Hast du bereits eine MoCRA-Sicherheitsbegründung für ein Kosmetikprodukt und möchtest eine Variante mit einem anderen Duft oder einer anderen Farbe einführen? Mit unserer Sicherheitsbegründung für Produktvarianten können geeignete Produktvarianten auf der Grundlage einer bestehenden Basisformel bewertet werden.

Dieser Service ist für Produkte gedacht, bei denen die Grundformulierung gleich bleibt und nur ein bestimmter Aspekt geändert wird.

Was gilt als Abweichung?

Ein Produkt kann als Variante gelten, wenn die bestehende Grundformel unverändert bleibt, mit Ausnahme von:

• Ein anderer Duft, während die übrige Rezeptur gleich bleibt; oder
• Eine andere Farbe oder Farbkombination, während der Rest der Rezeptur gleich bleibt.

Wenn du zum Beispiel bereits eine zugelassene Körperlotion hast und dieselbe Lotion in einem anderen Duft anbieten möchtest, kann dies als Variante gewertet werden. Das Gleiche gilt, wenn die Rezeptur identisch bleibt, das Produkt aber in einer anderen Farbe angeboten wird.

Wann handelt es sich um ein neues Rezept?

Wenn sowohl der Duft als auch die Farbe geändert werden, betrachten wir das Produkt als neue Rezeptur und nicht als Variante. In diesem Fall ist eine neue vollständige MoCRA-Sicherheitsnachweis für Kosmetika erforderlich.

Änderungen an anderen Inhaltsstoffen, deren Konzentrationen, der Grundrezeptur oder anderen Eigenschaften, die die Produktsicherheit beeinträchtigen könnten, können ebenfalls dazu führen, dass das Produkt nicht für den Änderungsservice in Frage kommt.

Was wir bewerten

Bei jeder Abwandlung prüfen unsere Sicherheitsexperten die Änderungen im Vergleich zur zuvor bewerteten Basisrezeptur. Wir bewerten die für die geänderten Inhaltsstoffe relevanten Sicherheitsinformationen und stellen fest, ob die verfügbaren Erkenntnisse die Sicherheit der Abwandlung unter den vorgesehenen Anwendungsbedingungen belegen.

Die Bewertung wird dokumentiert, um die MoCRA-Sicherheitsnachweise deines Unternehmens zu untermauern.

Anforderungen

Um diesen Service nutzen zu können, musst du bereits über eine MoCRA-Sicherheitsnachweis für Kosmetika für die Grundformel verfügen. Du musst Folgendes vorlegen:

• Die bestehende/Basisformel und ihre Sicherheitsnachweise
• Die vollständige Formel der Variation
• Unterlagen zu den neuen Duftstoffen oder Farbstoffen, falls zutreffend
• Alle weiteren Unterlagen, die von unseren Sicherheitsgutachtern angefordert werden

Wichtig

Eine Variante = eine Änderungsart.

Nur anderer Duft → Variante
Nur andere Farbe → Variante
Anderer Duft + andere Farbe → Neues Rezept / vollständige Sicherheitsnachweise

Dieser Ansatz trägt dazu bei, den Bewertungsprozess effizient zu gestalten und gleichzeitig sicherzustellen, dass für jedes in Verkehr gebrachte Kosmetikprodukt eine angemessene Sicherheitsdokumentation vorliegt.