Ali že imate utemeljitev varnosti kozmetičnega izdelka v skladu z MoCRA in želite uvesti različico z drugačnim vonjem ali barvo? Naša utemeljitev varnosti različic omogoča oceno ustreznih različic izdelka na podlagi obstoječe osnovne formule.

Ta storitev je namenjena izdelkom, pri katerih osnovna formulacija ostane nespremenjena, spremeni pa se le en določen vidik.

Kaj se šteje za odstopanje?

Izdelek se lahko šteje za različico, če obstoječa osnovna formula ostane nespremenjena, razen v naslednjih primerih:

• Drugačen vonj, medtem ko ostala sestava ostane nespremenjena; ali
• Drugačna barva ali kombinacija barvil, medtem ko ostala sestava ostane nespremenjena.

Če na primer že imate registrirano losjon za telo in želite isti losjon ponuditi v drugačnem vonju, se to lahko obravnava kot različica. Enako velja, če ostane sestava nespremenjena, izdelek pa se ponuja v drugi barvi.

Kdaj gre za nov recept?

Če se spremenita tako vonj kot barva, izdelek obravnavamo kot novo formulo in ne kot različico. V tem primeru je potrebna nova, popolna utemeljitev varnosti kozmetičnega izdelka v skladu z MoCRA.

Spremembe drugih sestavin, koncentracij sestavin, osnovne formulacije ali drugih lastnosti, ki bi lahko vplivale na varnost izdelka, lahko prav tako pomenijo, da izdelek ne izpolnjuje pogojev za storitev spremembe.

Kaj ocenjujemo

Za vsako spremembo naši strokovnjaki za varnost pregledajo spremembe v primerjavi s prej ocenjeno osnovno formulo. Ocenimo varnostne podatke, ki se nanašajo na spremenjeno(-e) sestavino(-e), in ugotovimo, ali razpoložljivi dokazi potrjujejo varnost te spremembe v okviru predvidenih pogojev uporabe.

Ocena je dokumentirana kot podlaga za evidenco dokazovanja varnosti vašega podjetja v okviru MoCRA.

Zahteve

Da bi lahko uporabljali to storitev, morate že imeti potrdilo o varnosti kozmetičnih izdelkov v skladu z MoCRA za osnovno formulo. Predložiti boste morali:

• Obstoječa/osnovna formulacija in utemeljitev njene varnosti
• Celotna formula variacije
• Dokumentacija o novem dišavnem ali barvnem sredstvu (sredstvih), če je to primerno
• Vsa dodatna dokumentacija, ki jo zahtevajo naši ocenjevalci varnosti

Pomembno

Ena variacija = ena vrsta spremembe.

Samo drugačen vonj → Različica
Samo drugačna barva → Različica
Drugačen vonj + drugačna barva → Nova formulacija / celovita utemeljitev varnosti

Ta pristop prispeva k učinkovitosti postopka ocenjevanja in hkrati zagotavlja, da je za vsak kozmetični izdelek, ki se daje na trg, na voljo ustrezna varnostna dokumentacija.