Mūsu pilnīgais ES kosmētikas atbilstības nodrošināšanas pakalpojums ietver četras būtiskas sastāvdaļas: kosmētikas izstrādājuma drošības ziņojumu (CPSR), izstrādājuma informācijas failu (PIF), paziņošanu caur Kosmētikas izstrādājumu paziņošanas portālu (CPNP) un kosmētikas marķējuma pārbaudi. Kopā šie pakalpojumi palīdzēs jums izpildīt Regulas (EK) Nr. 1223/2009 prasības un sagatavot jūsu kosmētikas produktu laišanai ES tirgū.

Kosmētikas līdzekļa drošības ziņojums (CPSR) ir obligāts drošības novērtējums kosmētikas līdzekļiem, kurus pārdod Eiropas Savienībā. Tajā tiek novērtēta sastāva drošība, tostarp sastāvdaļu koncentrācijas, toksikoloģiskā informācija, iedarbība, mikrobioloģiskā kvalitāte un attiecīgie testēšanas rezultāti. Ziņojums sastāv no A daļas (Informācija par kosmētikas līdzekļa drošību) un B daļas (Kosmētikas līdzekļa drošības novērtējums), kurā iekļauts kvalificēta drošības novērtētāja secinājums un paraksts.

Produkta informācijas fails (PIF) ir tehniskā un normatīvā dokumentācija, kas nepieciešama katram kosmētikas produktam, ko laiž ES tirgū. Tajā ietilpst produkta apraksts, CPSR, ražošanas metode un paziņojums par atbilstību labas ražošanas praksei (GMP), pierādījumi par deklarēto iedarbību, ja tas ir pamatots, kā arī informācija par izmēģinājumiem ar dzīvniekiem, ja tādi ir veikti. PIF ir jāglabā atbildīgajai personai, un tā jāpadara viegli pieejama kompetentajām iestādēm 10 gadus pēc pēdējās partijas laišanas tirgū.

Kosmētikas līdzekļu paziņošanas portāls (CPNP) ir Eiropas Komisijas tiešsaistes paziņošanas sistēma kosmētikas līdzekļiem. Pirms kosmētikas līdzekļa laišanas ES tirgū atbildīgajai personai ir jāiesniedz nepieciešamā informācija par produktu, izmantojot CPNP. Tajā ietilpst ziņas par produktu, tā atbildīgo personu, attiecīgā sastāva informācija un marķējums. Paziņošana CPNP ir obligāta, taču tā nenozīmē, ka Eiropas Komisija ir apstiprinājusi vai sertificējusi produktu.

Mūsu kosmētikas marķējuma pārbaude salīdzina jūsu produkta marķējumu ar ES Kosmētikas regulas (EK) Nr. 1223/2009 piemērojamajām prasībām. Mēs pārbaudām tādus elementus kā INCI sastāvdaļu sarakstu, smaržvielu alergēnus, atbildīgās personas datus, nominālo saturu, partijas identifikāciju, informāciju par glabāšanas termiņu, produkta funkciju un obligātos brīdinājumus. Mēs arī izvērtējam attiecīgās normatīvās prasības attiecībā uz kosmētikas apgalvojumiem un identificējam trūkstošo vai potenciāli neatbilstošo informāciju.

Katram kosmētikas produktam, kas tiek laists ES tirgū, ir jābūt drošības novērtējumam, kas dokumentēts CPSR, pilnīgai PIF, atbilstošam marķējumam un CPNP paziņojumam. Atsevišķa komerciālā marķējuma pārbaude nav juridiski obligāta, taču tā palīdz identificēt atbilstības problēmas pirms produkta laišanas tirgū. Mūsu kompleksais pakalpojums apvieno šīs prasības, lai vienkāršotu regulatīvo procesu.

Parasti mums ir nepieciešama pilnīga kvantitatīvā formula ar INCI nosaukumiem un sastāvdaļu procentuālajiem daudzumiem, kā arī attiecīgā izejvielu dokumentācija, piemēram, drošības datu lapas (SDS), analīzes sertifikāti (CoA), specifikācijas, smaržvielu alergēnu deklarācijas un IFRA sertifikāti, ja tādi ir piemērojami. Mēs varam pieprasīt arī informāciju par ražošanu, iepakojuma detaļas, produkta etiķetes dizainu un laboratorijas testu rezultātus. Konkrētā dokumentācija ir atkarīga no produkta veida un sastāva.

Laboratorijas testēšana ir atsevišķs pakalpojums, ja vien tā nav skaidri iekļauta jūsu cenā vai pakalpojumu paketē. Atkarībā no jūsu izstrādātā sastāva var būt nepieciešami papildu testi, tostarp stabilitātes testi, mikrobioloģiskās kvalitātes testi un konservantu efektivitātes testi (provokācijas testi). Kosmētikas līdzekļiem uz ūdens bāzes parasti nepieciešama plašāka mikrobioloģiskā novērtēšana nekā bezūdens produktiem. Mēs varam ieteikt, kādi testi ir piemēroti, un organizēt nepieciešamos testus, izmantojot Certified Cosmetics pakalpojumus.

Tiklīdz CPSR ir sniegts pozitīvs secinājums par drošību, PIF ir aizpildīts, produkts ir pareizi marķēts un ir iesniegts nepieciešamais CPNP paziņojums, jūsu produktu var laist ES tirgū, ja ir izpildītas visas pārējās piemērojamās prasības. Tās ietver atbildīgās personas iecelšanu ES, ražošanu saskaņā ar labu ražošanas praksi (GMP) un atbilstību visām attiecīgajām valsts valodas prasībām.

Jā. Katram kosmētikas līdzeklim, kas tiek laists ES tirgū, ir jābūt atbildīgajai personai, kas reģistrēta Eiropas Savienībā. Atbildīgā persona ir atbildīga par normatīvo aktu ievērošanu, PIF uzturēšanu, CPNP paziņojuma iesniegšanu un sadarbību ar kompetentajām iestādēm. Uzņēmums „Certified Cosmetics” piedāvā arī ES atbildīgās personas pakalpojumu, ja jums ir nepieciešams, lai šo lomu pildītu ārējs uzņēmums.

Jā. Mēs varam sagatavot CPSR, PIF, CPNP paziņojumus un marķējuma pārskatus kosmētikas līdzekļiem, kas ražoti ārpus Eiropas Savienības. Tas attiecas uz produktiem, kas ražoti Apvienotajā Karalistē, Amerikas Savienotajās Valstīs, Ķīnā, Turcijā un citās valstīs. Ražotājam ir jāiesniedz pietiekama dokumentācija par sastāvu, sastāvdaļām, ražošanu un testēšanu, lai pierādītu atbilstību ES kosmētikas prasībām.

Dažos gadījumos vairākus produkta variantus var novērtēt kopā, ja tiem ir viena un tā pati pamatformulācija un tie atšķiras tikai ar smaržu vai krāsu. Katram variantam ir jānovērtē sastāvdaļu drošība, normatīvie ierobežojumi un attiecīgie alergēni. Tas, vai variantiem var piemērot vienu CPSR, ir atkarīgs no to sastāva un drošības profila. Atkarībā no tā, kā produkti tiek prezentēti un tirgoti, joprojām var būt nepieciešami atsevišķi CPNP paziņojumi.

Apstrādes laiks ir atkarīgs no jūsu kosmētikas izstrādājuma sarežģītības, dokumentācijas pilnīguma un no tā, vai ir nepieciešami papildu laboratorijas testi. Izstrādājumus, kuriem ir pilnīga sastāvdaļu dokumentācija un pieejami testu rezultāti, parasti var apstrādāt ātrāk. Ja ir nepieciešami stabilitātes, mikrobioloģiskie vai provokācijas testi, kopējais termiņš būs garāks. Pēc jūsu izstrādājuma informācijas izskatīšanas mēs varam sniegt aptuvenu pabeigšanas termiņu.

Jā. Mēs iesakām veikt kosmētikas marķējuma pārbaudi pirms iepakojuma drukāšanas vai produkta laišanas tirgū. Mūsu marķējuma pārbaude ļauj identificēt trūkstošo obligāto informāciju, nepareizas INCI deklarācijas, attiecīgās alerģiju izraisošo vielu marķēšanas prasības un citas iespējamās atbilstības problēmas. Mēs sniedzam atsauksmes, lai jūs varētu veikt nepieciešamos labojumus, pirms pabeidzat iepakojuma dizaina izstrādi.

Jā, ir jāizvērtē izmaiņas, kas var ietekmēt produkta drošību vai atbilstību normatīvajām prasībām. Tas ietver izmaiņas sastāvdaļu koncentrācijās, smaržvielās, konservantiem, krāsvielās, iepakojumā vai paredzētajā lietošanas veidā. Atkarībā no izmaiņām var būt nepieciešams atjaunināt CPSR un PIF, kā arī var būt nepieciešams pārskatīt CPNP paziņojumu vai produkta marķējumu. Mēs varam izvērtēt jūsu izmaiņas un sniegt ieteikumus par nepieciešamajiem atjauninājumiem.

Nē. CPNP paziņojums nav jāatjauno katru gadu. Tomēr iesniegtā informācija ir jāuztur atjaunināta. Izmaiņas produkta nosaukumā, atbildīgajā personā, sastāva informācijā vai citos būtiskos datos var prasīt esošā paziņojuma atjaunināšanu. CPSR un PIF arī jābūt atjauninātiem visā produkta tirdzniecības laikā.

Jā. Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1223/2009 sagatavotais CPSR un PIF nodrošina kosmētikas atbilstību visā Eiropas Savienībā. CPNP paziņojums ir derīgs ES tirgū, un to nav nepieciešams atkārtot atsevišķi katrā ES dalībvalstī. Tomēr produktu marķējumam ir jāatbilst piemērojamajām valsts valodas prasībām, un atsevišķās valstīs var būt noteiktas papildu prasības. Attiecībā uz EEZ valstīm, kas nav ES dalībvalstis, ir jāņem vērā arī piemērojamās vietējās prasības.

Jā. „Certified Cosmetics“ piedāvā integrētu pieeju kosmētikas atbilstības nodrošināšanai ES prasībām. Mēs varam palīdzēt ar kosmētikas līdzekļa drošības ziņojumu (CPSR), produkta informācijas failu (PIF), CPNP paziņojumu, kosmētikas marķējuma pārskatīšanu, laboratorijas testēšanu un ES atbildīgās personas pakalpojumiem. Apvienojot šos pakalpojumus, mēs palīdzam kosmētikas zīmoliem, ražotājiem un importētājiem vienkāršot regulatīvo procesu un sagatavot savus produktus Eiropas tirgum.