Kompilacija tehničke datoteke GPSR-a
$56.82
Organizirajte dokumentaciju o sigurnosti proizvoda i identificirajte nedostajuće dokumente o usklađenosti
Potpuna i dobro organizirana tehnička dokumentacija ključna je za dokazivanje sigurnosti proizvoda prema Uredbi EU o općoj sigurnosti proizvoda (EU) 2023/988 (GPSR).
Organizirajte dokumentaciju o sigurnosti proizvoda i identificirajte nedostajuće dokumente o usklađenosti
Potpuna i dobro organizirana tehnička dokumentacija ključna je za dokazivanje sigurnosti proizvoda u skladu s Uredbom EU o općoj sigurnosti proizvoda (EU) 2023/988 (GPSR).
Naša usluga sastavljanja tehničkih datoteka za GPSR pomaže proizvođačima, uvoznicima i robnim markama organizirati postojeću dokumentaciju proizvoda u strukturiranu tehničku datoteku i identificirati sve nedostajuće informacije ili dokumente.
Ova usluga usmjerena je na prikupljanje dokumenata, organizaciju, provjere potpunosti i identifikaciju nedostataka . Ne uključuje izradu procjene rizika sigurnosti proizvoda GPSR-a, koja je dostupna kao zasebna usluga.
Što je GPSR tehnička datoteka?
GPSR tehnička datoteka je strukturirana zbirka dokumenata koji sadrže informacije o proizvodu, njegovim sigurnosnim karakteristikama, primjenjivim zahtjevima i pratećim dokazima.
Prema članku 9. GPSP-a, proizvođači moraju pripremiti tehničku dokumentaciju kojom dokazuju da njihovi proizvodi ispunjavaju primjenjive opće sigurnosne zahtjeve.
Dokumentacija se mora čuvati najmanje 10 godina nakon što je proizvod stavljen na tržište i mora se staviti na raspolaganje tijelima za nadzor tržišta na zahtjev.
Naša usluga pomaže u osiguravanju da je vaša postojeća dokumentacija organizirana, dostupna i pregledana radi potpunosti.
Što je uključeno u našu uslugu?
1. Prikupljanje i pregled dokumenata
Pregledavamo dokumentaciju koju nam dostavite, a koja može uključivati:
- Opisi i specifikacije proizvoda
- Informacije o proizvođaču i dobavljaču
- Dokumentacija o materijalima i komponentama
- Postojeće procjene rizika GPSR-a
- Izvješća o laboratorijskim ispitivanjima
- Certifikati i izjave
- Oznake proizvoda i sigurnosna upozorenja
- Upute za uporabu
- Ostala relevantna sigurnosna dokumentacija
2. Organizacija tehničke dokumentacije
Vaše dokumente organiziramo u logičnu i strukturiranu digitalnu tehničku datoteku, što olakšava pronalaženje i upravljanje važnim informacijama o proizvodu.
Dokumenti su kategorizirani prema svojoj namjeni, kao što su identifikacija proizvoda, procjene sigurnosti, izvješća o ispitivanju i prateći dokazi.
3. Provjera potpunosti dokumentacije
Provjeravamo sadrži li tehnička datoteka dokumentaciju koja se općenito očekuje za vašu vrstu proizvoda, uzimajući u obzir relevantne GPSR zahtjeve.
Naš pregled identificira nedostajuće dokumente, nepotpune informacije i područja gdje bi mogli biti potrebni dodatni dokazi.
4. Izvješće o nedostajućoj dokumentaciji
Dobivate pregled u kojem se navodi:
- Dokumenti su već dostupni
- Nedostajući dokumenti ili informacije
- Nepotpuna ili potencijalno zastarjela dokumentacija
- Dodatne procjene ili testiranja koja mogu biti potrebna
- Preporučeni sljedeći koraci za dovršetak vaše tehničke dokumentacije
5. Konačna digitalna tehnička datoteka
Primit ćete organiziranu digitalnu mapu koja sadrži vašu dostavljenu dokumentaciju, zajedno s indeksom dokumenata i izvješćem o pregledu potpunosti.
Datoteka je strukturirana kako bi podržala tekuće upravljanje dokumentima i pripremu za potencijalne regulatorne inspekcije.
Za koga je ova usluga?
Naša usluga kompilacije tehničkih datoteka GPSR-a prikladna je za:
- Proizvođači koji pripremaju dokumentaciju proizvoda za tržište EU
- Uvoznici prikupljaju dokumente o usklađenosti od inozemnih dobavljača
- Robne marke s privatnim robnim markama koje upravljaju s više dobavljača proizvoda
- Online trgovci odgovorni za dokumentaciju o sigurnosti proizvoda
- Tvrtke koje pregledavaju ili ažuriraju postojeće tehničke datoteke
Usluga je posebno korisna za tvrtke koje već imaju sigurnosnu dokumentaciju, ali im je potrebna pomoć u njezinoj organizaciji i identificiranju nedostataka.
Kako funkcionira
Korak 1 – Pošaljite svoje dokumente
Prenesite postojeću dokumentaciju o proizvodu, uključujući specifikacije, izvješća o ispitivanju, certifikate, procjene rizika i ostale dostupne zapise.
Korak 2 – Pregled dokumentacije
Naš tim pregledava poslane datoteke i provjerava njihovu potpunost u skladu s relevantnim zahtjevima GPSR dokumentacije.
Korak 3 – Sastavljanje tehničke datoteke
Vaše dokumente organiziramo u strukturiranu digitalnu tehničku datoteku s jasno označenim odjeljcima.
Korak 4 – Primite svoju datoteku
Primit ćete svoju organiziranu tehničku datoteku, zajedno s preporukama za sljedeće korake.
Trebate li i GPSR sigurnosnu procjenu?
Ako vaša tehnička dokumentacija ne uključuje odgovarajuću procjenu rizika sigurnosti GPSR proizvoda, možemo vam pomoći.
Certified Cosmetics također nudi zasebnu uslugu procjene sigurnosti GPSR-a , koja obuhvaća identifikaciju opasnosti specifičnih za proizvod, procjenu rizika i preporučene sigurnosne mjere.
Ova usluga se može naručiti zasebno kako bi se pomoglo u rješavanju nedostataka utvrđenih tijekom pregleda tehničke dokumentacije.
Frequently asked questions
Što je GPSR tehnička datoteka?
Tehnička datoteka GPSR-a je zbirka dokumenata koji pokazuju kako je sigurnost potrošačkog proizvoda procijenjena prema Uredbi (EU) 2023/988. Sadrži informacije o proizvodu, relevantnu sigurnosnu dokumentaciju, procjene rizika gdje je to primjereno i prateće dokaze. Proizvođači moraju održavati tehničku dokumentaciju za proizvode obuhvaćene GPSR-om.
Što je uključeno u uslugu kompilacije tehničkih datoteka GPSR-a?
Naša usluga uključuje pregled vaše postojeće dokumentacije o proizvodu, organiziranje datoteka u strukturiranu digitalnu tehničku datoteku, provjeru potpunosti dokumentacije i identificiranje nedostajućih ili nepotpunih informacija. Primit ćete organiziranu tehničku datoteku, indeks dokumenata i izvješće o analizi nedostataka u kojem su navedeni svi preostali zahtjevi za dokumentaciju.
Koja je razlika između kompilacije tehničke datoteke GPSR-a i procjene sigurnosti GPSR-a?
Sastavljanje tehničke dokumentacije GPSR-a fokusira se na organiziranje postojeće dokumentacije o sigurnosti proizvoda i identificiranje nedostajućih dokumenata. Procjena sigurnosti GPSR-a procjenjuje potencijalne opasnosti proizvoda, procjenjuje rizike i dokumentira odgovarajuće sigurnosne mjere. Certified Cosmetics nudi procjenu sigurnosti GPSR-a kao zasebnu uslugu.
Koje dokumente trebam dostaviti?
Trebali biste dostaviti svu dostupnu dokumentaciju o proizvodu, uključujući opise proizvoda, specifikacije, informacije o materijalima, podatke o proizvođaču i dobavljaču, postojeće procjene rizika, izvješća o laboratorijskim ispitivanjima, certifikate, naljepnice na proizvodima, upozorenja i upute za uporabu. Točni zahtjevi za dokumentaciju ovise o vrsti vašeg proizvoda i primjenjivim sigurnosnim zahtjevima.
Što se događa ako u mojoj tehničkoj datoteci nedostaju dokumenti?
U izvješću o analizi nedostataka identificiramo nedostajuću ili nepotpunu dokumentaciju. Izvješće objašnjava koji dokumenti ili informacije mogu biti potrebni i daje preporuke za dovršetak vaše tehničke dokumentacije. Izrada novih procjena sigurnosti, provođenje laboratorijskih ispitivanja i pribavljanje nedostajućih dokumenata dobavljača nisu uključeni u ovu uslugu, ali mogu biti dostupni zasebno.
Možete li organizirati moju tehničku datoteku ako nemam procjenu sigurnosti GPSR-a?
Da. Možemo organizirati i pregledati vašu postojeću dokumentaciju čak i ako GPSR procjena sigurnosti još nije pripremljena. Ako je procjena rizika sigurnosti proizvoda potrebna ili prikladna, a nedostaje, to ćemo navesti u izvješću o analizi nedostataka. Možete naručiti našu zasebnu uslugu GPSR procjene sigurnosti kako biste se pozabavili ovim zahtjevom.
Jesu li svi potrošački proizvodi zahtjeli tehničku datoteku GPSR-a?
Proizvođači potrošačkih proizvoda u okviru GPSR-a moraju pripremiti tehničku dokumentaciju u skladu s člankom 9. Proizvodi obuhvaćeni posebnim zakonodavstvom EU-a mogu imati dodatne ili drugačije zahtjeve za dokumentaciju. Primjenjive obveze ovise o kategoriji proizvoda i relevantnom regulatornom okviru.
Trebam li laboratorijska ispitivanja za svoju GPSR tehničku datoteku?
Zahtjevi za laboratorijska ispitivanja ovise o vrsti proizvoda, potencijalnim opasnostima, primjenjivim standardima i dostupnim sigurnosnim dokazima. Tijekom pregleda dokumentacije identificiramo nedostajuća izvješća o ispitivanju i područja gdje bi dodatna ispitivanja mogla biti potrebna. Laboratorijska ispitivanja nisu uključena u Uslugu sastavljanja tehničke dokumentacije i mogu se dogovoriti zasebno gdje je dostupno.
Možete li sastaviti tehničke datoteke za proizvode proizvedene izvan EU?
Da. Možemo organizirati tehničku dokumentaciju za proizvode proizvedene unutar i izvan Europske unije. Uvoznici i robne marke mogu dostaviti dokumentaciju dobivenu od svojih inozemnih proizvođača ili dobavljača. Pregledavamo dostupne dokumente i identificiramo sve nedostajuće informacije relevantne za zahtjeve sigurnosti proizvoda EU.
Koliko dugo se mora čuvati GPSR tehnička datoteka?
Prema članku 9. Uredbe (EU) 2023/988, proizvođači moraju čuvati tehničku dokumentaciju najmanje 10 godina nakon što je proizvod stavljen na tržište. Dokumentacija mora biti dostupna tijelima za nadzor tržišta na zahtjev.
Jamči li ova usluga da je moj proizvod u skladu s GPSR-om?
Ne. Ova usluga usmjerena je na organizaciju dokumenata, provjere potpunosti i identificiranje nedostajućih informacija. Ne uključuje potpunu procjenu sigurnosti proizvoda, neovisnu provjeru svih tehničkih tvrdnji ili certifikaciju usklađenosti s GPSR-om. Proizvođači i drugi relevantni gospodarski subjekti ostaju odgovorni za ispunjavanje svojih primjenjivih zakonskih obveza.
Može li certificirana kozmetika također izraditi GPSR procjenu sigurnosti?
Da. Certified Cosmetics nudi zasebnu uslugu procjene sigurnosti GPSR-a kako bi pomogao tvrtkama da identificiraju opasnosti proizvoda, procijene sigurnosne rizike i dokumentiraju odgovarajuće mjere za ublažavanje rizika. Ako pregled vaše tehničke dokumentacije utvrdi da nedostaje ili da je procjena sigurnosti neadekvatna, ovu uslugu možete naručiti zasebno.
