for et snævert område af UV-spektret.
Den kritiske bølgelængde bør ikke forveksles med UVA-PF. De to målinger giver forskellige oplysninger og anvendes sammen, når man vurderer en solcremes UVA-beskyttelse.
UVA-cirkel-logoet
Mange solcremeprodukter, der sælges i Europa, er mærket med bogstaverne »UVA« inde i en cirkel.
Dette symbol bruges i vid udstrækning til at angive, at produktet yder UVA-beskyttelse i overensstemmelse med Europa-Kommissionens anbefalede forhold mellem UVA-beskyttelse og SPF.
Symbolet bør kun anvendes, når produktets UVA-beskyttelse er behørigt dokumenteret gennem test.
Producenterne bør derfor sikre, at den målte UVA-beskyttelsesfaktor opfylder det anbefalede minimum på en tredjedel af den angivne SPF, og at de relevante bredspektrumskriterier er opfyldt, inden der anvendes angivelser om UVA-beskyttelse på emballagen.
Dokumentation af UVA-testresultater
UVA-testrapporter skal opbevares som en del af den tekniske dokumentation for det pågældende kosmetiske produkt.
Produktinformationsfilen(PIF) skal indeholde dokumentation for de virkninger, der påstås for det kosmetiske produkt, når dette er begrundet i produktets art eller virkning.
For et solcreme, der angiver at yde UVA-beskyttelse, er laboratorierapporter og underbyggende dokumentation for virkningen med til at påvise, at de påstande, der fremlægges for forbrugerne, er behørigt underbygget.
Dokumentationen skal klart angive det testede produkt og den anvendte metode, så resultaterne kan knyttes til den formulering, der markedsføres.
Hvad sker der, hvis et produkt ikke består UVA-testen?
En solcreme kan nå den angivne SPF-værdi, men alligevel ikke yde tilstrækkelig UVA-beskyttelse.
For eksempel kan den målte UVA-PF ligge under en tredjedel af SPF-værdien, eller produktet kan muligvis ikke nå den forventede kritiske bølgelængde.
I sådanne tilfælde kan det være nødvendigt for producenterne at genoverveje UV-filtersystemet, forbedre fotostabiliteten, justere sammensætningen eller revurdere det angivne beskyttelsesniveau.
Efter en omfattende reformulering bør produktet testes igen for at kontrollere dets ydeevne.
Betydningen af UVA-beskyttelse i solcremeprodukter
UVA-test er en afgørende del af vurderingen af solcremers ydeevne på det europæiske marked. Mens SPF primært måler beskyttelsen mod UVB-stråling, viser UVA-test, om et produkt også yder tilstrækkelig beskyttelse mod de længere ultraviolette bølgelængder.
I Europa-Kommissionens henstilling 2006/647/EF anbefales en UVA-beskyttelsesfaktor på mindst en tredjedel af den angivne SPF og en kritisk bølgelængde på mindst 370 nm. Internationale standarder såsom ISO 24443 indeholder standardiserede metoder til vurdering af UVA-beskyttelse in vitro.
For kosmetikproducenter er UVA-testning ikke blot en formel laboratorieprocedure. Den leverer det videnskabelige belæg, der er nødvendigt for at underbygge velbegrundede påstande om solbeskyttelse, føre nøjagtig produktdokumentation og tilbyde forbrugerne en afbalanceret beskyttelse mod både UVA- og UVB-stråling.
