化妆品安全性评估——水基型

SKU: CC100066

起价: $193.73

由合格的安全评估师为您水基化妆品产品编制的、经签名的《化妆品安全报告》。我们将对您的配方、成分浓度、微生物安全性、防腐体系、稳定性及预期用途进行评估,以确保您的产品符合欧盟化妆品安全要求,并已做好进入欧洲市场的准备。

✓ 符合欧盟化妆品法规
✓ 由合格的安全评估师签署
✓ 包含产品信息文件(PIF)、安全评估报告(CPSR)及化妆品通报平台(CPNP)
✓ 已准备好进入欧盟/欧洲经济区市场

符合欧盟标准

根据第1223/2009号(EC)条例进行评估。

合格评估师

经合格的化妆品安全性评估师审核并签字。

完整的CPSR

包括《化妆品安全报告》的A部分和B部分。

快速且在线

在“安全门户”中上传文件并管理流程。

创建您的套餐

配置您的评估

3 步。随做随更新。

安全评估 步骤 1 / 3

您可以选择所需的安全档案服务。根据所含成分的数量,选择相应级别的安全报告。如需了解有关这些服务的更多信息,请点击信息图标。

化妆品安全报告 - CPSR
$170.47 每个

如果您的产品有不同颜色或香型,您可以选择此选项。请继续阅读下文以了解详细说明。

包含
$56.82 每个

根据第1223/2009号欧盟法规(EC),在欧盟境内销售的化妆品必须提交产品信息文件(PIF)。该文件包含必要的文件资料,包括化妆品安全报告(CPSR)、产品规格、生产详情以及支持产品宣称的证据。

该“产品信息文件(PIF)”服务将为您提供一份完整且符合规定的PIF,确保您的化妆品符合欧盟监管要求,并做好上市准备。

CPNP 通知
$28.41 每个
产品变体的CPNP
$28.41 每个
每个 $28.41
实验室检测 步骤 2 / 3

您可以选择所需的实验室服务。如需了解各项服务的更多信息,请点击信息图标。

分析证书 - CoA
$90.92 每个
每个 $90.92
此外还包括 步骤 3 / 3
化妆品标签审查
$45.46 每个
稳定性和兼容性测试
$227.29 每个
防腐剂效力挑战试验
$227.29 每个
  • 描述
  • 其他信息

“化妆品全面安全评估”为您提供了在欧盟向消费者销售产品所需的一切内容。该评估包括以下内容:

  • 化妆品产品信息文件(PIF)
    • A部分:化妆品安全性信息——包含有关产品成分、稳定性、微生物质量、杂质及包装的数据。
    • B部分:化妆品安全报告(CPSR)——包含安全评估人员的结论、警示及理由说明,以确保该产品在正常使用条件下是安全的。
  • 实验室检测及结果
  • 欧盟CPNP通知

化妆品安全报告(CPSR)

《欧盟化妆品安全报告》(CPSR)是一份在确保投放到欧盟市场上的化妆品安全方面发挥关键作用的文件。 这是《欧盟化妆品法规》(第1223/2009号(EC)法规)的一项要求,该法规规定了化妆品的相关规则和条例。

化妆品产品信息文件(PIF)

化妆品产品信息档案(PIF)是一份综合性文件,作为化妆品产品的信息集中存储库。这是欧盟(EU)《化妆品法规》(第1223/2009号(EC)法规)规定的强制性要求。 PIF旨在使主管当局能够获取有关化妆品及其安全性评估的关键数据。

化妆品挑战试验

化妆品挑战试验,也称为功效试验或挑战试验,是一种用于评估化妆品中防腐剂功效的实验室试验方法。该试验旨在确保配方在整个保质期内以及消费者使用过程中,能够充分抵御微生物污染。

微生物检测

微生物检测是化妆品行业的一个关键环节,其重点在于通过监测和控制微生物污染来保障产品安全与质量。它有助于制造商为消费者生产安全有效的化妆品和个人护理产品。

化妆品稳定性测试

化妆品稳定性测试是一系列评估,旨在考察化妆品在各种储存条件下随时间推移,其物理、化学和微生物特性会发生怎样的变化。这些测试的目的是确保产品在整个保质期内始终安全有效,并保持其预期的质量。

欧盟CPNP通知

欧盟CPNP申报是指向化妆品申报门户(CPNP)申报化妆品的过程,该门户是欧盟(EU)内部使用的集中式在线申报系统。 CPNP是根据《欧盟化妆品法规》(第1223/2009号(EC)法规)设立的,作为监管机构与将化妆品投放市场的责任人之间交换化妆品信息的一种工具。

这个流程是怎样运作的?

  1. 选择评估方式
    • 您可通过我们的网站购买该评估服务。
  2. 访问安全门户
    • 购买后,您将获得访问我们安全门户的权限,您可在该门户上完成登记手续。
  3. 完成登记
    • 请填写有关您产品的所有所需信息,并上传相关文件。
  4. 发送样品
    • 请将产品的实物样品寄送至我们的实验室。当您在门户网站上上传实验室检测报告时,安全评估师会询问样品数量。具体数量取决于您的产品和包装情况。
  5. 实验室检测
    • 我们进行实验室检测。
  6. 安全性评估
    • 我们的安全评估员负责编制《产品信息文件》(PIF)的第一、二、三部分。
  7. 欧盟CPNP通报及文件提交
    • 我们将为您办理在化妆品通报门户(CPNP)上的产品注册,并为您提供完整的PIF文件。

申请CPSR需要哪些材料?

为了确保流程顺利进行,我们需要您提供以下信息:

  1. 产品配方:成分的完整列表,包括浓度及INCI名称。
  2. 产品包装:关于包装和标签的信息。
  3. 使用说明:消费者如何使用该产品。
  4. 样品:用于实验室分析的产品实物样品。
  5. 文件:原材料证书(例如,MSDS 和 COA)。您可以在我们关于安全评估所需文件的页面上找到更多信息。

什么是变体?

通常,只需更改基础配方的香型或颜色,即可创建多种产品变体。在这些特定情况下,选择“变体”选项既能降低成本,又能确保您的产品变体继续符合化妆品安全法规。对于每种变体,我们都会配合CPSR编制产品信息表(PIF),并进行稳定性和相容性测试。 如果您的产品需要进行额外测试,则可选择这些测试项目。 例如:

一种含水量超过15%且有3种香型的产品,但未提供最终产品的分析证书(CoA)
1份化妆品安全报告 – 化妆品安全报告(CPSR)
1 份 产品信息文件(PIF)
1 份 稳定性和相容性测试
3 份 微生物学测试
3 份 防腐剂效力挑战测试
3 份 CPNP 通报
3 份 分析证书(CoA)
2 份 变更申请

在此示例中,有 1 种主要产品,包含 2 种变体。CPSR、PIF 以及稳定性和相容性测试均包含在这些变体中。

什么时候应该选择“变体”选项?

  1. 更改香型:如果基础配方中唯一的变化只是香型的更改,您可以选择“变体”选项。这是因为基础配方保持不变,仅更改了香型。
  2. 更改颜色:即使您选择在不添加新成分或原材料的情况下更改产品的颜色,这也符合变体定价的条件。

重要提醒:如果添加了额外的原材料(例如新的活性成分、植物提取物、防腐剂或任何其他会改变配方成分的成分), 则不视为变体,因为新配方带来的变化十分显著。

其他信息

化妆品安全报告 - CPSR

Your Product Recipe Ingredients

1- 9 种食材, 10-14 种食材, 15-19 种食材, 20-29 种配料, 30多种原料

化妆品标签审查

Label Review

扩展, 标准

稳定性和兼容性测试

Stability Test

加速的, 加速试验 + 保质期估算, 热冲击, 热冲击 + 保质期估算

防腐剂效力挑战试验

Challenge Test

EP/USP 51, ISO 11930, 多元文化, 纯素, 重新接种方案, 防腐剂的协同效应

水基化妆品的特殊性

针对水性产品,我们具体评估的内容包括

水基化妆品在微生物安全性、防腐和配方稳定性方面需要特别关注。我们的安全性评估师会对含水产品相关的风险进行评估,以确保其符合欧盟化妆品安全要求。

01

成分安全与浓度

每种成分都会根据其毒理学特征、浓度、监管限制以及是否适用于预期化妆品用途进行评估。

02

微生物安全

我们评估微生物污染的风险,并审查微生物质量检测,包括对ISO 17516等相关标准的符合情况。

03

防腐剂的有效性

对防腐系统的评估重点在于其抑制微生物生长的能力,包括在适用情况下审查根据 ISO 11930 标准进行的挑战试验结果。

04

稳定性与保质期

我们对产品的稳定性进行评估,包括在预期保质期内外观、颜色、气味、粘度、pH值及物理特性的变化。

05

pH值与皮肤相容性

该产品的pH值是根据其与皮肤的相容性、成分的稳定性、防腐剂的有效性以及预期使用部位来评估的。

06

皮肤接触与预期用途

暴露量计算需考虑使用面积、使用频率、产品用量、目标人群,以及该产品是免洗型还是需冲洗型。

07

香精与过敏原

香精成分、精油及相关致敏物质均依据适用的欧盟限制规定、浓度限值和标签要求进行评估。

08

包装与产品兼容性

我们评估包装的适用性、制剂与其容器之间的潜在相互作用,以及在储存和消费者使用过程中的污染风险。

测试与CPSR的对比

水性产品 需要进行哪些检测?

测试生成数据;CPSR 是评估员对这些数据的评估。您的评估员需要正确的测试报告才能签字确认。

您的公式类型
Required Required

稳定性试验

确认该产品在整个预期保质期内保持稳定且适用。

对于水性 水性产品: 对于油性水性产品: 必须始终确保产品的保质期和开封后使用期限。 必须始终确保产品的保质期和开封后使用期限。
所需样本:共计600毫升
Required 通常不需要

微生物质量

在需要证明微生物风险的情况下,此项为必填项。

对于水性 水性产品: 对于油性水性产品: 必选 — 水能促进微生物的生长。 通常无需此项——无水配方可被视为微生物风险较低(ISO 29621),但需经评估员审核。
所需样本:共计100毫升
Required 通常不需要

挑战测试

评估该防腐体系能否充分保护产品免受微生物污染。

对于水性 水性产品: 对于油性水性产品: 必须证明该防腐体系能在产品使用过程中对其提供保护。 如果评估员接受了低风险的理由说明,通常无需提供。
所需样本:共计 200 毫升

对于水基水性产品,必须进行稳定性、微生物学和耐受性试验。

对于油基或无水制剂,通常仅进行稳定性试验即可。微生物学试验和挑战试验通常可用低风险论证来替代。

开始评估
工作原理

只需3个简单步骤,即可获得您的水性产品产品安全评估

Buy your assessment
第 1 步

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See which assessment fits with your product and needs

Add your product recipe
第 2 步

Add your product recipe

In our secure online platform you can easily create your product for assessment.

Receive your assessment
第 3 步

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We create the full assessment. Your sales can start!

开始评估
交付成果

您将收到一份完整的化妆品安全报告

以签名PDF格式发送至您的安全门户,可直接归档至您的产品信息文件(PIF)中。

  • CPSR Part A
  • CPSR Part B
  • Ingredient safety assessment
  • Exposure calculations
  • Margin of Safety calculations
  • Safety conclusion
  • Warnings & conditions of use
  • Qualified assessor signature
标签审查

请确保您的 水性产品 标签符合欧盟标准

即使配方安全,如果标签不符合规定,产品仍无法销售。我们会根据《第1223/2009号条例》(EC)第19条对您的设计稿进行审核——此外,通过扩展审核,我们还会对您提出的每一项宣称进行审查。

Standard

标签审查

每款化妆品标签都必须具备的法律基础知识。

  • 必填信息 责任人、标称含量、保质期或开封后使用期限(PAO)、注意事项、批号和原产国。
  • INCI 成分表 正确的INCI名称(按降序排列)、着色剂、纳米材料以及标签上标注的香料致敏原。
  • 图标与符号 PAO罐、打开的书符号、沙漏和℮标记——正确的使用与放置。
扩展
包含“标准版”中的所有内容

扩展标签审查

常规检查,外加对您包装上每项声明的审核。

  • 所有索赔均已审核完毕 包装上的每项声明均根据《欧盟法规》(EU)第655/2013号的通用标准进行了核查。
  • 索赔的有效性与证据 诸如“经皮肤科测试”、“持久”或“不含”等宣称内容将与您的支持性数据进行比对。
  • 改写建议 如果某项主张无法得到证实,我们会建议符合要求的替代方案。
专业领域

您的 水性产品 由合格的专业人员评估得出——并非自动生成

(EC)第1223/2009号条例第10条规定,安全评估必须由持有药学、毒理学、医学或类似学科学位证书的人员进行。我们签发的每份CPSR均由此类评估人员进行审查、得出结论并签署,该评估人员对结论承担专业责任。

  1. 01 Degree in pharmacy, toxicology, medicine or equivalent
  2. 02 评估遵循《SCCS指导说明》
  3. 03 通过安全门户直接与评估员联系
合格的安全评估员
合格的安全评估员
专业的支持团队
专业的支持团队

如果我的 水性产品 公式未通过验证怎么办?

您收到的不仅仅是一份拒绝通知。如果评估员发现某成分浓度、限制要求或其他安全问题,我们会向您说明具体问题,并告知在完成评估前需要解决的事项。

下单前还在犹豫吗? 配方预筛查 — 75欧元
先进行预筛选
  1. 已发现问题

    例如:某受限物质的含量超过了附件三规定的限值,或缺少杂质数据。

  2. 清晰的解释

    评估员会向您说明存在什么问题,以及有哪些解决方案。

  3. 您可调整或提供数据

    重新编写代码、补充文档或运行额外测试。

  4. 评估已完成

    您的CPSR已最终确定并签署。

Frequently asked questions

水基化妆品是否需要CPSR?

是的。根据第1223/2009号欧盟法规(EC),所有投放到欧盟市场的水基化妆品均须提供化妆品安全报告(CPSR)。 这包括面霜、乳液、精华液、凝胶、爽肤水、洗发水、护发素及其他含水制剂。CPSR 证明您的产品在投放市场前已由合格的安全评估师进行了安全评估。

您可以评估哪些水基化妆品?

我们可以为各类水基化妆品编制CPSR,包括面霜、身体乳液、保湿霜、面部精华液、爽肤水、洁面啫喱、沐浴露、液体皂、洗发水、护发素、发膜、 facial mists 以及其他含水化妆品配方。 每款产品均根据其成分、预期用途、使用部位及接触条件进行评估。

水基化妆品需要进行实验室检测吗?

水基化妆品通常需要进行适当的稳定性测试和微生物检测,以支持其安全性评估。这通常包括稳定性测试、微生物质量检测以及防腐剂效力测试(挑战试验)。具体的测试要求取决于配方、pH值、水分活度、包装及预期用途。我们的安全性评估师会审查您的产品,以确定哪些测试是必要的。

什么是激发试验?它为什么重要?

挑战试验,也称为防腐剂效力试验(PET),用于评估化妆品配方控制微生物污染的有效性。该试验通过向产品中故意接种指定的微生物,并随时间推移监测其存活情况。 测试通常按照 ISO 11930 标准或其他科学上适当的方法进行。挑战试验有助于证明防腐体系能够在产品的预期保质期内及消费者使用过程中保护产品。

微生物检测与挑战试验有什么区别?

微生物质量检测旨在检验化妆品是否符合可接受的微生物限量标准,且不含指定的微生物,通常采用ISO 17516标准中的准则。挑战试验则用于评估产品防腐体系在面对故意引入的微生物时的有效性。这两项试验各具目的,且可能都需要进行,以证明水基化妆品配方在微生物方面的安全性。

所有水基化妆品都需要添加防腐剂吗?

未必如此,但水基化妆品通常比无水产品更容易受到微生物污染。因此,采取适当的防腐策略至关重要。某些配方可通过低水分活度、极端pH值、包装或其他配方特性等因素,实现足够的微生物防护。 我们的安全性评估师会评估微生物风险及相关证据,以确定产品的防腐策略是否充分。

申请水基化妆品CPSR需要哪些文件?

我们需要完整的定量配方,包括INCI名称和确切的成分百分比。其他所需文件可能包括安全数据表(SDS)、分析证书(CoA)、原料规格书、香精致敏原声明、IFRA证书以及有关生产工艺和包装的信息。 如适用,还需提供相关的稳定性、微生物质量和挑战试验报告。

如何评估水基化妆品的pH值?

水基化妆品的pH值评估需综合考虑其预期用途、成分稳定性、防腐剂功效以及对皮肤或眼睛的潜在刺激性。不同类别的化妆品可能需要考虑不同的pH值要求。作为整体安全性评估的一部分,我们的安全性评估师会审查测得的pH值及其与配方和预期用途的适配性。

一份CPSR中可以包含多种香型或颜色变体吗?

是的,在某些情况下可以。当水基化妆品仅在香型或色号上存在差异,且采用相同的基底配方时,可将其一并评估。每种变体都必须就成分安全性、法规限制、致敏原以及对稳定性或防腐性能的潜在影响进行审查。我们会评估您的配方,以确定是否可将多种变体纳入一份CPSR中。

水基化妆品的保质期是如何确定的?

水基化妆品的保质期基于稳定性数据、微生物安全性信息、包装相容性以及配方特性来确定。稳定性测试有助于识别外观、颜色、气味、pH值、粘度和物理稳定性的变化。 利用现有证据来确定产品的最低保质期,或在适用情况下确定开封后使用期限(PAO)。

您能对手工制作或小批量生产的水性化妆品进行评估吗?

是的。Certified Cosmetics 可为手工化妆品、小批量配方、独立品牌及大型制造商编制化妆品安全报告(CPSR)。无论生产规模大小,所有化妆品均须符合相同的欧盟安全要求。 水基产品在卫生生产、微生物质量、防腐和稳定性方面需要特别注意。生产必须符合适用的《良好生产规范》(GMP)要求。

你们能对欧盟境外生产的水性化妆品进行评估吗?

是的。在欧盟境外生产的水性化妆品可以获得欧盟化妆品安全报告。制造商必须提供充分的配方、成分、生产和检测文件以供评估。在产品投放欧盟市场之前,还必须指定一名在欧盟境内的责任人,并满足所有适用的监管要求。

仅凭CPSR证书是否足以在欧盟销售水基化妆品?

不。CPSR 是欧盟化妆品合规性的重要组成部分,但还有其他要求需要遵守。 您的产品在投放欧盟市场之前,必须具备完整的产品信息文件(PIF)、欧盟责任人、符合规定的标签、适当的良好生产规范(GMP)文件,并已在化妆品产品通报门户(CPNP)上完成通报。

如果我更改水基化妆品配方,会有什么影响?

对配方进行的任何更改均应进行审查,以确定现有的CPSR是否仍然有效。更改成分、浓度、防腐剂、香精配方或pH值可能会影响产品的安全性、稳定性和微生物防护性能。根据具体更改情况,可能需要进行更新的实验室测试、修订CPSR或进行新的安全性评估。

Certified Cosmetics 能否协助进行实验室检测、PIF 申报和 CPNP 备案?

是的。Certified Cosmetics 为水基化妆品提供全面的法规支持,包括化妆品安全报告(CPSR)、稳定性测试、微生物质量检测、挑战试验、产品信息文件(PIF)、标签审核、欧盟责任人服务以及 CPNP 申报。 我们的服务可协助您完成将化妆品推向欧盟(EU)和欧洲经济区(EEA)市场所需的安全评估及法规要求。

准备好让您的 水性产品 变成 符合欧盟标准吗? 了吗?

立即开始您的化妆品安全评估。我们的安全评估师将审核您的配方和文件,并指导您满足完成化妆品安全报告(CPSR)所需的各项要求。

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