De MoCRA Cosmetic Safety Substantiation Bundle is een uitgebreid, op laboratoriumonderzoek gebaseerd compliancepakket dat is ontworpen om te voldoen aan de vereisten voor veiligheidsaantonen van de Amerikaanse Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA).
Dit pakket biedt gedocumenteerd wetenschappelijk bewijs dat je cosmeticaproduct veilig is onder de beoogde gebruiksomstandigheden.

Door toxicologische documentatie te combineren met essentiële laboratoriumtests, biedt dit pakket je een veiligheidsdossier dat voldoet aan de eisen voor de Amerikaanse markt.

Wat zit er in het pakket?

MoCRA Cosmetische Veiligheid Onderbouwing

Een uitgebreide veiligheidsbeoordeling die bevestigt dat je cosmeticaproduct veilig is voor consumenten bij gebruik volgens de bedoeling. Deze beoordeling is gebaseerd op gegevens over de samenstelling, veiligheidsinformatie over de ingrediënten en gevalideerde laboratoriumtestresultaten, in overeenstemming met de MoCRA-vereisten.

MoCRA Cosmetisch Product Dossier

Een gestructureerd dossier van cosmetische producten met alle vereiste technische en veiligheidsdocumentatie. Dit dossier ondersteunt inspecties van de FDA, audits en interne nalevingscontroles, en dient als bewijs van zorgvuldigheid in het kader van de MoCRA.

Versnelde stabiliteits- en compatibiliteitstests

Deze test evalueert hoe je product zich na verloop van tijd gedraagt onder versnelde omstandigheden. Het beoordeelt:

• Fysieke en chemische stabiliteit

• Compatibiliteit verpakking

• Veranderingen in uiterlijk, geur, textuur en prestaties

De resultaten helpen de houdbaarheid en productintegriteit te onderbouwen.

Versnelde stabiliteitstests versus thermische schokstabiliteitstests

Zowelversnelde stabiliteits- en compatibiliteitstestsals thermische schokstabiliteits- en compatibiliteitstests worden gebruikt om de weerstand van een product tegen omgevingsbelastingen te beoordelen en langdurige veroudering onder gecontroleerde, verhoogde omstandigheden te simuleren, om zo de houdbaarheid te voorspellen. Beide methoden beoordelen ook de compatibiliteit tussen het product en de verpakking om ervoor te zorgen dat er geen lekkage, afbraak of interactie optreedt.

Microbiologisch testen

Microbiologisch onderzoek toont aan dat je product voldoet aan de geldende veiligheidsnormen voor microbiële verontreiniging. Dit is een essentiële vereiste voor de veiligheid van de consument en om aan de wettelijke voorschriften te voldoen, vooral bij producten die water bevatten.

Werkzaamheid van conserveermiddel (Challenge) Test

Een challenge-test bevestigt dat je conserveersysteem gedurende de hele levenscyclus van het product effectief is. Het toont aan dat de samenstelling de groei van micro-organismen tijdens normaal gebruik door de consument kan beheersen – een belangrijke pijler van de onderbouwing van de veiligheid van cosmetica.

Analysecertificaat (CoA) – Laboratoriumonderzoek

Een officieel analysecertificaat (CoA) dat door het laboratorium is afgegeven en waarin de resultaten van de uitgevoerde tests zijn vastgelegd. Dit certificaat biedt formeel, traceerbaar bewijs ter ondersteuning van je MoCRA-veiligheidsdossier.