Udarbejdelse af tekniske dokumenter til GPSR
$56.82
Organiser din produktsikkerhedsdokumentation og find manglende overensstemmelsesdokumenter
En fuldstændig og velorganiseret teknisk dokumentation er afgørende for at kunne påvise produktsikkerheden i henhold til EU’s generelle produktsikkerhedsforordning (EU) 2023/988 (GPSR).
Organiser din produktsikkerhedsdokumentation og find manglende overensstemmelsesdokumenter
Et fuldstændigt og velorganiseret teknisk dossier er afgørende for at kunne påvise produktsikkerheden i henhold til EU’s generelle produktsikkerhedsforordning (EU) 2023/988 (GPSR).
Vores GPSR-tjeneste til udarbejdelse af tekniske dokumentationer hjælper producenter, importører og mærker med at strukturere deres eksisterende produktdokumentation i en overskuelig teknisk dokumentation og identificere eventuelle manglende oplysninger eller dokumenter.
Denne tjeneste fokuserer på indsamling og organisering af dokumenter, kontrol af fuldstændighed samt identifikation af mangler. Den omfatter ikke udarbejdelse af en GPSR-risikovurdering vedrørende produktsikkerhed, som tilbydes som en separat tjeneste.
Hvad er en GPSR-teknisk fil?
Et GPSR-teknisk dossier er en struktureret samling af dokumenter, der indeholder oplysninger om et produkt, dets sikkerhedsmæssige egenskaber, gældende krav og underbyggende dokumentation.
I henhold til artikel 9 i GPSR skal producenter udarbejde teknisk dokumentation, der påviser, at deres produkter opfylder de gældende generelle sikkerhedskrav.
Dokumentationen skal opbevares i mindst 10 år efter, at produktet er blevet bragt i omsætning, og skal på anmodning stilles til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne.
Vores service bidrager til at sikre, at din eksisterende dokumentation er velorganiseret, tilgængelig og gennemgået for at sikre, at den er fuldstændig.
Hvad omfatter vores service?
1. Indsamling og gennemgang af dokumenter
Vi gennemgår den dokumentation, du fremsender, som kan omfatte:
- Produktbeskrivelser og specifikationer
- Oplysninger om producent og leverandør
- Dokumentation for materialer og komponenter
- Eksisterende GPSR-risikovurderinger
- Laboratorietestrapporter
- Certifikater og erklæringer
- Produktmærkater og sikkerhedsadvarsler
- Brugsanvisning
- Anden relevant sikkerhedsdokumentation
2. Opbygning af det tekniske dossier
Vi organiserer dine dokumenter i en logisk og struktureret digital teknisk mappe, hvilket gør det nemmere at finde og administrere vigtige produktoplysninger.
Dokumenterne inddeles i kategorier efter deres formål, f.eks. produktidentifikation, sikkerhedsvurderinger, testrapporter og dokumentation.
3. Kontrol af dokumentationens fuldstændighed
Vi kontrollerer, om den tekniske dokumentation indeholder den dokumentation, der generelt forventes for din produkttype, under hensyntagen til de relevante GPSR-krav.
Vores gennemgang afdækker manglende dokumenter, ufuldstændige oplysninger og områder, hvor der muligvis er behov for yderligere dokumentation.
4. Rapport om manglende dokumentation
Du modtager en oversigt, der angiver:
- Dokumenter, der allerede er tilgængelige
- Manglende dokumenter eller oplysninger
- Ufuldstændig eller muligvis forældet dokumentation
- Eventuelle yderligere vurderinger eller undersøgelser, der måtte være nødvendige
- Anbefalede næste skridt til færdiggørelse af din tekniske dokumentation
5. Endelig digital teknisk dokumentation
Du modtager en overskuelig digital mappe, der indeholder den dokumentation, du har indsendt, sammen med et dokumentindeks og en rapport om, hvorvidt dokumentationen er fuldstændig.
Filen er opbygget på en måde, der understøtter løbende dokumenthåndtering og forberedelse til eventuelle tilsynskontrolbesøg.
Hvem er denne tjeneste beregnet til?
Vores service til udarbejdelse af tekniske dokumenter til GPSR er velegnet til:
- Producenter, der udarbejder produktdokumentation til EU-markedet
- Importører, der indhenter overensstemmelsesdokumenter fra udenlandske leverandører
- Egenmærker, der samarbejder med flere produktleverandører
- Onlineforhandlere er ansvarlige for dokumentationen vedrørende produktsikkerhed
- Virksomheder, der gennemgår eller opdaterer eksisterende tekniske dokumenter
Tjenesten er især nyttig for virksomheder, der allerede har sikkerhedsdokumentation, men har brug for hjælp til at strukturere den og afdække mangler.
Sådan fungerer det
Trin 1 – Indsend dine dokumenter
Upload din eksisterende produktdokumentation, herunder specifikationer, testrapporter, certifikater, risikovurderinger og andre tilgængelige dokumenter.
Trin 2 – Gennemgang af dokumentation
Vores team gennemgår de indsendte filer og kontrollerer, om de er fuldstændige i forhold til de relevante krav i GPSR-dokumentationen.
Trin 3 – Udarbejdelse af den tekniske dokumentation
Vi organiserer dine dokumenter i en struktureret digital teknisk mappe med tydeligt afgrænsede afsnit.
Trin 4 – Modtag din fil
Du modtager dit overskueligt opstillede tekniske dossier sammen med anbefalinger til de næste trin.
Har du også brug for en GPSR-sikkerhedsvurdering?
Hvis din tekniske dokumentation ikke indeholder en passende GPSR-risikovurdering vedrørende produktsikkerhed, kan vi hjælpe.
Certified Cosmetics tilbyder desuden en separat GPSR-sikkerhedsvurderingstjeneste, der omfatter produktspecifik fareidentifikation, risikovurdering og anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
Denne tjeneste kan bestilles separat for at afhjælpe de mangler, der er blevet påpeget under gennemgangen af den tekniske dokumentation.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad er en GPSR-teknisk fil?
En GPSR-teknisk fil er en samling af dokumenter, der viser, hvordan sikkerheden ved et forbrugerprodukt er blevet vurderet i henhold til forordning (EU) 2023/988. Den indeholder produktoplysninger, relevant sikkerhedsdokumentation, risikovurderinger, hvor det er relevant, samt underbyggende dokumentation. Producenter skal opbevare teknisk dokumentation for produkter, der er omfattet af GPSR.
Hvad omfatter tjenesten til udarbejdelse af tekniske dokumenter til GPSR?
Vores service omfatter gennemgang af Deres eksisterende produktdokumentation, organisering af filerne i et struktureret digitalt teknisk dossier, kontrol af dokumentationens fuldstændighed samt identifikation af manglende eller ufuldstændige oplysninger. De modtager et velorganiseret teknisk dossier, et dokumentindeks samt en rapport med en mangelsanalyse, der beskriver eventuelle udestående dokumentationskrav.
Hvad er forskellen mellem udarbejdelse af et teknisk dossier i henhold til GPSR og en GPSR-sikkerhedsvurdering?
Udarbejdelsen af den tekniske GPSR-dokumentation har til formål at strukturere den eksisterende produktsikkerhedsdokumentation og identificere manglende dokumenter. En GPSR-sikkerhedsvurdering vurderer potentielle produktfarer, vurderer risici og dokumenterer passende sikkerhedsforanstaltninger. Certified Cosmetics tilbyder GPSR-sikkerhedsvurderingen som en separat tjeneste.
Hvilke dokumenter skal jeg fremlægge?
Du skal fremlægge al tilgængelig produktdokumentation, herunder produktbeskrivelser, specifikationer, materialeoplysninger, oplysninger om producent og leverandør, eksisterende risikovurderinger, laboratorietestrapporter, certifikater, produktmærkninger, advarsler og brugsanvisninger. De nøjagtige dokumentationskrav afhænger af din produkttype og de gældende sikkerhedskrav.
Hvad sker der, hvis der mangler dokumenter i min tekniske dokumentation?
Vi identificerer manglende eller ufuldstændig dokumentation i en gap-analyserapport. Rapporten redegør for, hvilke dokumenter eller oplysninger der kan være behov for, og indeholder anbefalinger til, hvordan du kan færdiggøre dit tekniske dossier. Udarbejdelse af nye sikkerhedsvurderinger, gennemførelse af laboratorietests og indhentning af manglende leverandørdokumenter er ikke omfattet af denne service, men kan tilbydes separat.
Kan I udarbejde min tekniske dokumentation, selvom jeg ikke har en GPSR-sikkerhedsvurdering?
Ja. Vi kan strukturere og gennemgå Deres eksisterende dokumentation, selvom der endnu ikke er udarbejdet en GPSR-sikkerhedsvurdering. Hvis en produktsikkerhedsvurdering er påkrævet eller hensigtsmæssig, og denne mangler, vil vi påpege dette i rapporten om mangelsanalysen. De kan bestille vores separate GPSR-sikkerhedsvurderingstjeneste for at imødekomme dette krav.
Skal der udarbejdes en GPSR-teknisk dokumentation for alle forbrugerprodukter?
Producenter af forbrugerprodukter, der falder ind under anvendelsesområdet for GPSR, skal udarbejde teknisk dokumentation i overensstemmelse med artikel 9. For produkter, der er omfattet af specifik EU-lovgivning, kan der gælde yderligere eller andre dokumentationskrav. De gældende forpligtelser afhænger af produktkategorien og de relevante lovgivningsmæssige rammer.
Skal jeg have foretaget laboratorieundersøgelser til min GPSR-tekniske dokumentation?
Kravene til laboratorietest afhænger af produkttypen, potentielle risici, gældende standarder og tilgængelig sikkerhedsdokumentation. Under vores gennemgang af dokumentationen identificerer vi manglende testrapporter og områder, hvor yderligere test kan være nødvendige. Laboratorietest er ikke inkluderet i tjenesten til udarbejdelse af den tekniske dokumentation og kan arrangeres separat, hvor dette er muligt.
Kan I udarbejde tekniske dokumenter for produkter, der er fremstillet uden for EU?
Ja. Vi kan udarbejde teknisk dokumentation for produkter, der er fremstillet både inden for og uden for Den Europæiske Union. Importører og private label-mærker kan indsende dokumentation, som de har modtaget fra deres udenlandske producenter eller leverandører. Vi gennemgår de foreliggende dokumenter og identificerer eventuelle manglende oplysninger, der er relevante i forhold til EU’s krav til produktsikkerhed.
Hvor længe skal en GPSR-teknisk dokumentation opbevares?
I henhold til artikel 9 i forordning (EU) 2023/988 skal producenter opbevare den tekniske dokumentation i mindst 10 år efter, at produktet er bragt i omsætning. Dokumentationen skal på anmodning stilles til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne.
Garanterer denne tjeneste, at mit produkt overholder GPSR?
Nej. Denne tjeneste fokuserer på dokumentorganisering, kontrol af fuldstændighed og identifikation af manglende oplysninger. Den omfatter ikke en fuldstændig vurdering af produktsikkerheden, uafhængig verifikation af alle tekniske påstande eller certificering af overholdelse af GPSR. Producenter og andre relevante økonomiske aktører er fortsat ansvarlige for at opfylde deres gældende lovmæssige forpligtelser.
Kan Certified Cosmetics også udarbejde en GPSR-sikkerhedsvurdering?
Ja. Certified Cosmetics tilbyder en separat GPSR-sikkerhedsvurderingstjeneste, der hjælper virksomheder med at identificere produktfarer, vurdere sikkerhedsrisici og dokumentere passende risikoreducerende foranstaltninger. Hvis gennemgangen af jeres tekniske dokumentation afslører, at der mangler en sikkerhedsvurdering, eller at den er utilstrækkelig, kan I bestille denne tjeneste separat.
