이미 화장품에 대한 MoCRA 화장품 안전성 입증서를 보유하고 계시며, 다른 향이나 색상을 적용한 변형 제품을 출시하고자 하십니까? 당사의 ‘변형 제품 안전성 입증’ 서비스를 이용하면, 기존 기본 처방을 바탕으로 적격한 제품 변형에 대한 평가를 받을 수 있습니다.

이 서비스는 기본 제형이 동일하게 유지되고 특정 한 가지 요소만 변경되는 제품을 대상으로 합니다.

무엇을 ‘변형’으로 간주하나요?

다음의 경우를 제외하고 기존 기본 배합이 변경되지 않은 경우, 해당 제품은 변형 제품으로 간주될 수 있습니다:

• 성분의 나머지 구성은 동일하게 유지하면서 향만 다르게 하거나; 또는
• 제형의 나머지 성분은 동일하게 유지한 채, 색상이나 착색제의 조합만 다르게 한 것.

예를 들어, 이미 승인된 바디 로션이 있는데 동일한 로션을 다른 향으로 출시하려는 경우, 이는 변형 제품으로 간주될 수 있습니다. 제형이 동일하지만 제품이 다른 색상으로 출시되는 경우에도 마찬가지입니다.

어떤 경우에 새로운 레시피라고 할 수 있을까요?

향과 색상이 모두 변경된 경우, 해당 제품은 변형 제품이 아닌 새로운 처방으로 간주합니다. 이 경우, 새로운 MoCRA 화장품 안전성 입증 자료가 필요합니다.

제품 안전성에 영향을 미칠 수 있는 기타 성분, 성분 농도, 기본 제형 또는 기타 특성의 변경 역시 해당 제품이 변경 승인 서비스의 적용 대상이 되지 않을 수 있음을 의미합니다.

평가 대상

각 변형 제품에 대해, 당사의 안전성 전문가들은 이전에 평가된 기본 제형과 비교하여 변경된 사항을 검토합니다. 당사는 변경된 성분과 관련된 안전성 정보를 평가하고, 이용 가능한 증거가 의도된 사용 조건 하에서 해당 변형 제품의 안전성을 뒷받침하는지 여부를 판단합니다.

이 평가 결과는 귀사의 MoCRA 안전성 입증 기록을 뒷받침하기 위해 문서화됩니다.

요구 사항

이 서비스를 이용하려면 기본 제형에 대한 MoCRA 화장품 안전성 입증 자료를 이미 보유하고 있어야 합니다. 다음 자료를 제출해야 합니다:

• 기존/기본 제형 및 그 안전성 입증
• 변화의 완전한 공식
• 해당되는 경우, 새로운 향료 또는 착색제에 대한 문서
• 당사 안전 평가 담당자가 요청하는 추가 서류

중요

한 가지 변형 = 한 가지 변경 유형.

향만 다른 제품 → 변형 제품
색상만 다름 → 변형
다른 향 + 다른 색상 → 새로운 레시피 / 완전한 안전성 입증

이러한 접근 방식은 평가 절차를 효율적으로 유지하는 동시에, 시판되는 각 화장품에 대해 적절한 안전성 관련 문서가 뒷받침되도록 보장합니다.