제품 안전 문서를 체계적으로 정리하고 누락된 규정 준수 문서를 파악하세요

EU 일반 제품 안전 규정(EU) 2023/988(GPSR)에 따라 제품의 안전성을 입증하기 위해서는 완전하고 체계적으로 정리된 기술 문서가 필수적입니다.

당사의 GPSR 기술 문서 편집 서비스는 제조업체, 수입업체 및 브랜드가 기존 제품 문서를 체계적인 기술 문서로 정리하고, 누락된 정보나 문서를 파악할 수 있도록 지원합니다.

이 서비스는 문서 수집, 정리, 완전성 확인 및 누락 사항 파악에 중점을 둡니다. GPSR 제품 안전성 위험 평가서 작성은 포함되지 않으며, 이는 별도의 서비스로 제공됩니다.

GPSR 기술 파일이란 무엇인가요?

GPSR 기술 문서는 제품, 해당 제품의 안전 특성, 적용 가능한 요구 사항 및 입증 자료에 관한 정보가 포함된 체계적으로 정리된 문서 모음입니다.

GPSR 제9조에 따라, 제조업체는 자사 제품이 해당 일반 안전 요건을 충족함을 입증하는 기술 문서를 작성해야 합니다.

해당 문서는 제품이 시장에 출시된 후 최소 10년 동안 보관해야 하며, 시장 감시 당국의 요청이 있을 경우 이를 제공해야 합니다.

당사의 서비스는 귀사의 기존 문서가 체계적으로 정리되고, 쉽게 접근할 수 있도록 하며, 내용이 누락되지 않았는지 검토할 수 있도록 지원합니다.

당사 서비스에는 무엇이 포함되어 있나요?

1. 문서 수집 및 검토

귀하께서 제공해 주신 서류를 검토하며, 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다:

• 제품 설명 및 사양
• 제조업체 및 공급업체 정보
• 자재 및 부품 관련 문서
• 기존 GPSR 위험 평가
• 실험실 검사 보고서
• 인증서 및 선언서
• 제품 라벨 및 안전 주의사항
• 사용 방법
• 기타 관련 안전 문서

2. 기술 문서의 구성

당사는 귀사의 문서를 논리적이고 체계적인 디지털 기술 파일로 정리하여, 중요한 제품 정보를 더 쉽게 찾아보고 관리할 수 있도록 도와드립니다.

문서는 제품 식별, 안전성 평가, 시험 보고서, 증빙 자료 등 그 용도에 따라 분류됩니다.

3. 문서 완비 여부 확인

당사는 관련 GPSR 요건을 고려하여, 기술 문서에 해당 제품 유형에 일반적으로 요구되는 문서가 포함되어 있는지 확인합니다.

이번 검토를 통해 누락된 문서, 불완전한 정보, 그리고 추가적인 증빙 자료가 필요할 수 있는 부분을 파악했습니다.

4. 누락된 문서 보고서

다음 내용을 확인할 수 있는 개요를 받게 됩니다:

• 이미 제공 중인 문서
• 누락된 서류 또는 정보
• 불완전하거나 최신 정보가 아닐 가능성이 있는 문서
• 필요할 수 있는 추가 평가 또는 검사
• 기술 문서를 완성하기 위해 권장되는 다음 단계

5. 최종 디지털 기술 파일

제출하신 서류가 담긴 체계적으로 정리된 디지털 폴더와 함께, 문서 목록 및 제출 서류 완비 여부 검토 보고서를 받으시게 됩니다.

이 파일은 지속적인 문서 관리를 지원하고 향후 규제 당국의 감사에 대비할 수 있도록 구성되어 있습니다.

이 서비스는 누구를 위한 것입니까?

당사의 GPSR 기술 문서 편집 서비스는 다음과 같은 경우에 적합합니다:

• EU 시장을 대상으로 제품 문서를 작성하는 제조업체
• 해외 공급업체로부터 규정 준수 서류를 수집하는 수입업체
• 여러 제품 공급업체를 관리하는 자체 브랜드
• 제품 안전 관련 서류 작성 책임이 있는 온라인 소매업체
• 기존 기술 문서를 검토하거나 갱신하는 기업

이 서비스는 이미 안전 관련 문서를 보유하고 있지만, 이를 체계적으로 정리하고 미비한 부분을 파악하는 데 도움이 필요한 기업들에게 특히 유용합니다.

작동 원리

1단계 – 서류 제출

사양서, 시험 보고서, 인증서, 위험 평가서 및 기타 이용 가능한 기록을 포함한 기존 제품 문서를 업로드해 주십시오.

2단계 – 문서 검토

저희 팀은 제출된 파일을 검토하고, 관련 GPSR 문서 요건에 따라 내용이 완비되었는지 확인합니다.

3단계 – 기술 문서 작성

당사는 귀하의 문서를 섹션이 명확하게 구분된 체계적인 디지털 기술 파일로 정리해 드립니다.

4단계 – 파일 수령

정리된 기술 문서와 함께 향후 진행 방향에 대한 권장 사항을 받아보실 수 있습니다.

GPSR 안전 평가도 필요하신가요?

귀사의 기술 문서에 적절한 GPSR 제품 안전성 위험 평가가 포함되어 있지 않다면, 저희가 도와드리겠습니다.

Certified Cosmetics는 또한 제품별 유해성 파악, 위험 평가 및 권장 안전 조치를 포함하는 별도의 GPSR 안전 평가 서비스도 제공합니다.

이 서비스는 기술 문서 검토 과정에서 확인된 미비 사항을 보완하기 위해 별도로 신청할 수 있습니다.