Ja. Voor alle cosmetische producten op waterbasis die op de EU-markt worden gebracht, is een veiligheidsrapport voor cosmetische producten (CPSR) vereist, conform Verordening (EG) nr. 1223/2009. Dit geldt voor crèmes, lotions, serums, gels, toners, shampoos, conditioners en andere waterhoudende formules. Het CPSR bevestigt dat je product door een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar is beoordeeld voordat het op de markt is gebracht.

We kunnen CPSR’s opstellen voor een breed scala aan cosmetica op waterbasis, waaronder gezichtscrèmes, bodylotions, vochtinbrengende crèmes, gezichtsserums, toners, reinigingsgels, douchegels, vloeibare zeep, shampoos, conditioners, haarmaskers, gezichtsmists en andere cosmetische formules die water bevatten. Elk product wordt beoordeeld op basis van de ingrediënten, het beoogde gebruik, het toepassingsgebied en de blootstellingsomstandigheden.

Cosmetische producten op waterbasis moeten meestal aan de juiste stabiliteits- en microbiologische tests worden onderworpen om de veiligheidsbeoordeling te onderbouwen. Dit omvat doorgaans stabiliteitstests, microbiologische kwaliteitstests en tests naar de werkzaamheid van conserveermiddelen (challenge-tests). De precieze testvereisten hangen af van de samenstelling, de pH-waarde, de wateractiviteit, de verpakking en het beoogde gebruik. Onze veiligheidsbeoordelaars bekijken je product om te bepalen welke tests nodig zijn.

Een challenge-test, ook wel bekend als een Preservative Efficacy Test (PET), kijkt hoe goed een cosmetische formule microbiële besmetting tegengaat. Het product wordt opzettelijk besmet met bepaalde micro-organismen, en er wordt in de loop van de tijd gekeken of ze blijven leven. De test wordt meestal uitgevoerd volgens ISO 11930 of een andere wetenschappelijk verantwoorde methode. Een challenge-test helpt aantonen dat het conserveersysteem het product kan beschermen gedurende de beoogde houdbaarheid en tijdens het gebruik door de consument.

Bij microbiologische kwaliteitscontroles wordt gekeken of een cosmetisch product voldoet aan de toegestane microbiële grenswaarden en vrij is van bepaalde micro-organismen, meestal op basis van de criteria uit ISO 17516. Bij challenge-tests wordt de effectiviteit van het conserveringssysteem van het product getest tegen opzettelijk toegevoegde micro-organismen. Beide tests hebben verschillende doelen en kunnen nodig zijn om de microbiologische veiligheid van een cosmetische formule op waterbasis aan te tonen.

Niet per se, maar cosmetica op waterbasis zijn over het algemeen gevoeliger voor microbiële besmetting dan producten zonder water. Een goede conserveringsstrategie is daarom belangrijk. Bij sommige formules kan voldoende microbiologische bescherming worden bereikt door factoren zoals een lage wateractiviteit, een extreme pH-waarde, de verpakking of andere kenmerken van de formule. Onze veiligheidsbeoordelaars evalueren de microbiologische risico’s en het ondersteunende bewijsmateriaal om te bepalen of de conserveringsstrategie van het product toereikend is.

We hebben de volledige kwantitatieve samenstelling nodig, inclusief INCI-namen en de exacte percentages van de ingrediënten. Aanvullende documentatie kan bestaan uit veiligheidsinformatiebladen (SDS), analysecertificaten (CoA), specificaties van grondstoffen, verklaringen over allergenen in geurstoffen, IFRA-certificaten en informatie over het productieproces en de verpakking. Waar van toepassing zijn ook relevante rapporten over stabiliteit, microbiologische kwaliteit en challenge-tests vereist.

De pH-waarde van een cosmetisch product op waterbasis wordt beoordeeld in het licht van het beoogde gebruik, de stabiliteit van de ingrediënten, de effectiviteit van de conserveermiddelen en het risico op irritatie van de huid of ogen. Voor verschillende cosmetische categorieën kunnen er verschillende overwegingen met betrekking tot de pH-waarde gelden. Onze veiligheidsbeoordelaars bekijken de gemeten pH-waarde en of die geschikt is voor de samenstelling en het beoogde gebruik, als onderdeel van de algehele veiligheidsbeoordeling.

Ja, in sommige gevallen. Cosmetische producten op waterbasis met dezelfde basisformule kunnen samen worden beoordeeld als ze alleen verschillen in geur of kleur. Elke variant moet worden gecontroleerd op de veiligheid van de ingrediënten, wettelijke beperkingen, allergenen en mogelijke effecten op de stabiliteit of houdbaarheid. We beoordelen je formules om te bepalen of meerdere varianten in één CPSR kunnen worden opgenomen.

De houdbaarheid van een cosmetisch product op waterbasis wordt bepaald door stabiliteitsgegevens, informatie over microbiologische veiligheid, de geschiktheid van de verpakking en de eigenschappen van de samenstelling. Stabiliteitstests helpen bij het opsporen van veranderingen in uiterlijk, kleur, geur, pH, viscositeit en fysieke stabiliteit. De beschikbare gegevens worden gebruikt om de minimale houdbaarheid van het product of, indien van toepassing, de houdbaarheid na opening (PAO) te onderbouwen.

Ja. Certified Cosmetics kan CPSR’s opstellen voor handgemaakte cosmetica, formules in kleine batches, onafhankelijke merken en grotere fabrikanten. Alle cosmeticaproducten moeten aan dezelfde EU-veiligheidseisen voldoen, ongeacht het productievolume. Bij producten op waterbasis moet je extra letten op hygiënische productie, microbiologische kwaliteit, conservering en stabiliteit. De productie moet voldoen aan de geldende eisen voor Good Manufacturing Practice (GMP).

Ja. Cosmetische producten op waterbasis die buiten de Europese Unie worden geproduceerd, kunnen een EU-veiligheidsrapport voor cosmetische producten krijgen. De fabrikant moet voldoende documentatie over de samenstelling, de ingrediënten, de productie en de tests aanleveren voor de beoordeling. Voordat het product op de EU-markt mag worden gebracht, moet er ook een in de EU gevestigde verantwoordelijke persoon worden aangewezen en moet aan alle geldende wettelijke eisen worden voldaan.

Nee. Het CPSR is een essentieel onderdeel van de naleving van de EU-cosmeticawetgeving, maar er gelden nog aanvullende eisen. Je product moet beschikken over een volledig productinformatiedossier (PIF), een EU-verantwoordelijke, conforme etikettering, de juiste documentatie inzake goede fabricagemethoden (GMP) en een aanmelding via het Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) voordat het op de EU-markt mag worden gebracht.

Bij elke wijziging in de samenstelling moet worden bekeken of het bestaande CPSR nog steeds geldig is. Aanpassingen aan ingrediënten, concentraties, conserveermiddelen, geurcombinaties of de pH-waarde kunnen invloed hebben op de veiligheid, stabiliteit en microbiologische bescherming van het product. Afhankelijk van de wijzigingen kunnen aangepaste laboratoriumtests, een herzien CPSR of een nieuwe veiligheidsbeoordeling nodig zijn.

Ja. Certified Cosmetics biedt uitgebreide ondersteuning op het gebied van regelgeving voor cosmetische producten op waterbasis, waaronder veiligheidsrapporten voor cosmetische producten (CPSR), stabiliteitstests, microbiologische kwaliteitstests, challenge-tests, productinformatiedossiers (PIF), beoordelingen van etiketten, diensten voor de ‘verantwoordelijke persoon’ in de EU en CPNP-meldingen. Onze diensten helpen je bij het afhandelen van de veiligheidsbeoordeling en de wettelijke vereisten die nodig zijn om je cosmeticaproducten op de EU- en EER-markt te brengen.