Fundamentação da segurança dos produtos cosméticos ao abrigo da MoCRA – Alteração
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Já tens uma fundamentação de segurança cosmética ao abrigo da MoCRA para um produto cosmético e queres introduzir uma variação com uma fragrância ou cor diferente? A nossa Fundamentação de Segurança para Variações permite que as variações de produto elegíveis sejam avaliadas com base numa fórmula de base já existente.
Este serviço destina-se a produtos em que a fórmula de base permanece a mesma e apenas um aspeto específico é alterado.
O que se considera uma variação?
Um produto pode ser considerado uma variação quando a fórmula base existente se mantém inalterada, exceto no que diz respeito a:
- Uma fragrância diferente, embora o resto da fórmula se mantenha igual; ou
- Uma cor diferente ou uma combinação diferente de corantes, mantendo-se o resto da fórmula inalterado.
Por exemplo, se já tens uma loção corporal com ingredientes comprovados e queres oferecer a mesma loção com uma fragrância diferente, isso pode ser considerado uma variação. O mesmo se aplica quando a fórmula permanece idêntica, mas o produto é oferecido noutra cor.
Quando é que se pode dizer que é uma receita nova?
Se tanto a fragrância como a cor forem alteradas, consideramos que o produto é uma nova fórmula e não uma variação. Neste caso, é necessária uma nova avaliação completa de segurança cosmética ao abrigo da MoCRA.
Alterações a outros ingredientes, às concentrações dos ingredientes, à formulação de base ou a outras características que possam afetar a segurança do produto também podem significar que o produto não seja elegível para o serviço de alteração.
O que avaliamos
Para cada variação, os nossos especialistas em segurança analisam as alterações em relação à fórmula de base avaliada anteriormente. Avaliamos as informações de segurança relevantes para o(s) ingrediente(s) alterado(s) e determinamos se as evidências disponíveis comprovam a segurança da variação nas condições de utilização previstas.
A avaliação é documentada para servir de suporte aos registos de comprovação de segurança da tua empresa no âmbito da MoCRA.
Requisitos
Para utilizar este serviço, já tens de ter uma comprovação de segurança cosmética MoCRA para a fórmula base. Vais ter de fornecer:
- A fórmula existente/de base e a sua fundamentação em termos de segurança
- A fórmula completa da variação
- Documentação relativa à nova fragrância ou aos novos corantes, se for o caso
- Qualquer documentação adicional solicitada pelos nossos avaliadores de segurança
Importante
Uma variação = um tipo de alteração.
Apenas fragrância diferente → Variação
Apenas cor diferente → Variação
Fragrância diferente + cor diferente → Nova fórmula / Avaliação completa da segurança
Esta abordagem ajuda a manter o processo de avaliação eficiente, garantindo ao mesmo tempo que cada produto cosmético comercializado seja acompanhado da documentação de segurança adequada.