Odôvodnenie bezpečnosti kozmetických výrobkov podľa MoCRA – zmena
$113.65
Máte už pre kozmetický výrobok potvrdenie o bezpečnosti podľa MoCRA a chcete uviesť na trh variáciu s inou vôňou alebo farbou? Naše potvrdenie o bezpečnosti variácií umožňuje posúdiť oprávnené variácie výrobku na základe existujúcej základnej receptúry.
Táto služba je určená pre výrobky, pri ktorých zostáva základná receptúra nezmenená a mení sa iba jeden konkrétny aspekt.
Čo sa považuje za variáciu?
Výrobok sa môže považovať za variáciu, ak zostane existujúca základná receptúra nezmenená, s výnimkou:
- Iná vôňa, pričom zvyšok zloženia zostáva nezmenený; alebo
- Iná farba alebo kombinácia farbív, pričom zvyšok zloženia zostáva nezmenený.
Napríklad, ak už máte registrované telové mlieko a chcete ponúknuť to isté mlieko v inej vôni, môže sa to posúdiť ako variácia. To isté platí v prípade, ak zloženie zostáva nezmenené, ale výrobok sa ponúka v inej farbe.
Kedy ide o nový recept?
Ak sa zmení aj vôňa, aj farba, považujeme daný výrobok za novú receptúru, a nie za variáciu. V takomto prípade je potrebné predložiť nové úplné zdôvodnenie bezpečnosti kozmetického výrobku podľa MoCRA.
Zmeny týkajúce sa ostatných zložiek, koncentrácií zložiek, základného zloženia alebo iných vlastností, ktoré môžu ovplyvniť bezpečnosť výrobku, môžu tiež znamenať, že výrobok nespĺňa podmienky na využitie služby týkajúcej sa zmien.
Čo hodnotíme
Pri každej variante naši odborníci na bezpečnosť posudzujú zmeny v porovnaní s predtým posúdeným základným zložením. Vyhodnocujeme informácie o bezpečnosti týkajúce sa zmenenej zložky (zložiek) a určujeme, či dostupné dôkazy potvrdzujú bezpečnosť danej varianty za podmienok, na ktoré je určená.
Toto posúdenie je zdokumentované s cieľom podporiť záznamy vašej spoločnosti o preukázaní bezpečnosti v rámci MoCRA.
Požiadavky
Ak chcete túto službu využiť, musíte už mať k dispozícii potvrdenie o bezpečnosti kozmetického výrobku podľa MoCRA pre základnú receptúru. Budete musieť predložiť:
- Existujúci/základný vzorec a zdôvodnenie jeho bezpečnosti
- Úplný vzorec variácie
- Dokumentácia k novej vôni alebo farbivám (ak je to relevantné)
- Akákoľvek ďalšia dokumentácia, ktorú si vyžiadajú naši bezpečnostní posudzovatelia
Dôležité
Jedna variácia = jeden typ zmeny.
Iba iná vôňa → Variácia
Iba odlišná farba → Variácia
Iná vôňa + iná farba → Nová receptúra / úplné zdôvodnenie bezpečnosti
Tento prístup prispieva k udržaniu efektívnosti procesu posudzovania a zároveň zaručuje, že každý kozmetický výrobok uvádzaný na trh je podložený príslušnou bezpečnostnou dokumentáciou.