Na rozdiel od mnohých tvrdení v kozmetike nie je možné hodnoty SPF odhadnúť na základe zloženia prípravku ani vypočítať len na základe koncentrácie UV filtrov. Musia sa stanoviť pomocou overených testovacích metód, ktoré preukážu úroveň ochrany, ktorú poskytuje hotový výrobok.
V rámci Európskej únie sa výrobky na ochranu pred slnkom regulujú ako kozmetické výrobky podľa nariadenia (ES) č. 1223/2009. Okrem dodržiavania nariadenia o kozmetických výrobkoch by výrobcovia mali dodržiavať aj odporúčanie Európskej komisie 2006/647/ES o účinnosti opaľovacích prípravkov a tvrdeniach, ktoré sa na ne vzťahujú. Toto odporúčanie stanovuje zásady pre zdôvodňovanie tvrdení o opaľovacích prípravkoch a stalo sa uznávaným referenčným dokumentom v celom európskom kozmetickom priemysle.
Sú testy SPF zákonne povinné?
Nariadenie o kozmetických výrobkoch neobsahuje žiadny konkrétny článok, ktorý by stanovoval, že každý opaľovací prípravok musí prejsť testom SPF. Výrobcovia však nesú zákonnú zodpovednosť za to, aby všetky tvrdenia o kozmetických výrobkoch boli pravdivé, podložené primeranými dôkazmi a nezavádzali spotrebiteľov.
Hodnota SPF predstavuje tvrdenie o účinnosti. Podľa nariadenia Komisie (EÚ) č. 655/2013 musia byť tvrdenia o kozmetických výrobkoch podložené dostatočnými a overiteľnými dôkazmi. Keďže hodnota SPF vyjadruje merateľnú úroveň ochrany, na podloženie tohto tvrdenia sa vo všeobecnosti očakávajú príslušné laboratórne testy.
V praxi musia kozmetické výrobky uvádzané na trh s tvrdeniami o SPF obsahovať výsledky testov, ktoré preukazujú, že deklarovaná úroveň ochrany je správna.
Čo meria SPF?
SPF, teda slnečný ochranný faktor, meria, ako účinne opaľovací krém chráni pokožku pred ultrafialovým žiarením typu B (UVB).
UVB lúče sú hlavnou príčinou spálenia slnkom a prispievajú k poškodeniu kože a vzniku rakoviny kože. Hodnota SPF udáva úroveň ochrany dosiahnutú za kontrolovaných testovacích podmienok.
Vyšší faktor SPF vo všeobecnosti poskytuje väčšiu ochranu pred UVB žiarením, hoci tento nárast nie je úmerný. Napríklad faktor SPF 50 neposkytuje dvojnásobnú ochranu v porovnaní s faktorom SPF 25.
Je dôležité poznamenať, že faktor SPF nemeria ochranu pred ultrafialovým žiarením typu A (UVA). Ochrana pred UVA žiarením sa hodnotí samostatne pomocou špeciálnych testovacích metód a podlieha osobitným regulačným požiadavkám.
Aké testovacie metódy sa používajú?
Európske usmernenia uznávajú medzinárodne akceptované štandardizované metódy na stanovenie účinnosti SPF.
Hodnota SPF sa tradične meria prostredníctvom testovania in vivo, pri ktorom sa opaľovací krém nanáša na pokožku dobrovoľníkov za starostlivo kontrolovaných laboratórnych podmienok. Schopnosť výrobku oddialiť UV-vyvolané začervenanie pokožky sa následne porovná s neošetrenou pokožkou, čím sa vypočíta hodnota SPF.
V posledných rokoch nadobúdajú čoraz väčší význam aj validované metódy in vitro. Vedecký pokrok a regulačné snahy zamerané na obmedzenie testovania s účasťou ľudských dobrovoľníkov viedli k vývoju alternatívnych laboratórnych metód na hodnotenie určitých slnečných krémov. V závislosti od uvádzaných vlastností a platných noriem sa tieto metódy môžu používať v prípadoch, keď boli riadne validované.
Ako sa klasifikujú údaje o SPF?
Európska komisia odporúča zjednodušiť údaje o opaľovacích prípravkoch, aby boli pre spotrebiteľov zrozumiteľnejšie.
Namiesto toho, aby sa kládol dôraz výlučne na presné hodnoty SPF, sa opaľovacie prípravky vo všeobecnosti zaraďujú do štyroch kategórií ochrany:
- Nízka ochrana
- Stredná ochrana
- Vysoká ochrana
- Veľmi vysoká ochrana
Každá kategória zodpovedá konkrétnemu rozsahu hodnôt SPF. Napríklad výrobky s označením SPF 50 alebo SPF 50+ patria do kategórie „veľmi vysoká ochrana“.
Tento prístup pomáha spotrebiteľom ľahšie porovnávať výrobky a zároveň znižuje riziko zavádzajúceho marketingu.
A čo ochrana pred UVA žiarením?
Európske odporúčania zdôrazňujú, že účinné opaľovacie prípravky by mali chrániť pred UVB aj UVA žiarením.
Aby bola zabezpečená vyvážená ochrana, nameraný faktor ochrany proti UVA žiareniu by mal predstavovať aspoň jednu tretinu hodnoty SPF uvedenej na obale. Okrem toho by výrobok mal spĺňať odporúčané kritériá týkajúce sa kritickej vlnovej dĺžky, ktoré preukazujú širokospektrálnu ochranu pred UV žiarením.
Ak sú tieto požiadavky splnené, výrobcovia môžu používať logo UVA, ktoré sa bežne uvádza na obaloch opaľovacích prípravkov v celej Európe.
Keďže testovanie na UVA zahŕňa samostatné postupy a hodnotiace kritériá, považuje sa za samostatnú súčasť hodnotenia účinnosti opaľovacích prípravkov.
Prečo nie je možné vypočítať hodnotu SPF podľa vzorca?
Výrobcovia niekedy odhadujú očakávanú hodnotu SPF už počas vývoja prípravku na základe zohľadnenia typov a koncentrácií použitých UV filtrov.
Skutočná ochrana, ktorú poskytuje hotový opaľovací prípravok, však závisí od mnohých vzájomne pôsobiacich faktorov, medzi ktoré patrí rozloženie zložiek, veľkosť častíc, emulgácia, tvorba filmu na pokožke, vlastnosti nanášania prípravku a stabilita zloženia.
Aj malé zmeny v zložení môžu výrazne ovplyvniť účinnosť opaľovacieho krému, a to aj v prípade, že samotné UV filtre zostanú nezmenené.
Z tohto dôvoduje laboratórne testovanie hotového výrobku naďalej nevyhnutné.
Ktoré výrobky si vyžadujú testovanie SPF?
Každý kozmetický výrobok, ktorý uvádza, že poskytuje ochranu pred slnkom, by mal mať dôkazy potvrdzujúce jeho deklarovanú hodnotu SPF.
Patria sem nielen tradičné opaľovacie prípravky, ale aj výrobky ako hydratačné krémy na tvár, denné krémy, make-upy, balzamy na pery, BB krémy, CC krémy a ďalšie kozmetické výrobky uvádzané na trh s uvedenými hodnotami SPF.
Aj keď je ochrana pred slnkom prezentovaná ako vedľajší prínos, od výrobcov sa očakáva, že preukážu deklarovanú úroveň ochrany.
Zabezpečenie dlhodobej účinnosti opaľovacích prípravkov
Preukázanie počiatočnej hodnoty SPF je len súčasťou hodnotenia výrobku.
Výrobcovia by mali tiež zabezpečiť, aby si opaľovací prípravok zachoval svoju účinnosť počas celej predpokladanej doby trvanlivosti. Štúdie stability pomáhajú overiť, či zostáva zloženie prípravku fyzikálne a chemicky stabilné a či UV filtre naďalej fungujú podľa očakávaní za bežných skladovacích podmienok.
Na účinnosť opaľovacieho prípravku môže mať vplyv aj kompatibilita obalu, najmä v prípadoch, keď by citlivé UV filtre mohli byť ovplyvnené svetlom, kyslíkom alebo interakciami s materiálom obalu.
Bežné dôvody, prečo výrobky neprejdú testovaním SPF
Občas sa stáva, že opaľovacie prípravky počas laboratórneho testovania nedosiahnu očakávanú úroveň ochrany.
K tomu môže dôjsť v dôsledku toho, že UV filtre nie sú optimálne vyvážené, zloženie nevytvára na pokožke rovnomerný ochranný film, účinné látky sa časom stávajú nestabilnými alebo kolísania vo výrobe ovplyvňujú konzistenciu výrobku.
Ak testovanie preukáže, že nameraný SPF je nižší ako uvádzaná hodnota, výrobcovia budú možno musieť zmeniť zloženie výrobku, upraviť deklarovanú hodnotu SPF alebo po vykonaní zlepšení testovanie zopakovať.
