Masz już dokument potwierdzający bezpieczeństwo kosmetyku zgodnie z MoCRA i chcesz wprowadzić wariant o innym zapachu lub kolorze? Nasza usługa potwierdzania bezpieczeństwa wariantów pozwala na ocenę kwalifikujących się wariantów produktu w oparciu o istniejącą formułę bazową.

Ta usługa jest przeznaczona dla produktów, w których podstawowa receptura pozostaje taka sama, a zmienia się tylko jeden konkretny aspekt.

Co się uważa za zmianę?

Produkt może zostać uznany za wariant, jeśli istniejąca formuła podstawowa pozostaje niezmieniona, z wyjątkiem:

• Inny zapach, przy czym reszta składu pozostaje taka sama; albo
• Inny kolor lub inna kombinacja barwników, przy czym reszta składu pozostaje bez zmian.

Na przykład, jeśli masz już zatwierdzony balsam do ciała i chcesz wprowadzić ten sam balsam w innym zapachu, może to zostać uznane za wariant produktu. To samo dotyczy sytuacji, gdy skład pozostaje taki sam, ale produkt jest oferowany w innym kolorze.

Kiedy można powiedzieć, że to nowy przepis?

Jeśli zmieniono zarówno zapach, jak i kolor, uznajemy ten produkt za nową recepturę, a nie za jej wariant. W takim przypadku wymagane jest sporządzenie nowego, pełnego uzasadnienia bezpieczeństwa kosmetycznego zgodnie z MoCRA.

Zmiany dotyczące innych składników, ich stężenia, podstawowej receptury lub innych cech, które mogą wpływać na bezpieczeństwo produktu, również mogą oznaczać, że produkt nie kwalifikuje się do usługi zgłoszenia zmiany.

Co oceniamy

W przypadku każdej modyfikacji nasi eksperci ds. bezpieczeństwa analizują zmiany w porównaniu z wcześniej ocenioną formułą bazową. Oceniamy informacje dotyczące bezpieczeństwa związane ze zmienionymi składnikami i ustalamy, czy dostępne dowody potwierdzają bezpieczeństwo tej modyfikacji w przewidzianych warunkach stosowania.

Wyniki oceny są dokumentowane w celu uzupełnienia dokumentacji potwierdzającej bezpieczeństwo w ramach MoCRA w Twojej firmie.

Wymagania

Żeby skorzystać z tej usługi, musisz już posiadać zaświadczenie o bezpieczeństwie kosmetyków MoCRA dla formuły bazowej. Będziesz musiał dostarczyć:

• Obecna/podstawowa formuła i uzasadnienie jej bezpieczeństwa
• Pełna postać wariacji
• Dokumentacja dotycząca nowych substancji zapachowych lub barwników, jeśli dotyczy
• Wszelkie dodatkowe dokumenty, o które poproszą nasi eksperci ds. bezpieczeństwa

Ważne

Jedna odmiana = jeden rodzaj zmiany.

Tylko inny zapach → Wariant
Tylko inny kolor → Wariant
Inny zapach + inny kolor → Nowa receptura / pełna dokumentacja bezpieczeństwa

Takie podejście pozwala zachować efektywność procesu oceny, a jednocześnie gwarantuje, że każdy wprowadzany na rynek produkt kosmetyczny jest poparty odpowiednią dokumentacją dotyczącą bezpieczeństwa.