Justificación de la seguridad de los cosméticos según la MoCRA – Modificación
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¿Ya tienes una justificación de seguridad cosmética según la MoCRA para un producto cosmético y quieres introducir una variante con una fragancia o un color diferente? Nuestra justificación de seguridad para variantes permite evaluar las variantes de producto que cumplan los requisitos basándose en una fórmula base ya existente.
Este servicio está pensado para productos en los que la fórmula base no cambia y solo se modifica un aspecto concreto.
¿Qué se considera una variación?
Un producto puede considerarse una variante cuando la fórmula base existente no sufre cambios, salvo en lo siguiente:
- Una fragancia diferente, aunque el resto de la fórmula siga siendo la misma; o
- Un color diferente o una combinación diferente de colorantes, mientras que el resto de la fórmula sigue siendo la misma.
Por ejemplo, si ya tienes una loción corporal con propiedades demostradas y quieres ofrecerla con otra fragancia, esto podría considerarse una variación. Lo mismo ocurre cuando la fórmula sigue siendo la misma, pero el producto se ofrece en otro color.
¿Cuándo se considera que una receta es nueva?
Si se modifican tanto la fragancia como el color, consideramos que el producto es una nueva fórmula y no una variante. En este caso, se requiere una nueva justificación completa de seguridad cosmética según la MoCRA.
Los cambios en otros ingredientes, en sus concentraciones, en la formulación base o en otras características que puedan afectar a la seguridad del producto también pueden hacer que este no cumpla los requisitos para el servicio de modificación.
Qué evaluamos
Para cada variación, nuestros expertos en seguridad revisan los cambios respecto a la fórmula base evaluada anteriormente. Evaluamos la información de seguridad relacionada con los ingredientes modificados y determinamos si los datos disponibles respaldan la seguridad de la variación en las condiciones de uso previstas.
La evaluación queda documentada para respaldar los registros de justificación de seguridad de tu empresa en el marco de la MoCRA.
Requisitos
Para usar este servicio, ya tienes que tener una justificación de seguridad cosmética según la MoCRA para la fórmula base. Tendrás que proporcionar:
- La fórmula actual/base y su justificación de seguridad
- La fórmula completa de la variación
- Documentación sobre la nueva fragancia o los nuevos colorantes, si procede
- Cualquier documentación adicional que te pidan nuestros evaluadores de seguridad
Importante
Una variación = un tipo de cambio.
Solo la fragancia es diferente → Variante
Solo de otro color → Variante
Fragancia diferente + color diferente → Nueva fórmula / Justificación completa de la seguridad
Este enfoque ayuda a que el proceso de evaluación sea eficiente y, al mismo tiempo, garantiza que cada producto cosmético comercializado cuente con la documentación de seguridad adecuada.